Tratamiento supresor de infecciones respiratorias crónicas causadas porPseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística, ≥ 18 años de edad. Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso adecuado de los agentes antimicrobianos.
ingredientes:
Después de la reconstitución del polvo en el disolvente, la solución de nebulizador contiene 75 mg de aztreonam (como lisina).
acción:
Aztreonam tiene actividadin vitro contra microbios gramnegativos aeróbicos, incluidoPseudomonas aeruginosa. La unión a proteínas de unión a penicilina de bacterias susceptibles conduciendo a la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana, seguido de filamentación y lisis celular. En los pacientes con tratamiento de la fibrosis quística con 75 mg tres veces al día durante 28 días resultado en clínicamente importante reducción en la severidad de los síntomas de enfermedad respiratoria, la mejora de la función pulmonar y la reducción en el número de unidades formadoras de coloniasP. aeruginosa en el cultivo de esputo, independientemente de si el valor máximo de CIMA de aztreonam paraP. aeruginosa fue mayor o menor que los umbrales de sensibilidad establecidos para el aztreonam administrado por vía intravenosa. Después de la inhalación de la concentración de aztreonam en la circulación sistémica es pequeña, en comparación con la dosis estándar de aztreonam para inyección (aproximadamente 1% de la concentración resultante de una dosis de 500 mg de aztreonam para inyección). Aztreonam absorbido en la circulación sistémica se elimina tanto por secreción tubular activa como por filtración glomerular. T0,5 el medicamento en la fase de eliminación es de 2.1 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos (hay un riesgo de alergia cruzada a aztreonam). Si una reacción alérgica de la preparación (incluyendo erupción cutánea o broncoespasmo), detener la administración de aztreonam y el tratamiento apropiado iniciados. La eficacia y la seguridad del medicamento en pacientes con FEV anticipado no se han estudiado1 % de <25% o> 75% del valor debido, o en pacientes que tuvieron esputo en los últimos 2 añosBurkholderia cepacia. Tenga precaución cuando administre el medicamento a pacientes con insuficiencia renal (creatinina 2 veces superior a ULN). No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. Solo hay datos limitados sobre el uso de la preparación en los ancianos. No se recomienda el uso del producto en niños y adolescentes <18 años. No use la preparación para inyección en el nebulizador, ya que contiene arginina, que puede causar infección pulmonar.
Embarazo y lactancia:
No usar durante el embarazo si el estado clínico del paciente no requiere tratamiento con aztreonam. La preparación se puede usar durante la lactancia (la probabilidad de exposición a los lactantes amamantados es extremadamente baja).
Efectos secundarios:
Muy a menudo: sibilancias, tos, dolor de garganta y laringe, congestión nasal, fiebre. Frecuentes: broncoespasmo no alérgico, molestias en el pecho, rinitis, erupción cutánea. En pacientes tratados con varios ciclos de tratamiento con la preparación, se ha observado una mayor frecuencia de cepas a lo largo del tiempoaspergilo yCandida. Los siguientes eventos adversos raros y graves se han reportado después del uso parenteral de aztreonam, aunque no se observaron previamente en pacientes que utilizan inhalado: necrólisis epidérmica tóxica necrolisis epidérmica, anafilaxia, púrpura, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, urticaria, petequias, prurito, sudoración.
dosis:
Inhalación. Adultos: 75 mg 3 veces al día durante 28 días; las dosis deben administrarse a intervalos de al menos 4 horas. Los pacientes deben usar un broncodilatador antes de cada dosis. broncodilatadores de acción corta se pueden administrar en el intervalo de 15 min a 4 h, y broncodilatadores de acción prolongada - en el intervalo de 30 min a 12 h antes de cada formulación de dosis.En pacientes que reciben varios tipos de trastornos respiratorios, se recomienda el siguiente orden: 1. un broncodilatador; 2. dornaza alfa; 3. Fisioterapia de pecho; 4. otros medicamentos inhalados; 5. aztreonam. Los ciclos de tratamiento adicionales, además del tratamiento inicial de 28 días, solo pueden considerarse bajo la responsabilidad de un médico; entonces debe tomar al menos un descanso de 28 días en el uso de aztreonam. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal o en personas de edad avanzada. La preparación debe administrarse en forma de inhalación con una duración de 2 a 3 minutos, solo con el uso del kit nebulizador Altera con la cabeza de aerosol Altera conectada a la unidad central Altera o la unidad central eFlow rápido.
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