Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones leves y medianamente graves: faringitis y amígdalas causadas porStreptococcus pyogenes; sinusitis aguda causada porHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae; otitis media aguda en los niños, causada porHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae; la exacerbación de la bronquitis crónica causada porHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae; neumonía causada porMycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae; infecciones cutáneas y de partes blandas sin complicaciones causadas porStreptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus; enfermedad de úlcera duodenal con infecciónHelicobacter pylori (en terapia de combinación con inhibidores de la bomba de protones y, por ejemplo, amoxicilina); infecciones diseminadasMycobacterium avium oMycobacterium intracellulare y prevención de infecciones generalizadas causadas por el complejoMycobacterium (MAC) en pacientes inmunocomprometidos, especialmente aquellos infectados con VIH. Deben tenerse en cuenta las directrices nacionales oficiales sobre resistencia bacteriana y el uso correcto de medicamentos antibacterianos. Las tabletas de claritromicina están indicadas para su uso en adultos y niños mayores de 12 años.

1 tabl POWL. contiene 250 mg o 500 mg de claritromicina.

Antibiótico macrólido. Los siguientes microorganismos son sensibles a la claritromicinain vitro e in vivo -bacterias aerobias Gram-positivas:Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes;bacterias aerobias Gram-negativas:Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; otros microorganismos:Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR)Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumcomplejoMycobacterium avium (MAC) - que consiste enMycobacterium avium yMycobacterium intracellulare;bacterias microaerofílicas:Helicobacter pylori.Los siguientes microorganismos son sensibles a la claritromicinain vitro: Bacterias aeróbicas Gram-positivas:Streptococcus agalactiae, Streptococcus (grupo C, F, G),Streptococcus viridans;bacterias aerobias Gram-negativas:Bordetella pertussis, Pasteurelia multocida; Bacterias grampositivas anaeróbicas:Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; Bacterias anaerobias Gram-negativas:Bacteroides melaninogenicus; otras bacteriasBorrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. La eficacia en el tratamiento de infecciones causadas por estas bacterias todavía no se ha confirmado suficientemente clínicamente. La mayoría de las cepas de estafilococos resistentes a meticilina y oxacilina también son resistentes a la claritromicina. El metabolito del fármaco, la 14-hidroxi-clarytromicina, tiene una actividad antibacteriana significativa. Para la mayoría de las bacterias, funciona igual o 1-2 veces menos que el compuesto original. enHaemophilus influenzae el metabolito funciona el doble que la claritromicina. Claritromicina y 14-hidroxi-clitromicinain vitro e in vivo efectos aditivos o sinérgicos enH. influenzae dependiendo del tipo de tensión La claritromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La disponibilidad biológica es de aproximadamente 50%. Se une aproximadamente al 70% de las proteínas plasmáticas. La concentración de claritromicina en todos los tejidos, excluyendo o.u.n, es más alta que en la sangre (la más alta en el hígado y los pulmones). Medium T_0,5 La claritromicina en la fase final depende de la dosis. Después de una dosis de 250 mg 2 veces al día es de 3-4 h, a dosis de 500 mg dos veces al día -. 4,5 a 4,8 h para la 14-OH claritromicina estos valores ser 5-6 h y 6 , 9-8,7 h. Al alcanzar el estado estacionario, el aumento de la dosis no aumenta la concentración de 14-OH-claritromicina, mientras que_0,5 la claritromicina y su metabolito son prolongados. La claritromicina se metaboliza en el hígado y se excreta en las heces y la orina.

Hipersensibilidad a claritromicina, otros antibióticos macrólidos o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática grave que coexiste con función renal alterada. Hipopotasemia. Antecedentes de prolongación de QT o arritmia ventricular, incluidos trastornos relacionados con el tipotorsade de pointes. No usar con: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina (riesgo de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular ytorsade de pointes); ergotamina, dihidroergotamina (riesgo de envenenamiento por ergot); estatinas que son ampliamente metabolizadas por CYP3A4 - lovastatina, simvastatina (el riesgo de rabdomiólisis).

Debido a la resistenciaStreptococcus pneumoniae para los macrólidos, es importante realizar pruebas de sensibilidad a los antibióticos antes de usar claritromicina para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad; En el caso de neumonía hospitalaria, la claritromicina debe usarse en combinación con antibióticos adicionales apropiados. La claritromicina no es el tratamiento de primera línea para el tratamiento de las infecciones de la piel y los tejidos blandos, ya que estas infecciones son causadas con mayor frecuencia porStaphylococcus aureus oStreptococcus pyogenesy ambos de estos patógenos pueden ser resistentes a los macrólidos; si la claritromicina es necesaria, debe estar precedida por pruebas de susceptibilidad a antibióticos. Ahora se considera que los antibióticos macrólidos solo se pueden usar en ciertas infecciones de piel y tejidos blandos, como las infecciones causadas porCorynebacterium minutissimum (caspa eritematosa), acné vulgar y rosa, y en casos en que no se puede usar la terapia con penicilina. Las bacterias resistentes a la claritromicina también pueden tener resistencia a otros antibióticos macrólidos, lincomicina y clindamicina (es decir. La resistencia cruzada). El uso de claritromicina en el tratamiento de la infecciónHelicobacter pylori puede conducir al aislamiento de microorganismos resistentes a los medicamentos. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática; insuficiencia renal moderada o grave. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, con precaución en pacientes con enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca grave, hipomagnesemia, bradicardia (<50 latidos / min) o con el uso concomitante de otros fármacos que prolongan el intervalo QT. En pacientes con miastenia puede exacerbar los síntomas de la enfermedad. Cuando la claritromicina se usa con otros medicamentos ototóxicos, la función del sistema vestibular y del órgano auditivo debe controlarse tanto durante la terapia de combinación como después de su finalización. utilizar con cuidado de los fármacos metabolizados por CYP3A4, debido a la inhibición de CYP3A4 por la claritromicina y el riesgo de aumento de la actividad y la toxicidad de estos fármacos; esto se aplica en particular: inhibidores de la HMG-CoA reductasa (riesgo de rabdomiolisis), anticoagulantes orales (riesgo de hemorragia deben ser monitoreados con frecuencia los parámetros de coagulación), triazolobenzodiazepin. En los pacientes tratados con claritromicina y la insulina y (o) fármacos antidiabéticos orales será un control más frecuente de la glucosa en sangre en la sangre, debido al riesgo significativo de hipoglicemia. Use con cuidado los medicamentos que son sustratos de Pgp (colchicina), debido al riesgo de potenciación y toxicidad de estos medicamentos. Use con cuidado con los inductores de CYP3A4, ya que pueden reducir la eficacia de la claritromicina. En cada paciente que desarrolló diarrea con la aplicación del antibiótico, debe considerarse la posibilidad de colitis pseudomembranosa; si se diagnostica esta enfermedad, debe suspenderse la claritromicina y debe instituirse el tratamiento apropiado. El uso de claritromicina debe suspenderse si aparecen síntomas de insuficiencia hepática, así como reacciones graves de hipersensibilidad aguda, como reacción anafiláctica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. Durante el tratamiento, el paciente debe ser monitorizado para superinfección (por ejemplo, hongos y cepas bacterianas resistentes.) - en el caso de la superinfección, para ser una terapia apropiada. No se recomienda el uso de la droga en niños <12 años, debido a la forma farmacéutica.

La seguridad de la claritromicina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. No se recomienda su uso durante el embarazo (sobre todo en el primer trimestre) sin una cuidadosa consideración de la evaluación de riesgo-beneficio. La claritromicina se excreta en la leche humana.

Común: insomnio, disgeusia, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, pruebas de función hepática anormal, erupción cutánea, sudoración excesiva. Poco frecuentes: candidiasis, vaginosis, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, reacciones de hipersensibilidad, anorexia, pérdida de apetito, ansiedad, mareos, somnolencia, temblores, vértigo, pérdida auditiva, tinnitus, prolongación del intervalo QT en el ECG, palpitaciones corazón, gastritis, la inflamación de la mucosa oral, inflamación de la lengua, distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, eructos, distensión abdominal, colestasis, hepatitis, aumento de ALT, AST, GGT, prurito, urticaria, malestar, debilidad, dolor en el pecho, escalofríos, fatiga, aumento de la actividad de ALP en la sangre, aumento de la actividad de LDH en la sangre. No conocida: la colitis pseudomembranosa (puede tener diferente gravedad - de leve a potencialmente mortal) eritrasma, agranulocitosis, trombocitopenia, anafilaxis, hipoglucemia, trastornos psicóticos, confusión, despersonalización, depresión, desorientación, alucinaciones, sueños anormales se levantó , convulsiones, falta de gusto, alucinaciones olfativas, pérdida de olfato, sordera,torsade de pointesTaquicardia, hemorragia, pancreatitis aguda, el idioma decoloración, decoloración de los dientes, insuficiencia hepática, ictericia, hepatocelular, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos órgano (DRESS), acné, miopatía, insuficiencia renal , nefritis intersticial, el aumento de INR, tiempo de protrombina, orina anormal. Se informaron casos muy raros de insuficiencia hepática que condujeron a la muerte; generalmente se asociaron con una enfermedad subyacente grave y / o terapia combinada con otros medicamentos. Reacciones adversas puede ocurrir como resultado de la interacción con otros fármacos claritromicina, m.in:. rabdomiolisis (en combinación con estatinas, fibratos, colchicina o alopurinol), la gravedad de la toxicidad de la colchicina (especialmente en el fracaso renal ancianos y (o), y hay riesgo de muerte); neurotoxicidad, por ejemplo, somnolencia y confusión (en combinación con triazolam); hemorragia severa (en combinación con warfarina).

Por vía oral. Adultos y adolescentes ≥12 años. Garganta y amigdalitis: 250 mg 2 veces al día durante 10 días. Sinusitis aguda: 500 mg dos veces al día durante 14 días. Exacerbación de la bronquitis crónica causada por:S. pneumoniae oM. catarrhalis250 mg dos veces al día durante 7 a 14 días,H. influenzae: 500 mg dos veces al día durante 7 a 14 días. Neumonía causada porS. pneumoniae, M. pneumoniae250 mg dos veces al día durante 7 a 14 días. Infecciones cutáneas no complicadas: 250 mg 2 veces al día durante 7 a 14 días. Infecciones causadas por el complejoMycobacterium avium (tratamiento y prevención) 500 mg 2 veces al día. EradykcjaH. pylori en combinación con otros medicamentos, en uno de varios regímenes terapéuticos: 500 mg cada 12 horas durante 14-28 días.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con función renal normal, no hay necesidad de modificar la dosis en caso de insuficiencia hepática. Sin embargo, si coexiste insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), independientemente del deterioro, la dosis debe reducirse a la mitad o alargar el intervalo entre las administraciones. No se recomienda el uso de tabletas de claritromicina en niños <12 años.Método de administración. El medicamento se puede tomar con o sin comida. Las tabletas pueden beberse con una pequeña cantidad de agua o leche.