Índice de drogas

Adultos y niños mayores de 12 años: Neumonía nosocomial, infecciones del tracto urinario complicadas, infecciones complicadas de la cavidad abdominal, peritonitis asociada con diálisis en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD). Cefepima puede ser utilizado en pacientes con neutropenia febril, si se sospecha que una fiebre causada infección bacteriana.Niños de 2 meses a 12 años. ≤40 kg: neumonía nosocomial, infecciones complicadas del tracto urinario. Cefepima se puede utilizar en niños con neutropenia febril y si se sospecha que una fiebre causada infección bacteriana.
El fármaco se debe utilizar en combinación con otros agentes antibacterianos siempre que el tipo de bacterias que causan la infección podría extenderse más allá del rango de operación de cefepima. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso correcto de medicamentos antibacterianos.

1 vial contiene 1 g o 2 g de cefepima como la sal de dihidrocloruro.

antibiótico Β-lactama, cuarta generación de cefalosporina con una alta resistencia contra beta-lactamasas y tienen un amplio espectro germicida. Especies generalmente sensibles a la cefepima - Bacterias aeróbicas Gram-positivas:Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniaeOtros estreptococos (estreptococos del grupo C, F, G); bacterias aerobias Gram-negativas:Citrobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Especies entre las que puede haber un problema de resistencia adquirida:Pseudomonas aeruginosa. Especie con resistencia congénita:Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (resistente a la meticilina),S. maltophilia, Bacteroides spp., Clostridium difficile. terapéutica del fármaco alcanza concentraciones en la orina, bilis, fluido intersticial, fluido peritoneal, mucosa bronquial, y el apéndice, la vesícula biliar. La unión a proteínas plasmáticas es <16,4%. La cefepima se metaboliza a un derivado de N-metilpirrolidina, que se convierte rápidamente en N-óxido. Alrededor del 85% de la dosis administrada cefepima se excreta en la orina sin cambios. Menos de 1% se excreta en forma de un derivado de N-metilpirrolidina, 6,8% en un N-óxido, y 2,5% - en la forma de epímero de cefepima. T_0,5 son 2 horas; es significativamente más largo en pacientes con insuficiencia renal.

Hipersensibilidad a la cefepima, otras cefalosporinas oa cualquiera de los excipientes. Declarado en una entrevista con una reacción alérgica grave a cualquier antibióticos β-lactámicos (penicilinas, carbapenems, monobactamas).

Antes de la administración del fármaco debe asegurarse de que el paciente no es alérgico a las penicilinas, cefalosporinas u otros fármacos, en relación con la posibilidad de una reacción anafiláctica (hay un riesgo de hipersensibilidad cruzada a la penicilina y las cefalosporinas). Se debe tener precaución cuando se utiliza cefepima en pacientes que nunca han sido diagnosticados con asma o propensos a las alergias. En el caso de una reacción de hipersensibilidad grave se interrumpe con antibióticos, puede ser necesario tomar adrenalina u otras medidas de emergencia. Los pacientes con insuficiencia renal deben ajustar la dosis de cefepima. Si experimenta insuficiencia renal durante el tratamiento, es necesario reducir la dosis de antibiótico. En cada paciente que desarrolló diarrea con la aplicación del antibiótico, debe considerarse la posibilidad de colitis pseudomembranosa; dependiendo de la gravedad de los síntomas se debe considerar la interrupción de la administración de cefepima o la aplicación del tratamiento adecuado. Durante uso a largo plazo de cefepima se puede acelerar el crecimiento de microorganismos no susceptibles (por ejemplo.,Enterococcus spp., Hongos), que puede conducir a la interrupción del tratamiento o para el procedimiento de aplicación; entonces es necesario volver a evaluar la condición del paciente.No hay datos clínicos suficientes para apoyar el uso de cefepima en bebés <2 meses de edad.

En los animales, no hubo ningún efecto adverso directo o indirecto sobre el embarazo, desarrollo embrionario y fetal y perinatal y postnatal. Sin embargo, no hay datos sobre el uso de cefepima en las mujeres embarazadas, es aconsejable evitar el uso durante el embarazo. Cefepima penetra muy bajo en la leche humana - medicamento puede ser utilizado en periodo de lactancia, sin embargo, el niño debe ser vigilada cuidadosamente.

A menudo, anemia, hipereosinofilia, las reacciones (erupción cutánea), disnea, diarrea, flebitis, tromboflebitis (después de la inyección intravenosa), tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial prolongado, los niveles de transaminasas séricas y aumento de la fosfatasa alcalina en la bilirrubina total, disminución concentración de fósforo en la sangre. Poco frecuentes: vaginitis, trombocitopenia, leucopenia transitoria o neutropenia, reacciones alérgicas (prurito, urticaria), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, candidiasis oral, colitis, colitis pseudomembranosa, fiebre, inflamación (después de la inyección intravenosa) aumento transitorio en la urea sérica y la creatinina. Raras: agranulocitosis, anafilaxia (reacciones de hipersensibilidad pueden ser graves supuesto, a veces mortal), parestesia, confusión, mareos, convulsiones, cambios en el apetito, alteraciones visuales, tinnitus, hipotensión, vasodilatación, dolor abdominal, estreñimiento, ulceración boca, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, edema, dolor en las articulaciones. Conocidos: la anemia aplástica o anemia hemolítica, hemorragia, encefalopatía, convulsiones y mioclonías (en pacientes con insuficiencia renal, que han utilizado la dosis equivocada, por lo general neurotóxico desaparecen después del cese del tratamiento con cefepime y (o) después de la hemodiálisis, pero algunos casos de fueron mortales), nefropatía tóxica, insuficiencia renal (en pacientes con función renal alterada, que han utilizado la dosis equivocada).

Por vía intravenosa. Adultos y adolescentes mayores de 12 años. > 40 kg: en infecciones graves: 2 g cada 12 h; infecciones muy grave y potencialmente mortal (incluyendo fiebre, neutropenia) -. 2 g cada 8 h El tratamiento dura generalmente entre 7 y 10 días, pero en infecciones graves pueden extenderse. El tratamiento empírico de la neutropenia febril suele durar 7 días o hasta la resolución de la neutropenia. Bebés (desde los 2 meses de edad) y niños hasta los 12 años de edad. ≤40 kg: 50 mg / kg cada 12 horas durante 10 días; en infecciones severas, la dosis puede administrarse cada 8 horas; en el tratamiento empírico de la neutropenia febril - 50 mg / kg cada 8 horas durante 7-10 días. En niños sobre el mes > Se deben considerar recomendaciones de dosis de 40 kg para adultos. En pacientes> 12 años de edad. <40 kg se deben administrar en dosis más bajas, como en niños con <40 kg La dosis utilizada en niños no debe exceder la dosis máxima utilizada en adultos (2 g cada 8 horas).Adultos y adolescentes mayores de 12 años con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda una dosis inicial de cefepima recomendada para pacientes con función renal normal. Las dosis de mantenimiento deben basarse en el aclaramiento de creatinina (CCr) CCr> 50 ml / min - no se requiere modificación de la dosis; CCr 30-50 ml / min - en infecciones graves - 2 g cada 24 h infecciones muy severas o que amenazan la vida - 2 g cada 12 h; CCr 11-29 m / min - infecciones graves - 1 g cada 24 h infecciones muy severas o que amenazan la vida - 2 g cada 24 h; CCr ≤10 ml / min - en infecciones graves - 500 mg cada 24 horas, infecciones muy graves o potencialmente mortales - 1 g cada 24 h; pacientes de hemodiálisis - una dosis de carga de 1 g el primer día de tratamiento seguido de 500 mg cada 24 horas, independientemente de la gravedad de la infección (en cefepima días de diálisis se debe administrar después de la sesión de hemodiálisis, si es posible, el fármaco debe administrarse siempre a la misma hora del día) . Los pacientes sometidos a continuo cefepima diálisis peritoneal ambulatoria se pueden administrar en dosificaciones convencionales prescritos para los pacientes con función renal normal, cada 48 h.Bebés y niños de hasta 12 años de edad con un peso ≤40 kg con insuficiencia renal. No hay datos clínicos sobre este grupo de pacientes. Sin embargo, debido a la farmacocinética comparativas de cefepima en niños y adultos, el tratamiento de niños y adolescentes, se recomienda que las mismas reglas para cambiar la dosis que en adultos. Dosis 50 mg / kg en pacientes de 2 meses a 12 años de edad y 30 mg / kg en bebés de 1 a 2 meses son comparables con una dosis de 2 g en adultos. Se deben usar las mismas reglas para la reducción de la dosis y / o la prolongación de los intervalos de dosis que para los pacientes adultos. En pacientes con insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes de edad avanzada, el riesgo de disfunción renal aumenta, por lo tanto, se debe tener precaución en este grupo al ajustar la dosis y controlar la función renal.Método de administración. El medicamento debe administrarse en un bolo durante 3-5 minutos, o hasta que el equipo de perfusión durante la administración de fluido adecuado para la infusión intravenosa, el paciente recibe una infusión de fluido farmacológicamente compatible o por infusión intravenosa durante 30 min. Antes de la administración del polvo se reconstituye con agua estéril para inyección, inyección de dextrosa al 5% o solución de NaCl al 0,9%, siguiendo las instrucciones del fabricante.