Índice de drogas

El tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina: infecciones del tracto respiratorio superior, incluyendo faringitis bacteriana, amigdalitis, sinusitis, otitis media de la batería; infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo: bronquitis bacteriana aguda, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, la neumonía adquirida en la comunidad; infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo eritema migrans crónicas (primera etapa de la borreliosis de Lyme), color de rosa, impétigo, pioderma. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso correcto de medicamentos antibacterianos.

5 ml de la suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina (en forma de dihidrato). La suspensión contiene sacarosa.

Antibiótico macrólido del grupo azida Especies generalmente sensibles a la azitromicina: bacterias aeróbicas Gram-positivas:Staphylococcus aureus sensible a la meticilina,Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina,Streptococcus pyogenes (grupo A); Bacterias aerobias Gram-negativas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bacterias anaeróbicas:Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; otros microorganismos:Chlamydia trachomatis. Bacterias que pueden haber adquirido resistencia:Streptococcus pneumoniae moderadamente sensible y resistente a la penicilina. Microbios con resistencia innata:Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. resistente a la meticilina (MRSA, MRSE), grupoBacteroides fragilis. La biodisponibilidad oral de la azitromicina es aproximadamente del 37%. C_máx ocurre después de 2-3 h. La azitromicina penetra los tejidos, alcanzando en ellos concentraciones mucho más altas que en la sangre. Se metaboliza parcialmente en el hígado y se excreta principalmente en la bilis (sin cambios y en forma de metabolitos). T_0,5 en la fase de eliminación del plasma está estrechamente relacionada con la vida media en los tejidos, 2-4 días.

Hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina o cualquier macrólidos antibióticos o cetólidos o excipientes.

No debe usarse en pacientes con insuficiencia hepática grave. Aunque el uso de azitromicina se han reportado casos de hepatitis fulminante, lo que lleva a una insuficiencia hepática potencialmente mortal. Si se presentan signos y síntomas de disfunción hepática, realice con prontitud pruebas de función hepática. La azitromicina debe suspenderse si existe alguna función hepática anormal. Se debe tener precaución azitromicina en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <10 ml / min). Durante el tratamiento de otros antibióticos macrólidos prolongación se observó la repolarización cardiaca y el intervalo QT, que implica el riesgo de arritmias y tipo taquicardiatorsade de pointes. Se debe utilizar con precaución en pacientes con azitromicina que se presentan con las condiciones que predisponen a arritmias (especialmente en las mujeres y los ancianos) con congénita o confirmados en estudios con síndrome de QT prolongado, alteraciones de electrolitos (en particular hipopotasemia e hipomagnesemia), con clínicamente significativa bradicardia, trastornos del ritmo cardíaco o insuficiencia cardíaca severa durante la recepción de otros compuestos activos conocidos que prolongan el intervalo QT, por ejemplo. antiarrítmicos de clase IA (quinidina y procainamida) y III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida y terfenadina ; antipsicóticos, por ejemplo, pimozida; antidepresivos (por ejemplo. citalopram), fluoroquinolonas (por ejemplo.,. moxifloxacino y levofloxacino). Los pacientes deben controlarse para detectar signos de sobreinfección con microorganismos resistentes, incluidos hongos. Debido a la resistencia cruzada no debe ser usado para tratar infecciones de cepas de azitromicina de bacterias Gram-positivos resistentes a la eritromicina y la mayoría de cepas de estafilococos resistentes a meticilina. La aparición de diarrea y enteritis pseudomembranosa causada porClostridium difficileDespués de usar antibióticos macrólidos, un paciente con diarrea relacionado con el uso de la preparación debe ser monitoreado de cerca. Se han informado casos de diarrea más de 2 meses después del tratamiento con antibióticos. Si un paciente desarrolla diarrea, suspenda el tratamiento con azitromicina y comience un tratamiento específico contra ellaClostridum difficile. Usar con precaución en pacientes con trastornos neurológicos y psiquiátricos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la azitromicina en el tratamiento de infecciones causadas por el complejoMycobacterium aviumen los niños y prevenirlos. No hay datos clínicos sobre el uso de azitromicina en niños menores de 6 meses. La formulación contiene sacarosa (3,9 g de sacarosa / 5 ml de suspensión reconstituida) - Pacientes con una rara trastornos hereditarios de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

El producto debe usarse durante el embarazo solo si los beneficios superan los riesgos. La azitromicina se excreta en la leche humana. En estudios de fertilidad realizados en ratas, había una tasa de concepción reducida después de la administración de azitromicina - relevancia de este hallazgo en humanos es desconocido.

Muy a menudo: diarrea. Común: dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, náuseas, disminución del recuento de linfocitos, disminución de los niveles de bicarbonato en la sangre, aumento del número de eosinófilos, basófilos, monocitos y neutrófilos. Poco frecuentes: candidiasis, vaginosis, neumonía, infección fúngica, infección bacteriana, faringitis, gastroenteritis, rinitis, trastornos respiratorios, infección de la levadura de la boca, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, edema angioneurótico, hipersensibilidad, anorexia , nerviosismo, insomnio, mareos, somnolencia, trastornos del gusto, parestesia, visión borrosa, trastorno del oído, palpitaciones, rubor, disnea, epistaxis, gastritis, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, disfagia, sequedad de boca, eructos o gases contenidos gástricos, úlceras en la boca, salivación excesiva, erupción cutánea, prurito, urticaria, dermatitis, piel seca, sudoración, la osteoartritis , dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello, dolor al orinar, dolor de riñón, sangrado menstrual irregular, enfermedades de los testículos, dolor de pecho, edema, malestar general, astenia, fatiga, hinchazón de la cara, fiebre, dolor, edema periférico, aumento de AST y ALT, bilirrubina, urea y creatinina en la sangre, de potasio de sangre anormal, fosfatasa alcalina aumenta, aumentando la concentración de cloruros, hiperglucemia, aumento de plaquetas, disminución de hematocrito, aumento de la concentración de bicarbonato, niveles anormales de complicaciones de sodio para carreras. Raras: agitación, disfunción hepática, ictericia colestásica, reacción de hipersensibilidad a la luz. Conocido: colitis pseudomembranosa, trombocitopenia, anemia hemolítica, reacción anafiláctica, agresión, ansiedad, delirio, alucinaciones, desmayos, convulsiones, hipoestesia, hiperactividad psicomotora, anosmia, la falta de sabor, olor perturbación, miastenia grave, trastornos de la audición (incluyendo sordera y / o tinnitus), arritmias cardíacastorsade de pointes, Arritmias cardíacas (incluyendo taquicardia), intervalo QT prolongado en el ECG, hipotensión, pancreatitis, decoloración de la lengua, insuficiencia hepática (rara vez fatal), hepatitis fulminante, necrosis hepática, síndrome de Stevens-Johnson, separación necrótico tóxico epidermis, eritema multiforme, dolor en las articulaciones, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial. Efectos secundarios probablemente relacionados con el uso de azitromicina en el tratamiento de infecciones con el complejoMycobacterium aviumo prevenirlos. Muy frecuentes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, hinchazón, molestias en el abdomen, heces blandas. Frecuentes: anorexia, dolor de cabeza, mareos, parestesia, disgeusia, problemas de visión, sordera, erupciones en la piel, picor, dolor en las articulaciones, fatiga.Poco frecuentes: hipoestesia, problemas de audición, tinnitus, palpitaciones, hepatitis, síndrome de Stevens-Johnson, hipersensibilidad a la luz, astenia, malestar general.

Por vía oral. Adultos y niños sobre el mes de > 45 kg: 500 mg una vez al día durante 3 días (la dosis total es de 1500 mg); en niños alrededor del mes de > 45 kg se pueden administrar como una dosis y la forma del medicamento como para adultos. Niños> 6 meses del mes ≤45 kg: 10 mg / kg una vez al día durante 3 días (la dosis total es de 30 mg / kg). Azitromicina administrada durante 3 días en dosis diarias únicas de 10 mg / kg. o 20 mg / kg, es efectivo en el tratamiento de faringitis y / o amígdalas causadas por estreptococos. Sin embargo, el fármaco de primera elección en el tratamiento de la faringitis y (o) amigdalina causada por bacteriasStreptococcus pyogenesy la profilaxis del reumatismo agudo es generalmente penicilina. En el tratamiento del eritema migratorio crónico, la dosis total de azitromicina es de 60 mg / kg, administrada según el esquema: 20 mg / kg. el día 1, luego 10 mg / kg del 2 ° al 5 ° día. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular de 10-80 ml / min) o en el hígado y en pacientes de edad avanzada. El medicamento debe administrarse en una sola dosis diaria, 1 hora antes de una comida o 2 horas después de una comida.