Índice de drogas

Tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias Gram-negativas aerobias susceptibles a la gentamicina: sepsis y otra infección sistémica grave; infecciones en la cavidad abdominal: peritonitis, absceso, colangitis (por lo general en combinación con metronidazol o clindamicina); infección del tracto urinario; infección respiratoria; infección secundaria de quemaduras y lesiones postraumáticas y postoperatorias; infecciones severas en recién nacidos. Se debe considerar las recomendaciones locales oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.

1 ml de solución contiene 40 mg de la forma de sulfato de gentamicina. La formulación comprende metil p-hidroxibenzoato, propil p-hydraksybenzoesan, metabisulfito de sodio.

Antibiótico aminoglucósido Gentamicina tiene propiedades antibacterianas, asociado con las subunidades grandes y pequeñas de los ribosomas y por lo tanto inhibe la síntesis de proteínas en la célula bacteriana. Especies sensibles a la gentamicina - bacterias Gram-positivas:Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus (también cepas resistentes a la penicilina y la meticilina),Listeria monocytogenes; Bacterias Gram-negativas:Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp. - indol positivo e indol negativo,Salmonella spp., Shigella spp., Providencia spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Hafnia spp. Edwardsiella spp., Arizona spp., Pseudomonas aeruginosa Brucella spp., Moraxella spp., Pasteurella multocida, Francisella tularensis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas spp., Campylobacter pylori, Campylobacter jejuni. Después de la administración intramuscular de la gentamicina se absorbe bien y completamente con las concentraciones pico en la sangre dentro de 30-90 minutos. La mala perfusión muscular reduce la absorción. Después de la infusión durante 20-30 min concentración en la sangre, tales como la administración intramuscular de la misma dosis. Está un 25% unido a proteínas plasmáticas. Gentamicina penetra en los tejidos de casi todos los órganos (tales como músculo del corazón, hígado, músculo, la córnea y el humor acuoso del ojo, riñón, riñón acumula 40% de la cantidad total de antibióticos en el cuerpo). Moderadamente penetra en el secreciones árbol bronquial, líquido sinovial, bilis. Mal penetra en la próstata, la cámara vítrea del ojo, y el líquido cefalorraquídeo. Pasa a través de la placenta y se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. La gentamicina no se metaboliza. Se excreta sin cambios, microbiológicamente activo, principalmente a través de los riñones. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal eliminan el medicamento del cuerpo. T_0,5 son 2-3 horas; es más largo en pacientes con insuficiencia renal. En niños T_0,5 es más corto. En los recién nacidos tasa de excreción es menor debido a la función renal inmadura. Medium T_0,5 es de aproximadamente 8 horas en neonatos nacidos a una edad gestacional 26-34 semanas., mientras que nacidos a la edad de 35-37 semanas. asciende a 6,7 ​​h. Gentamicina permanecen en los tejidos mucho tiempo después de la interrupción del tratamiento.

Hipersensibilidad a la gentamicina, otros aminoglucósidos oa cualquiera de los excipientes. La miastenia gravis.

Durante la terapia se debe supervisar: la función renal (aclaramiento de creatinina, creatinina sérica), la acción del órgano del equilibrio y la audición (prestar atención a si hay pérdida de la audición, vértigo y tinnitus; pruebas de audiometría para detectar la pérdida de audición antes de la aparición de los síntomas clínicos), la función hepática , parámetros de laboratorio. Los pacientes tratados con gentamicina deben estar bien hidratados. Durante el tratamiento, especialmente prolongada o dosis más altas deben ser monitorizados concentración de gentamicina en el suero: concentración máxima es 10 mg / ml y la concentración mínima entre dosis de aproximadamente 2 mg / ml. Especialmente utilizarse con precaución en niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal (aumento del riesgo de toxicidad del fármaco, especialmente oto- y nefrotoxicidad); pacientes con debilidad muscular o la enfermedad de Parkinson (riesgo de bloqueo neuromuscular; inyección lenta ayuda a prevenir el bloqueo); en pacientes con hipocalcemia.En cada paciente que desarrolló diarrea después del tratamiento se debe considerar la posibilidad de la colitis pseudomembranosa; después del diagnóstico de esta enfermedad, se debe suspender la gentamicina y se debe instituir el tratamiento apropiado. La formulación comprende un p-hidroxibenzoatos, que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y broncoespasmo excepcionalmente; También incluye pirosulfito de sodio, que rara vez causa broncoespasmo alérgica grave, especialmente en pacientes con asma bronquial o antecedentes de alergia.

Los antibióticos aminoglucósidos penetran en la barrera placentaria y pueden dañar el órgano auditivo y el equilibrio del feto. En las mujeres embarazadas, gentamicina utiliza sólo en condiciones que amenazan la vida si no hay otros, antibióticos más seguros adecuados. La gentamicina se excreta en la leche materna. No se recomienda amamantar durante la lactancia.

Poco frecuentes: ototoxicidad - problemas de audición y el equilibrio (normalmente irreversible, el riesgo de ototoxicidad del fármaco es mayor cuando la concentración de gentamicina en el suero supere continuamente 2 mg / ml en pacientes que han pre-existentes problemas de audición y vestibular con renal tratada otros fármacos ototóxicos no rehidratados o tratados con una dosis mayor de gentamicina durante un tiempo más largo de manera adecuada), sensación de presión en los oídos, nistagmo, nefrotoxicidad - aumento del nitrógeno ureico en sangre y creatinina, proteinuria (gentamicina nefrotoxicidad es más común cuando la concentración de gentamicina en el suero supere continuamente 2 mg / ml, en los ancianos, las mujeres, los pacientes con deterioro de la función renal, mal irrigado, síndrome nefrótico, nefropatía diabética y tratados con otros fármacos nefrotóxicos), náuseas, vómitos, diarrea. bloque Rare transmisión neuromuscular (se produce principalmente durante la rápida intravenosa o cuando altas dosis de gentamicina se introducen en el pleural o peritoneal) reacciones (erupción cutánea), hipocalcemia, hipocalemia, hipomagnesemia. Muy rara eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia, disminución de la hemoglobina, anafilaxis, dolor de cabeza, fatiga, parestesias, alteraciones visuales, diarrea prolongada (colitis pseudomembranosa), función hepática anormal (bilirrubina y transaminasa), temperatura elevada, cuerpo, palpitaciones.

Intramuscularmente o intravenosamente. En los adultos, adolescentes, niños de 3-6 mg / kg por día, administrados en una sola dosis (preferido) o dividida en dos dosis cada 12 horas lactantes de 2 meses de edad:.. 4.5 a 7.5 mg / kg por día, administrada en una dosis (preferido) o dividida en dos dosis cada 12 horas. Los bebés 4-7 mg / kg por día en una sola dosis.Pacientes con insuficiencia renal. A medida que la dosis inicial en pacientes con función renal normal, y luego necesario ampliar el intervalo entre las dosis o dosis más bajas, dependiendo de la concentración de la creatinina sérica (SCR) o aclaramiento de creatinina (CCr) - SCR <1,4 mg / 100 ml, CCR> 70 ml / min: 80 mg cada 8 horas; SCr 1,4-1,9 mg / 100 ml, CCr 30-70 ml / min: 80 mg cada 12 h; SCr 1,9-2,8 mg / 100 ml, CCr 30-70 ml / min: 80 mg cada 18 h; SCr 2,8-3,7 mg / 100 ml, CCr 10-30 ml / min: 80 mg cada 24 h; SCr 3.7-3.3 mg / 100 ml, CCr 10-30 ml / min: 80 mg cada 36 h; SCr 5.3-7.2 mg / 100 ml, CCr 5-10 ml / min: 80 cada 48 h. Para pacientes con bw <60 kg en lugar de 80 mg deben recibir una dosis de 60 mg. Se debe monitorizar la gentamicina sérica grave en pacientes con condiciones clínicas graves y las dosis ajustadas en consecuencia. concentración de gentamicina en la sangre después de 30-60 min después de la administración intravenosa o intramuscular debe ser de al menos 5 mg / ml. Para pacientes en hemodiálisis, la gentamicina debe administrarse a una dosis de 1-1.5 mg / kg. después de la diálisis Los pacientes sometidos a diálisis peritoneal reciben una dosis de 1 mg / kg. en 2 litros de líquido de diálisis.Método de administración y control de la concentración del fármaco en la sangre. La administración de la dosis única diaria es terapéuticamente más eficaz (actividad bactericida gran dosis inicial es mayor y la potencia de la siguiente dosis antimicrobiana es mayor). No se recomienda para la gentamicina en dosis diarias únicas: los pacientes con neutropenia, insuficiencia renal grave, fibrosis quística, ascitis, endocarditis infecciosa, aquellos con quemaduras extensas, y las mujeres embarazadas (incluyendo> 20% u.).Si el medicamento se administra en dosis divididas, los adultos siempre, independientemente de la función renal, deben comenzar el tratamiento con una dosis de 1.5-2 mg / kg, lo que garantiza la concentración máxima apropiada del medicamento en la sangre. Si se administra una dosis diaria de gentamicina en 2 dosis divididas, su concentración sérica antes de la siguiente dosis (concentración mínima) no debe exceder 2 μg / ml; si se administra una vez al día, no debe exceder 1 μg / ml. Se recomienda controlar la concentración sérica de gentamicina, especialmente en ancianos, recién nacidos y pacientes con insuficiencia hepática. En niños, se recomienda el control diario de la concentración sérica de gentamicina; 1 h después de la administración de gentamicina, su concentración sérica debe ser de al menos 4 μg / ml. La preparación se administra por vía intramuscular o intravenosa (directamente en la vena o a través de un catéter ubicado en la vena). El tiempo de administración es de 2-3 minutos. Si se administra una dosis diaria de gentamicina como una dosis única, debe inyectarse durante 30-60 minutos. Antes de administrar el medicamento en una infusión intravenosa breve, diluya la preparación en 100-200 ml de solución de NaCl al 0.9% para inyección o solución de glucosa al 5% para inyección. La concentración de gentamicina en la solución no debe exceder 1 mg / ml.