Índice de drogas

Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a claritromicina. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso correcto de antibióticos.Gránulos para hacer suspensión oral: infecciones del tracto respiratorio superior (por ejemplo, faringitis causada por estreptococos); otitis media aguda; infecciones del tracto respiratorio inferior (p. ej., bronquitis, neumonía); infección de la piel y los tejidos blandos (por ejemplo, impétigo impétigo, foliculitis, celulitis, abscesos); infección diseminada o localizadaMycobacterium aviumo Mycobacterium intracellulare, infección localizadaMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum oMycobacterium kansasii. La suspensión de 125 mg / 5 ml está destinada a niños de 6 meses a 12 años de edad; 250 mg / 5 ml - para adultos y niños> 12 años.Tabla. recubierto: amigdalitis y faringitis causadas por estreptococos (la claritromicina suele ser efectiva en la erradicaciónStreptoccous pyogenes; sin embargo, no hay datos que confirmen la eficacia de la claritromicina en la prevención de la fiebre reumática); sinusitis aguda (inducida porHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis oStreptococcus pneumoniae); otitis media aguda (inducida porHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis oStreptococcus pneumoniae); exacerbación de bronquitis crónica (causada porHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis oStreptococcus pneumoniae); neumonía (inducida porMycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae oChlamydia pneumoniae); infecciones de piel y tejidos blandos sin complicaciones (desencadenadas porStreptococcus aureus oStreptococcus pyogenes); infecciones micobacterianas generalizadasMycobacterium avium oMycobacterium intracellulare (complejoMycobacterium avium); erradicaciónHelicobacter pylorien pacientes con úlcera duodenal o estómago (siempre en combinación con otros medicamentos). Tabletas Powl. diseñado para adultos y niños> 12 años.

Después de disolverse en agua, 5 ml de suspensión contienen 125 o 250 mg de claritromicina; la suspensión contiene sacarosa, además, la suspensión de 250 mg / 5 ml contiene sorbitol. 1 tabl POWL. contiene 250 mg o 500 mg de claritromicina.

Antibiótico macrólido. Los siguientes microorganismos son sensibles a la claritromicinain vitro e in vivo -bacterias aerobias Gram-positivas:Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes;bacterias aerobias Gram-negativas:Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; otros microorganismos:Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR)Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumcomplejoMycobacterium avium (MAC) - que consiste enMycobacterium avium yMycobacterium intracellulare;bacterias microaerofílicas:Helicobacter pylori.Los siguientes microorganismos son sensibles a la claritromicinain vitro,sin embargo, la relevancia clínica de estos estudios no ha sido confirmada por ensayos clínicos debidamente documentados: bacterias aeróbicas Gram-positivas:Streptococcus agalactiae, Streptococcus (grupo C, F, G),Streptococcus viridans;bacterias aerobias Gram-negativas:Bordetella pertussis, Pasteurelia multocida; Bacterias grampositivas anaeróbicas:Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; Bacterias anaerobias Gram-negativas:Bacteroides melaninogenicus; otras bacteriasBorrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. La mayoría de las cepas de estafilococos resistentes a meticilina y oxacilina también son resistentes a la claritromicina. El metabolito del fármaco, la 14-hidroxi-clarytromicina, tiene una actividad antibacteriana significativa. Para la mayoría de las bacterias, funciona igual o 1-2 veces menos que el compuesto original. enHaemophilus influenzae el metabolito funciona el doble que la claritromicina. Claritromicina y 14-hidroxi-clitromicinain vitro e in vivo efectos aditivos o sinérgicos enH. influenzae dependiendo del tipo de tensión La claritromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La disponibilidad biológica es de aproximadamente 50%. Se une aproximadamente al 70% de las proteínas plasmáticas. La concentración de claritromicina en todos los tejidos, excluyendo o.u.n, es más alta que en la sangre (la más alta en el hígado y los pulmones). Medium T_0,5 La claritromicina en la fase final depende de la dosis. Después de una dosis de 250 mg 2 veces al día es de 3-4 h, a dosis de 500 mg dos veces al día -. 4,5 a 4,8 h para la 14-OH claritromicina estos valores ser 5-6 h y 6 , 9-8,7 h. Al alcanzar el estado estacionario, el aumento de la dosis no aumenta la concentración de 14-OH-claritromicina, mientras que_0,5 la claritromicina y su metabolito son prolongados. El curso no lineal del metabolismo del fármaco es más pronunciado después de altas dosis. La claritromicina se metaboliza en el hígado y se excreta en las heces y la orina.

Hipersensibilidad a claritromicina, otros antibióticos macrólidos o cualquiera de los excipientes de la preparación. Insuficiencia hepática grave que coexiste con función renal alterada. Hipopotasemia. Prolongación del intervalo QT o arritmia, incluidotorsade de pointes en una entrevista. No usar con: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina; ticagrelor, ranolazina; alcaloides ergot; Inhibidores de la HMG-CoA reductasa que se metabolizan ampliamente por CYP3A4 (lovastatina, simvastatina); colchicina.

Debido a la resistenciaStreptococcus pneumoniae para los macrólidos, es importante realizar pruebas de sensibilidad a los antibióticos antes de usar claritromicina para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad; En el caso de neumonía hospitalaria, la claritromicina debe usarse en combinación con antibióticos adicionales apropiados. La claritromicina no es el tratamiento de primera línea para el tratamiento de las infecciones de la piel y los tejidos blandos, ya que estas infecciones son causadas con mayor frecuencia porStaphylococcus aureus oStreptococcus pyogenesy ambos de estos patógenos pueden ser resistentes a los macrólidos; si la claritromicina es necesaria, debe estar precedida por pruebas de susceptibilidad a antibióticos. Ahora se considera que los antibióticos macrólidos solo se pueden usar en ciertas infecciones de piel y tejidos blandos, como las infecciones causadas porCorynebacterium minutissimum (caspa eritematosa), acné vulgar y rosa, y en casos en que no se puede usar la terapia con penicilina. Las bacterias resistentes a la claritromicina también pueden mostrar resistencia a otros antibióticos macrólidos, lincomicina y clindamicina (denominada resistencia cruzada). El uso de claritromicina en el tratamiento de la infecciónHelicobacter pylori puede conducir al aislamiento de microorganismos resistentes a los medicamentos. Durante el tratamiento, el paciente debe ser monitorizado para superinfección (por ejemplo, hongos y cepas bacterianas resistentes.) - en el caso de la superinfección, para ser una terapia apropiada. Para cualquier paciente que haya experimentado diarrea después del uso de antibióticos, se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa; si se diagnostica esta enfermedad, debe suspenderse la claritromicina y debe instituirse el tratamiento apropiado. La claritromicina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, con precaución en pacientes con enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca grave, hipomagnesemia, bradicardia (<50 latidos / min) o con el uso concomitante de otros fármacos que prolongan el intervalo QT. Cuando la claritromicina se usa con otros fármacos ototóxicos, la función laberíntica y la audición deben controlarse tanto durante la terapia de combinación como después de su finalización. Usar con cuidado con drogas metabolizadas por CYP3A4, debido a la inhibición de CYP3A4 por claritromicina y el riesgo de potenciación y toxicidad de estos fármacos; esto se aplica en particular: inhibidores de la HMG-CoA reductasa (riesgo de rabdomiolisis), anticoagulantes orales (riesgo de hemorragia deben ser monitoreados con frecuencia los parámetros de coagulación), triazolobenzodiazepin. En los pacientes tratados con claritromicina y la insulina y (o) fármacos antidiabéticos orales será un control más frecuente de la glucosa en sangre en la sangre, debido al riesgo significativo de hipoglicemia. Use con cuidado con los inductores de CYP3A4, ya que pueden reducir la eficacia de la claritromicina.Suspender el uso de claritromicina para los síntomas de la insuficiencia hepática, y graves reacciones de hipersensibilidad agudas, como la anafilaxis, el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica o erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Los gránulos de 125 mg / 5 ml contienen 1,65 g de sacarosa en 5 ml; gránulos de 250 mg / 5 ml contiene 1,28 g de sacarosa en 5 ml de - los gránulos no deben ser usados ​​en pacientes con intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa; el contenido de sacarosa debe tenerse en cuenta cuando se usan gránulos en pacientes diabéticos.

La seguridad de la claritromicina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. No se recomienda el embarazo (especialmente en el primer trimestre) sin una consideración cuidadosa de la relación beneficio / riesgo. La claritromicina se excreta en la leche humana.

Común: insomnio, disgeusia, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, pruebas de función hepática anormal, erupción cutánea, sudoración excesiva. Poco frecuentes: candidiasis, vaginosis, leucopenia, reacciones de hipersensibilidad, anorexia, pérdida de apetito, ansiedad, vértigo, somnolencia, temblor, trastorno del equilibrio, pérdida de la audición, zumbido de oídos, prolongación del intervalo QT en el ECG, palpitaciones del corazón, la mucositis gastritis, la inflamación de la mucosa oral, inflamación de la lengua, estreñimiento, sequedad de boca, eructos, flatulencia, aumento de ALT, AST, prurito, urticaria, astenia. No conocida: la colitis pseudomembranosa (puede tener diferente gravedad - desde leve hasta potencialmente mortales), Rose, agranulocitosis, trombocitopenia, anafilaxis, angioedema, trastorno psicótico, estado confusional, despersonalización, depresión, desorientación, alucinaciones, sueños anormales, convulsiones , falta de gusto, sentido del olfato, pérdida de olfato, parestesia, sordera,torsade de pointesTaquicardia, hemorragia, pancreatitis aguda, el idioma decoloración, decoloración de los dientes, insuficiencia hepática, ictericia, hepatocelular, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica necrolisis epidérmica, exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos órgano (DRESS), acné, miopatía, insuficiencia renal , nefritis intersticial, aumento en INR, tiempo de protrombina prolongado, color de orina anormal. Además, sólo después de la administración de la suspensión de la claritromicina se produjo: infección, trombocitemia, nerviosismo, convulsiones llorando, erupción maculopapular, espasmos musculares, fiebre (raro); solo después de la administración de claritromicina en forma de La neutropenia de liberación inmediata, eosinofilia, distensión abdominal, colestasis, hepatitis, malestar, dolor de pecho, escalofríos, fatiga, aumento de GGT, LDH y fosfatasa alcalina en la sangre (raro); solo después de la administración de claritromicina en forma de sobre modificaciones liberan: gastritis y intestinal sangrado de la nariz, enfermedad de reflujo gastroesofágico, dolor rectal, dolor muscular (raro), rabdomiolisis (no conocido); ocurrencia en las heces de tabl. sobre modificaciones lanzamiento (raro). Se informaron casos muy raros de insuficiencia hepática que condujeron a la muerte; generalmente se asociaron con una enfermedad subyacente grave y / o terapia combinada con otros medicamentos. Reacciones adversas puede ocurrir como resultado de la interacción con otros fármacos claritromicina, m.in:. rabdomiolisis (en combinación con estatinas, fibratos, colchicina o alopurinol), la gravedad de la toxicidad de la colchicina (especialmente en el fracaso renal ancianos y (o), y hay riesgo de muerte); hipoglucemia (en combinación con insulina o agentes antidiabéticos orales); neurotoxicidad, por ejemplo, somnolencia y confusión (en combinación con triazolam); hemorragia severa (en combinación con warfarina).

Por vía oral.suspensión. Niños a partir de 6 meses hasta 12 años: 7.5 mg / kg cada 12 horas; el tiempo de tratamiento suele ser de 5 a 10 días. En infeccionesMycobacterium spp. en niños, la dosis recomendada es de 7.5-15 mg / kg. cada 12 horas; el tratamiento debe continuar mientras se observe un efecto clínico beneficioso; puede ser beneficioso agregar otras drogas actuando enMycobacterium. La dosis máxima es de 500 mg cada 12 horas Adultos y niños> 12 años: 250 mg. Cada 12 horas, en las infecciones graves de 500 mg cada 12 horas.La suspensión se puede administrar con o sin alimentos, se puede administrar con leche.Tabla. POWL. Adultos y niños> 12 años: 250 mg cada 12 horas, en infecciones graves (incluyendo sinusitis e infecciones)H. influenzae): 500 mg cada 12 horas. El tratamiento generalmente dura de 6 a 14 días. En la erradicaciónH. pylori como terapia para la úlcera péptica del estómago y el duodeno: 500-1500 mg / día en 2 dosis divididas por 7-14 días, en combinación con otros medicamentos. Tabla. debe ser tragado entero, no masticado o dividido; tomar durante una comida.Pacientes con insuficiencia renal: CCr <30 ml / min - la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad y no administrarse durante más de 14 días.