Índice de drogas

El tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños, incluyendo neonatos (desde el nacimiento): infecciones neumonía nosocomial, infecciones del tracto respiratorio inferior en los pacientes con fibrosis quística, meningitis bacteriana, otitis media supurativa crónica, otitis externa maligna, complicados infecciones del tracto urinario, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infección abdominal, infecciones óseas y articulares, peritonitis asociada con diálisis en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD). El tratamiento de pacientes con bacteriemia cuya asociación con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente es conocida o probable. Ceftazidime se puede utilizar para tratar a pacientes con neutropenia y fiebre, posiblemente causada por una infección bacteriana. La ceftazidima puede usarse en la profilaxis perioperatoria de infecciones del tracto urinario en pacientes sometidos a resección transuretral de próstata (RTUP). Al elegir ceftazidima, se debe tener en cuenta el espectro de su actividad antimicrobiana, que implica principalmente bacterias aerobias Gram-negativas. La ceftazidima se debe usar en combinación con otros agentes antimicrobianos siempre que el tipo de bacteria que causa la infección pueda ir más allá del alcance de la ceftazidima. Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 vial contiene 2 g de ceftazidima.

Antibiótico Β-lactámico, cefalosporina de 3ª generación. Especies normalmente sensibles a la ceftazidima - bacterias aerobias, Gram-positiva:Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; Bacterias aerobias Gram-negativas:Citrobacter koseri,Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,Neisseria meningitidis, Proteus mirbilis,Proteus spp., Providencia spp. Especies entre las que puede aparecer el problema de la resistencia adquirida: bacterias aeróbicas Gram-negativas:Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.;.Bacterias aeróbicas Gram-positivas: Staphylococcus aureus,Streptococcus pneumoniae; Bacterias anaerobias grampositivas:Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus.; Bacterias anaerobias Gram negativas: Fusobacterium spp. Microorganismos con resistencia congénita: bacterias aeróbicas Gram-positivas:Enterococcus spp. (incluidoEnterococcus faecalis y Enterococcus faecium), Listeria spp.; Bacterias anaerobias grampositivas:Clostridium difficile; Bacterias anaerobias Gram negativas:Bacteroides spp. (muchas cepasBacteroides fragilis es resistente); otros:Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. Drogas dentro de aprox. 10% unido a las proteínas plasmáticas. La concentración de los PRM ceftazidima mayores que encuentra en los huesos, corazón, bilis, esputo, líquido vítreo, sinovial, pleural y los fluidos peritoneales. Ceftazidima atraviesa fácilmente la placenta y se excreta en la leche humana. Pasa al líquido cefalorraquídeo en caso de inflamación de las meninges. Ceftazidima no se metaboliza. Se excreta sin cambios en la orina. T_0,5 es alrededor de 2 horas.

Hipersensibilidad a la ceftazidima u otros antibióticos de cefalosporina, oa cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad grave (por ejemplo. La anafilaxis), una historia de un tipo diferente de antibióticos β-lactámicos (penicilinas, monobactamas, carbapenems).

Antes del tratamiento debe llevarse a cabo un una historia detallada de hipersensibilidad a ceftazidima, a otras cefalosporinas o a otro tipo de fármacos β-lactámicos. Se recomienda precaución en pacientes que hayan experimentado reacciones alérgicas a otros β-lactámicos. Si se producen reacciones de hipersensibilidad graves, se debe interrumpir el tratamiento con ceftazidima inmediato e iniciar los procedimientos de emergencia. Ceftazidime tiene un espectro limitado de actividad antibacteriana.No es adecuado para su uso como agente único para el tratamiento de ciertos tipos de infecciones a menos que el patógeno se ha definido anteriormente y conocido por ser sensible, o que se sospecha que las bacterias más probables a responder al tratamiento con ceftazidima. Esto es particularmente la determinación del método de tratamiento de pacientes con bacteriemia, y el tratamiento de la meningitis bacteriana, infecciones de piel y tejidos blandos y infecciones óseas y articulares. Además, ceftazidima es susceptible de hidrólisis por algunas de las beta-lactamasas con espectro extendido (ESBL) - seleccionar ceftazidima para el tratamiento, se deben tener en cuenta la información sobre la prevalencia de bacterias productoras de ESBL. Los pacientes que experimentaron diarrea durante o posterior a la administración de ceftazidima deben considerar la identificación de antibiótico asociado con la enfermedad inflamatoria del intestino, y colitis pseudomembranosa. La interrupción del tratamiento con ceftazidima y el uso de antitratamiento deben considerarseClostridium difficile. No administre medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal. Las dosis altas de cefalosporinas en combinación con fármacos nefrotóxicos como los antibióticos aminoglucósidos o diuréticos potentes (por ejemplo. Furosemida) pueden afectar negativamente a la función renal. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse en consecuencia y la seguridad y eficacia deben ser monitoreadas de cerca. Se han reportado síntomas neurológicos en pacientes con insuficiencia renal sin reducción de la dosis. El uso a largo plazo puede causar un crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles (por ejemplo. Enterococos, hongos), y puede ser necesario interrumpir el tratamiento y tomar la acción apropiada. Es importante repetir la evaluación del estado clínico del paciente. 1 vial contiene 104 mg de sodio; esto debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan el contenido de sodio de la dieta.

La preparación se puede usar en mujeres embarazadas solo si el beneficio supera el riesgo. El fármaco se excreta en pequeñas cantidades en la leche humana, pero cuando se administra en dosis terapéuticas de ceftazidima no espera que su efecto sobre el bebé alimentado con leche materna. Ceftazidime se puede usar durante la lactancia.

Común: eosinofilia, trombocitosis, flebitis y tromboflebitis en la administración intravenosa, diarrea, aumentos transitorios en la actividad de uno o más niveles de enzimas hepáticas (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatasa alcalina), maculopapular o urticarial erupción, el dolor, y (o ) inflamación en el sitio de inyección después de la inyección intramuscular, Coombs reacción positiva (de aprox. 5% de los pacientes tratados con ceftazidima reacción falsa positiva resultado de la prueba de Coombs puede perjudicar la compatibilidad de la sangre). Poco frecuentes: Candidiasis (incluyendo vaginitis y candidiasis oral), neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, dolor de cabeza, mareos, diarrea asociada con el agente antibacteriano y colitis (puede ser relacionadoClostridium difficile y tomar la forma de inflamación pseudomembranosa), dolor abdominal, náuseas, vómitos, prurito, aumentos transitorios en la concentración de urea, nitrógeno ureico en sangre y creatinina sérica (o), fiebre. Muy raro: nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda. Conocido: agranulocitosis, anemia hemolítica, linfocitosis, anafilaxia (incluyendo broncoespasmo y (o) una reducción en la presión sanguínea), secuelas neurológicas (informado sobre la presencia de temblor, mioclonía, convulsiones, encefalopatía y coma en pacientes con insuficiencia renal que no están en consecuencia dosis de ceftazidima), parestesia, alteración del gusto, ictericia, necrosis, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema reducida.

Intramuscularmente o intravenosamente.Adultos y niños sobre el mes de ≥40 kg. Entrega intermitente. infecciones del tracto respiratorio inferior en los pacientes con fibrosis quística 100-150 mg / kg por día cada 8 h a 9 g por día. . La neutropenia febril, neumonía nosocomial, meningitis bacteriana, bacteremia 2 g cada 8 h Infecciones óseas y articulares, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infección abdominal, peritonitis asociada con diálisis en pacientes CAPD sometidos a: 1 2 g cada 8 h Infecciones del tracto urinario complicadas: 1-2 g cada 8 o 12 h.La profilaxis perioperatoria de infecciones del tracto urinario en pacientes sometidos a resección transuretral de la próstata (RTUP): 1 g durante la inducción de la anestesia, una segunda dosis y durante la extracción del catéter. Otitis media supurativa crónica, otitis externa maligna: 1-2 g cada 8 horas.Infusión continua. La neutropenia febril, neumonía nosocomial, infecciones de las vías respiratorias inferiores en los pacientes con FQ, meningitis bacteriana, bacteriemia, infecciones óseas y articulares, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones intra-abdominales complicadas, peritonitis asociada con diálisis en pacientes sometidos a CAPD : una dosis de carga de 2 g seguida de una infusión continua de 4-6 g cada 24 h (en adultos con función renal normal 9 g / día se utilizó sin reacciones adversas).Bebés mayores de 2 meses y niños al nacer. <40 kg. Entrega intermitente. infecciones complicadas del tracto urinario, la otitis media supurativa crónica, maligna externa otitis 100-150 mg / kg por día en 3 dosis divididas, no más de 6 g / día. Neutropenia en niños, infecciones de las vías respiratorias inferiores en los pacientes con FQ, meningitis bacteriana, bacteremia: 150 mg / kg por día en 3 dosis divididas, no más de 6 g / día. Huesos y articulaciones infecciones, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infección abdominal, peritonitis asociada con diálisis en pacientes sometidos a CAPD 100-150 mg / kg por día en 3 dosis divididas, no más de 6 g / día.Infusión continua. La neutropenia febril, neumonía nosocomial, infecciones de las vías respiratorias inferiores en los pacientes con FQ, meningitis bacteriana, bacteriemia, infecciones óseas y articulares, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones intra-abdominales complicadas, peritonitis asociada con diálisis en pacientes sometidos a CAPD : dosis de carga 60-100 mg / kg seguido de infusión continua de 100-200 mg / kg / día, no más de 6 g / día.Recién nacidos y bebés <2 meses de edad. Entrega intermitente. La mayoría de las infecciones: 25-60 mg / kg / día en 2 dosis (en recién nacidos de 0-2 meses T_0,5 la droga en suero puede ser 3-4 veces más larga que en adultos). No se ha establecido la seguridad y eficacia del producto administrado en infusión continua a recién nacidos y bebés <2 meses de edad.En pacientes de edad avanzada por encima de los 80 años, la dosis diaria generalmente no debe superar los 3 g.Disfunción hepática. Los datos disponibles no indican la necesidad de cambiar las dosis en insuficiencia hepática leve o moderada. No hay datos de estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave. Se recomienda una estrecha observación clínica de seguridad y eficacia.Alteración de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal, se debe administrar una dosis de carga inicial de 1 g de ceftazidima. Las dosis de mantenimiento deben determinarse según el aclaramiento de creatinina.Dosis de mantenimiento recomendadas: infusión a corto plazo. Adultos y niños sobre el mes de > 40 kg. CCr 50-31 ml / min: 1 g cada 12 h; CCr 30-16 ml / min: 1 g cada 24 h; CCr 15-6 ml / min: 0,5 g cada 24 h; CCr <5 ml / min: 0,5 g cada 48 h. En pacientes con insuficiencia renal e infecciones graves, aumente la dosis única en un 50% o aumente la frecuencia de la administración. En los niños, el aclaramiento de creatinina debe calcularse teniendo en cuenta el área de la superficie corporal o la masa corporal magra.Niños sobre el mes de <40 kg. CCr 50-31 ml / min: 25 mg / kg cada 12 horas; CCr 30-16 ml / min: 25 mg / kg cada 24 horas; CCr 15-6 ml / min: 12,5 mg / kg cada 24 horas; CCr <5 ml / min: 12,5 mg / kg cada 48 h. Se recomienda un monitoreo clínico cercano de seguridad y eficacia.Dosis de mantenimiento recomendadas: infusión continua. Adultos y niños sobre el mes de > 40 kg. CCr 50-31 ml / min: dosis de carga de 2 g, luego de 1-3 g durante 24 h; CCr 30-16 ml / min: dosis de carga de 2 g, luego 1 g durante 24 h; CCr ≤15 - no especificado. Se debe tener cuidado en la selección de dosis. Se recomienda una estrecha vigilancia clínica de seguridad y eficacia.Niños sobre el mes de <40 kg. La seguridad del uso y la eficacia no han sido determinadas. Se recomienda una estrecha vigilancia clínica de seguridad y eficacia. Si se usa infusión continua en niños con insuficiencia renal, el aclaramiento de creatinina debe calcularse teniendo en cuenta el área de superficie corporal o la masa corporal magra.hemodiálisis. T_0,5 La ceftazidima durante la hemodiálisis es de 3-5 horas. Después de cada hemodiálisis, se recomienda una dosis de mantenimiento adecuada (ver Resumen de las características del producto).Diálisis peritoneal. Ceftazidime puede usarse en diálisis peritoneal y diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC). Además de administrar ceftazidima por vía intravenosa, también se puede administrar en líquido de diálisis (normalmente 125-250 mg por 2 L de líquido de diálisis). Pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis arteriovenosa continua o hemofiltración de alto flujo en unidades de cuidados intensivos: 1 g al día en una sola dosis o dosis divididas. En pacientes sometidos a hemofiltración de flujo bajo, la dosificación es la recomendada para la disfunción renal. En pacientes sometidos a hemofiltración venosa y hemodiálisis venérea, las dosis deben administrarse según lo recomendado en el Resumen de las características del producto.
El medicamento debe administrarse por vía intravenosa como una inyección o infusión o profundamente por vía intramuscular. Los sitios recomendados para la administración intramuscular son: el cuadrante superior externo del músculo glúteo mayor o la parte lateral del muslo. Las soluciones de la preparación se pueden administrar directamente en una vena o en un conjunto de infusión si el paciente recibe líquidos por vía intravenosa. La vía de administración primaria recomendada es una inyección intravenosa única o infusión intravenosa continua. La administración intramuscular solo debe considerarse cuando la administración intravenosa no es posible o es menos apropiada para el paciente.