Índice de drogas

Tratamiento de las infecciones causadas por bacterias sensibles a ertapenem requiere la administración parenteral de la infección antibiótico dentro del abdomen, neumonía extrahospitalaria, infecciones agudas, infecciones ginecológicas, infecciones de piel y tejidos blandos del pie diabético. Profilaxis perioperatoria en pacientes adultos después de cirugía de colon o rectal.

1 vial contiene 1 g de ertapenem en forma de sal de sodio.

Antibiótico Β-lactámico, grupo carbapenem con una amplia gama de actividad antibacteriana. Es resistente a la mayoría de las β-lactamasas con enzimas de tipo BLEE, pero es sensible a las β-lactamasas de metales. Ertapenem tiene un efecto bactericida sobre las bacterias Gram-positivas aerobias (incl.Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae), Bacterias aeróbicas Gram-negativas (barrasEnterobacteriaceae entre otrosCitrobacter freundii, Klebsiella pneumoniae yK. oxytoca, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae yE. aerogenes, Proteus mirabilisyP. vulgarisy tambiénHaemophilus influenzae yMoraxella catarrhalis) y bacterias anaerobias Gram-positivas y Gram-negativas (incl.Bacteroides fragilis, Prevotella spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.). No afecta a los estafilococos resistentes a la meticilina,Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium jeikeium, bacterias atípicas Ertapenem se une a 92-95% de proteínas plasmáticas. Se metaboliza parcialmente en el hígado, el principal metabolito es microbiológicamente inactivo. El medicamento se excreta en un 80% con orina en forma inalterada (aproximadamente 38%) y en forma de metabolitos (aproximadamente 37%) y heces (aproximadamente 10%). T_0,5 en la sangre es de aproximadamente 4 horas (en niños de aproximadamente 2.5 horas).

Hipersensibilidad al ertapenem, cualquiera de los excipientes otros carbapenems o hipersensibilidad significativa (anafilaxis o reacción severa de la piel) a otros antibióticos β-lactámicos, por ejemplo. Penicilinas o cefalosporinas.

No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal avanzada (aclaramiento de creatinina <30 ml / min). No hay datos sobre el uso en niños y adolescentes con insuficiencia renal. Los datos sobre la seguridad y eficacia del fármaco en pacientes en hemodiálisis no son suficientes, por lo tanto, ertapenem no debe utilizarse en estos pacientes. No se ha establecido la seguridad y eficacia de ertapenem en bebés menores de 3 meses. Debido al número relativamente bajo de experiencias con ertapenem en niños menores de 2 años de edad, es aconsejable tener precaución al determinar la respuesta del organismo infectado a ertapenem. La eficacia del fármaco en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por cepas resistentes a la penicilina no se ha establecidoStreptococcus pneumoniae. La eficacia de ertapenem en el tratamiento de infecciones que se desarrollan en el pie diabético con osteomielitis simultánea no se ha establecido. Tenga precaución cuando use el medicamento profilácticamente en procedimientos quirúrgicos que duren más de 4 horas (riesgo de concentraciones subóptimas).

Los efectos teratogénicos de ertapenem en animales no han sido demostrados. Sin embargo, debido a la falta de ensayos controlados en mujeres embarazadas, el medicamento puede usarse durante este período solo si el beneficio anticipado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No debe usarse durante la lactancia.

adultos: a menudo - dolor de cabeza; flebitis / tromboflebitis; diarrea, náuseas, vómitos; erupción cutánea y prurito; complicaciones relacionadas con la vena a la que se administró el medicamento; aumento de aminotransferasas en sangre y fosfatasa alcalina; aumentar el número de placas; poco común: candidiasis oral; falta de apetito; mareos, somnolencia, insomnio, confusión, convulsiones; bradicardia sinusal; hipotensión; disnea, malestar dentro del esófago; estreñimiento, enterocolitis pseudomembranosa, jugos gástricos, boca seca, indigestión; eritema,urticaria; vaginitis; extravasación, dolor abdominal, candidiasis, debilidad / fatiga, infección por hongos, fiebre, edema / hinchazón, dolor en el pecho, trastornos del gusto; aumento de bilirrubina total, directa e indirecta, creatinina, urea y glucosa en la sangre; reducción en el número de glóbulos blancos, recuentos de plaquetas, granulocitos divididos, hemoglobina, hematocrito, aumento del recuento de eosinófilos, tiempo de tromboplastina parcial después de la activación, tiempo de protrombina; aumento en el número de bacterias, glóbulos blancos, células epiteliales y glóbulos rojos en la orina, aparición de levaduras en la orina; un resultado positivo de detección de toxinaClostridium difficile; raramente - neutropenia, trombocitopenia; hipoglucemia; agitación, ansiedad, depresión, temblor; arritmias, taquicardia; hemorragia, aumento de la presión sanguínea; hinchazón de la membrana mucosa nasal, tos, hemorragias nasales, neumonía, estertores, sibilancias; disfagia, incontinencia fecal; colecistitis, ictericia, función hepática anormal; dermatitis, micosis de la piel, exfoliación de la piel, infección de la herida posquirúrgica; espasmos musculares, dolor en el hombro; infección del tracto urinario, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda; aborto espontáneo, sangrado del tracto genital; alergia, endurecimiento en el lugar de administración, trastornos generales: malestar, inflamación del peritoneo pélvico, trastornos esclerales, desmayos; disminución del bicarbonato sérico, creatinina y potasio, aumento de la actividad LDH, aumento de fósforo y potasio sérico; disminución en el número de linfocitos, aumento en el número de granulocitos con el núcleo de la barra, linfocitos, metamelocitos, monocitos, mielocitos, aparición de linfocitos atípicos; aumentando la concentración de urobilinógeno Otros efectos secundarios en adultos: anafilaxia que incluye reacciones anafilactoides; cambio de estado mental (incluyendo agresión, delirio, confusión); alucinaciones, discinesia, convulsiones clónicas musculares.
Niños y adolescentes a partir de 3 meses hasta 17 años: a menudo - diarrea; dermatitis del pañal; dolor en el sitio de infusión; aumento en la actividad transaminasa; reducción en el número de neutrófilos; poco común - dolor de cabeza; enrojecimiento repentino de la cara, hipertensión, equimosis; heces descoloridas, deposiciones alquitranadas; eritema, erupción; ardor, prurito, eritema en el sitio de infusión, eritema en el sitio de inyección, calor excesivo en el sitio de infusión; aumento en el número de plaquetas, tiempo parcial de tromboplastina después de la activación, tiempo de protrombina, disminución de la hemoglobina.

Adultos y adolescentes a partir de 13 años: por vía intravenosa, 1 g una vez al día; en la prevención de infecciones: 1 g antes de la cirugía (la infusión debe detenerse durante 1 h antes de la cirugía). Bebés desde la finalización de 3 meses y niños de hasta 12 años: por vía intravenosa, 30 mg / kg / día en 2 dosis cada 12 horas (dosis máxima diaria: 1 g).
Nota. El medicamento se administra como una infusión intravenosa de 30 minutos. La duración del tratamiento suele ser de 3 a 14 días.