Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas causadas por bacterias sensibles a la moxifloxacina en pacientes ≥18 años. La moxifloxacina que ha de administrarse sólo en situaciones donde el uso de fármacos antimicrobianos se recomienda generalmente como terapias de primera línea en estas infecciones se considera inapropiado o ineficaz cuando se convirtió en la sinusitis bacteriana aguda (debidamente reconocido); exacerbación de bronquitis crónica (diagnosticada adecuadamente); neumonía adquirida en la comunidad, además de casos graves; La enfermedad inflamatoria pélvica de leve o moderada (tales como infecciones del tracto genital superior, incluyendo la inflamación de las trompas de Falopio y la inflamación del revestimiento del útero), sin un absceso o pélvica tuboovárico absceso. Debido a la creciente resistenciaNeisseria gonorrhoeae moxifloxacina, no se recomienda para uso enfermedad inflamatoria pélvica sola de leve a moderada, pero que debe ser usado en combinación con otro agente antimicrobiano adecuado (por ejemplo. una cefalosporina), a menos que se puede excluir infección resistente a la tensión de moxifloxacinoNeisseria gonorrhoeae. La formulación también se puede utilizar para completar un ciclo de la terapia en pacientes que habían mejorado después del tratamiento intravenoso inicial de moxifloxacino en las siguientes indicaciones: neumonía adquirida en la comunidad; infecciones complicadas de piel y tejidos blandos. La preparación no debe usarse en el tratamiento inicial de ningún tipo de infección de la piel y tejidos blandos y en el tratamiento de la neumonía severa adquirida en la comunidad. Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 tabl POWL. contiene 400 mg de moxifloxacina (como hidrocloruro).

agente quimioterapéutico del grupo de las fluoroquinolonas, la inhibición de la actividad de la ADN girasa bacteriana y la topoisomerasa IV, que son necesarios para el curso apropiado de la replicación, la transcripción y la reparación de ADN bacteriano. Especies usualmente sensibles a la moxifloxacina - bacterias aeróbicas Gram-positivas:Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (Sensible a meticilina)Streptococcus agalactiae (grupo B), grupoStreptococcus milleri(S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grupo A), grupoStreptococcus viridans(S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus); bacterias aerobias Gram-negativas:Acinetobacter baumannii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis; bacterias anaeróbicas: Fusobacterium spp., Prevotella spp; otros:Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Coxiella burnetii, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae. Especies entre las que puede aparecer el problema de la resistencia adquirida: bacterias aerobias Gram-positivas:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (Resistentes a la meticilina); bacterias aerobias Gram-negativas:Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis;bacterias anaeróbicas: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. Bacterias con resistencia hereditaria - Bacterias aerobias Gram-negativasPseudomonas aeruginosa. Después de la administración oral, la moxifloxacina se absorbe muy rápidamente y casi por completo (biodisponibilidad de aproximadamente 91%). En aproximadamente 40-42% se asocia con proteínas plasmáticas. Se mete en el espacio extravascular muy rápidamente. Se metaboliza en el hígado y se excreta sin cambios y en forma de metabolitos tanto en las heces como en la orina. Medium T_0,5 moxifloxacin es aproximadamente 12 horas.

Hipersensibilidad a moxifloxacina, otras quinolonas oa cualquiera de los excipientes. Una enfermedad del tendón en una historia de quinolonas. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT: prolongación congénita o adquirida documentada del intervalo QT; alteraciones electrolíticas (especialmente hipocalemia descompensada); bradicardia de importancia clínica; insuficiencia cardíaca clínicamente significativa con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida; arritmias cardíacas sintomáticas; uso simultáneo de otras drogas que prolongan el intervalo QT. Insuficiencia hepática (Child-Pugh C), niveles elevados de aminotransferasas superiores a 5 veces el límite superior de la normalidad (ULN). Embarazo y lactancia. Niños y adolescentes <18 años.

En pacientes con enfermedad inflamatoria pélvica complicada (p.asociado con el absceso absceso tubo-ovárico o pélvica) que contempla la necesidad de terapia intravenosa no se recomienda utilizar esta preparación. Si no puede descartar la infección con la cepa resistente a la moxifloxacinaNeisseria gonorrhoeae, tratamiento empírico con moxifloxacina en combinación con otro antibiótico adecuado (p. ej., cefalosporina). Si no se observa mejoría clínica después de 3 días de tratamiento, el tratamiento debe reconsiderarse. La eficacia de moxifloxacino clínico administra por vía intravenosa para el tratamiento de la piel complicada y el tejido blando (cSSSI), tales como infecciones quemadura grave herida, fascitis y pie diabético con osteomielitis. Moxifloxacina no se recomienda para el tratamiento del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM). El moxifloxacino debe usarse con precaución en pacientes con riesgo de arritmias (especialmente las mujeres y los ancianos), por ejemplo. Con la isquemia miocárdica aguda o prolongación del intervalo QT ya que esto puede conducir a un mayor riesgo de arritmias ventriculares (incluyendo trastornos relacionadostorsade de pointes) y paro cardíaco. Durante el tratamiento con moxifloxacina, se debe tener precaución y puede causar hipocalemia. La prolongación del intervalo QT puede aumentar al aumentar la concentración de moxifloxacina en la sangre, por lo que no debe exceder la dosis recomendada. Usar con precaución en pacientes con: o.u.n. u otros factores que predisponen a las convulsiones o disminuyen el umbral convulsivo; con psicosis o enfermedad mental (un riesgo de comportamiento autodestructivo); con miastenia grave (riesgo de empeorar los síntomas); en ancianos o en pacientes tratados simultáneamente con glucocorticosteroides (riesgo de tendinitis y ruptura); en los ancianos con insuficiencia renal si no se puede garantizar el suministro adecuado de líquidos; con deficiencia de G-6-PD (riesgo de hemólisis). Durante el tratamiento, evite la exposición a los rayos UV y la exposición solar intensa y / o intensa. Descontinuar el uso de moxifloxacino en caso de arritmia cardíaca (ECG), convulsiones, reacción mental (como la depresión, reacciones psicóticas, pensamientos o intentos de suicidio), la primera señal de dolor o síntomas de la tendinitis, trastornos visuales (consultar a un oftalmólogo ), reacción de hipersensibilidad. La inflamación y la ruptura del tendón se describieron incluso dentro de las 48 horas de iniciado el tratamiento y hasta varios meses después del final del tratamiento. En el caso de reacciones en la piel y (o) las membranas mucosas, los síntomas de neuropatía (tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad), o los síntomas de la hepatitis, fulminante (astenia combinado con ictericia, orina oscura, una tendencia a la hemorragia, encefalopatía hígado), los pacientes deben informar a su médico acerca de estos síntomas antes de tomar otra dosis. Si aparecen signos de disfunción hepática, se deben realizar estudios que evalúen el funcionamiento de este órgano. Los pacientes que desarrollan diarrea durante o después del uso de moxifloxacino, consideran diarrea asociada con la terapia con antibióticos (AAD), y la colitis asociada con el tratamiento con un antibiótico (AAC), incluyendo colitis pseudomembranosa, y la diarrea causada porClostridium difficile. En el caso de un AAD o AAC sospechada o confirmada, es necesario que el agente antimicrobiano utilizado (incluyendo moxifloxacino) y el inicio inmediato de un tratamiento adecuado. En pacientes que desarrollan diarrea severa, los supresores de la motilidad intestinal están contraindicados.

El uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.

Común: superinfección con bacterias resistentes u hongos (candidiasis por ejemplo, oral o vaginal.), Dolor de cabeza, mareos origen central, prolongación del intervalo QT en pacientes con hipopotasemia, náuseas, vómitos, dolor gastrointestinal, dolor abdominal, diarrea, aumento de las transaminasas . Poco frecuentes: anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, trombocitosis, eosinofilia, prolongado tiempo de protrombina, el aumento de INR, reacciones alérgicas, hiperlipidemia, reacciones de ansiedad, trastorno de hiperactividad (agitación), sensación de hormigueo y entumecimiento, disgeusia (incluyendo la pérdida muy raro gusto)confusión y desorientación, trastornos del sueño (por lo general insomnio), temblores, vértigo, somnolencia, trastornos visuales (incluyendo diplopía, visión borrosa, especialmente en conjunción con los síntomas de la CNS), prolongación del intervalo QT, palpitaciones, taquicardia, fibrilación auricular, angina de pecho, la vasodilatación, disnea (incluyendo condición asmática), disminución del apetito, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, gastritis, aumento de la amilasa, la disfunción hepática (incluyendo el aumento de LDH), bilirrubina , el aumento de GGT, fosfatasa alcalina aumentado, prurito, rash, urticaria, piel seca, dolor en las articulaciones, dolor muscular, deshidratación, malestar (predominantemente debilidad o cansancio), estados de dolor (incluyendo dolor de espalda, pecho, pelvis y extremidades ), sudoración excesiva. Raras: anafilaxis (incluyendo shock muy raro que amenaza la vida, edema, angioedema alérgico, incluyendo edema laríngeo, que puede ser mortal), hiperglucemia, hiperuricemia, inestabilidad emocional, depresión (muy rara vez conduce a comportamientos autodestructivos, tales como pensamientos o intentos suicidio), alucinaciones, hipoestesia, olor perturbación (incluyendo anosmia), sueños anormales, trastornos de la coordinación (incluyendo trastornos de la marcha, especialmente debido a mareos), convulsiones (incluyendo el tipo degran mal), Trastornos de atención, trastornos del habla, amnesia, neuropatía periférica, polineuropatía, tinnitus, pérdida de audición (incluyendo pérdida de la audición, generalmente reversibles), taquiarritmias ventriculares, síncope, hipertensión, hipotensión, disfagia, inflamación de la mucosa oral, la inflamación del intestino grueso debido a con antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa raramente vida complicaciones que amenazan), ictericia, hepatitis (principalmente colestática), inflamación de los tendones, espasmos musculares, temblores musculares, debilidad muscular, función renal alterada (incluido el aumento de BUN y creatinina), insuficiencia renal, edema. Muy raras: protrombina, disminución de la INR, agranulocitosis, despersonalización, reacciones psicóticas (con un comportamiento autoinmune), hiperalgesia, pérdida transitoria de la vista (en particular en el curso de la reacción de la CNS), arritmia no específica, trastornos de tipotorsade de pointes,paro cardiaco, hepatitis fulminante que puede conducir a insuficiencia hepática en peligro la vida (incluyendo la muerte), reacciones cutáneas ampollosas (tales como el síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica, que puede ser peligrosa para la vida), ruptura de tendones, artritis, rigidez muscular , empeoramiento de los síntomas de la miastenia gravis. Al utilizar otras fluoroquinolonas se ha notificado muy raramente siguientes reacciones adversas, que también pueden ocurrir durante el tratamiento con moxifloxacino: hipernatremia, hipercalcemia, anemia hemolítica, rabdomiolisis, reacciones de fotosensibilidad.

Por vía oral. Adultos: 400 mg una vez al día. Duración del tratamiento: exacerbación de la bronquitis crónica: 5-10 días; neumonía adquirida en la comunidad: 10 días; sinusitis bacteriana aguda: 7 días; enfermedad pélvica inflamatoria de gravedad leve a moderada: 14 días. El tratamiento secuencial (tratamiento intravenoso y oral): En estudios clínicos, la mayoría de los pacientes cambiar de la vía intravenosa para el tratamiento oral se llevó a cabo dentro de 4 días (adquirida en la comunidad neumonía), o 6 días (infecciones complicadas de piel y tejidos blandos); longitud total recomendada del tratamiento intravenoso y oral es de 7-14 días en el caso de la neumonía adquirida en la comunidad, y 7-21 días para complicadas de la piel y tejidos blandos. No exceda la dosis recomendada (400 mg una vez al día) y extienda la duración del tratamiento en una indicación dada.Grupos especiales de pacientes. Ajuste de la dosis es necesario en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave y en pacientes en los pacientes en los ancianos diálisis crónica (diálisis peritoneal ambulatoria continua, por ejemplo. La hemodiálisis o) y en pacientes con bajo peso corporal. Las tabletas deben tragarse enteras con líquido; se pueden tomar independientemente de las comidas.