Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la claritromicina en los que son necesarios antibióticos parenterales: infecciones del tracto respiratorio superior; infecciones del tracto respiratorio inferior; infección de la piel y los tejidos blandos; infección diseminada o localizadaMycobacterium aviumo Mycobacterium intracellulare, infección localizadaMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum oMycobacterium kansasii. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso correcto de medicamentos antibacterianos.

1 vial contiene 500 mg de claritromicina.

Antibiótico macrólido. Los siguientes microorganismos son sensibles a la claritromicinain vitro e in vivo -bacterias aerobias Gram-positivas:Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes;bacterias aerobias Gram-negativas:Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; otros microorganismos:Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR)Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumcomplejoMycobacterium avium (MAC) - que consiste enMycobacterium avium yMycobacterium intracellulare;bacterias microaerofílicas:Helicobacter pylori.Los siguientes microorganismos son sensibles a la claritromicinain vitro,sin embargo, la relevancia clínica de estos estudios no ha sido confirmada por ensayos clínicos debidamente documentados: bacterias aeróbicas Gram-positivas:Streptococcus agalactiae, Streptococcus (grupo C, F, G),Streptococcus viridans;bacterias aerobias Gram-negativas:Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; Bacterias grampositivas anaeróbicas:Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; Bacterias anaerobias Gram-negativas:Bacteroides melaninogenicus; otras bacteriasBorrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. La mayoría de las cepas de estafilococos resistentes a meticilina y oxacilina también son resistentes a la claritromicina. El metabolito del fármaco, la 14-hidroxi-clarytromicina, tiene una actividad antibacteriana significativa. Para la mayoría de las bacterias, funciona igual o 1-2 veces menos que el compuesto original. enHaemophilus influenzae el metabolito funciona el doble que la claritromicina. Claritromicina y 14-hidroxi-clitromicinain vitro e in vivo efectos aditivos o sinérgicos enH. influenzae dependiendo del tipo de tensión Medium T_0,5 la claritromicina en la fase final depende de la dosis y es de 3,8 h - después de una dosis de 500 mg, a 4,5 h - después de una dosis de 1 g en perfusión durante 60 min; para 4-OH-xilicitromicina, los valores anteriores son, respectivamente: 7.3 a 9.3 h. La claritromicina y sus metabolitos se excretan en las heces y la orina.

Hipersensibilidad a claritromicina, otros antibióticos macrólidos o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática grave que coexiste con función renal alterada. Hipopotasemia. Antecedentes de prolongación de QT o arritmia ventricular, incluidos trastornos relacionados con el tipotorsade de pointes.No usar con: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina (riesgo de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular ytorsade de pointes); ergotamina, dihidroergotamina (riesgo de envenenamiento por ergot); estatinas que se metabolizan ampliamente por CYP3A4 - lovastatina, simvastatina (riesgo de rabdomiolisis); ticagrelor, ranolazina; midazolam oral (aumento de aproximadamente 7 veces en el AUC de midazolam); colchicina (riesgo de aumento de la toxicidad de colchicina).

Debido a la resistenciaStreptococcus pneumoniae para los macrólidos, es importante realizar pruebas de sensibilidad a los antibióticos antes de usar claritromicina para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad; En el caso de neumonía hospitalaria, la claritromicina debe usarse en combinación con antibióticos adicionales apropiados. La claritromicina no es el tratamiento de primera línea para el tratamiento de las infecciones de la piel y los tejidos blandos, ya que estas infecciones son causadas con mayor frecuencia porStaphylococcus aureus oStreptococcus pyogenesy ambos de estos patógenos pueden ser resistentes a los macrólidos; si la claritromicina es necesaria, debe estar precedida por pruebas de susceptibilidad a antibióticos. Ahora se considera que los antibióticos macrólidos solo se pueden usar en ciertas infecciones de piel y tejidos blandos, como las infecciones causadas porCorynebacterium minutissimum (caspa eritematosa), acné vulgar y rosa, y en casos en que no se puede usar la terapia con penicilina. Las bacterias resistentes a la claritromicina también pueden tener resistencia a otros antibióticos macrólidos, lincomicina y clindamicina (es decir. La resistencia cruzada). Durante el tratamiento, el paciente debe ser monitorizado para superinfección (por ejemplo, hongos y cepas bacterianas resistentes.) - en el caso de la superinfección, para ser una terapia apropiada. Para cualquier paciente que haya experimentado diarrea después del uso de antibióticos, se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa; si se diagnostica esta enfermedad, debe suspenderse la claritromicina y debe instituirse el tratamiento apropiado. La claritromicina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática; insuficiencia renal moderada o grave. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, con precaución en pacientes con enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca grave, hipomagnesemia, bradicardia (<50 latidos / min) o con el uso concomitante de otros fármacos que prolongan el intervalo QT. Cuando la claritromicina se usa con otros fármacos ototóxicos, la función laberíntica y la audición deben controlarse tanto durante la terapia de combinación como después de su finalización. utilizar con cuidado de los fármacos metabolizados por CYP3A4, debido a la inhibición de CYP3A4 por la claritromicina y el riesgo de aumento de la actividad y la toxicidad de estos fármacos; esto se aplica en particular: inhibidores de la HMG-CoA reductasa (riesgo de rabdomiolisis), anticoagulantes orales (riesgo de hemorragia deben ser monitoreados con frecuencia los parámetros de coagulación), triazolobenzodiazepin. En los pacientes tratados con claritromicina y la insulina y (o) fármacos antidiabéticos orales será un control más frecuente de la glucosa en sangre en la sangre, debido al riesgo significativo de hipoglicemia. Use con cuidado con los inductores de CYP3A4, ya que pueden reducir la eficacia de la claritromicina. Suspender el uso de claritromicina para los síntomas de la insuficiencia hepática, y graves reacciones de hipersensibilidad agudas, como la anafilaxis, el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica o erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

La seguridad de la claritromicina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. No se recomienda su uso durante el embarazo (sobre todo en el primer trimestre) sin una cuidadosa consideración de la evaluación de riesgo-beneficio. La claritromicina se excreta en la leche humana.

Común: insomnio, disgeusia, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, pruebas de función hepática anormal, erupción cutánea, sudoración excesiva. Poco frecuentes: candidiasis, vaginosis, leucopenia, reacciones de hipersensibilidad, anorexia, pérdida de apetito, ansiedad, vértigo de origen central, somnolencia, temblores, vértigo, pérdida, tinnitus, prolongación del intervalo QT en el ECG de audición, palpitaciones del corazón, inflamación gastritis, la inflamación de la mucosa oral, inflamación de la lengua, estreñimiento, sequedad de boca, eructos, flatulencia, aumento de ALT, AST, prurito, urticaria, debilidad. No conocida: la colitis pseudomembranosa (puede tener diferente gravedad - desde leve hasta potencialmente mortales), Rose, agranulocitosis, trombocitopenia, anafilaxis, trastorno psicótico, confusión, despersonalización, depresión, confusión, alucinaciones, sueños anormales, manía, convulsiones, falta de gusto , sentido del olfato ocasional, pérdida del sentido del olfato, parestesia, sordera,torsade de pointesTaquicardia, hemorragia, pancreatitis aguda, el idioma decoloración, decoloración de los dientes, insuficiencia hepática, ictericia parenquimatosa, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos órgano (DRESS), acné, miopatía, insuficiencia renal , nefritis intersticial, aumento en INR, tiempo de protrombina prolongado, color de orina anormal.Por otra parte, sólo después de la administración de claritromicina en forma de inyección se produjo - vena inflamación en el sitio de inyección (muy a menudo), vasodilatación, dolor, inflamación en el sitio de inyección (común), celulitis, reacción anafilactoide, pérdida de conciencia, discinesia, paro cardíaco, fibrilación auricular, extrasístoles, embolia pulmonar, inflamación del esófago, dermatitis bullosa, rigidez musculoesquelética, aumento de la urea en sangre factor de anormal albuminowo-globulinowy (poco común); solo después de la administración de claritromicina en forma de se produjo una liberación modificada: gastritis, hemorragia nasal, enfermedad por reflujo, dolor anal, dolor muscular (poco común), rabdomiólisis (frecuencia desconocida); solo después de la administración de la suspensión oral de claritromicina: infección, trombocitosis, nerviosismo, ataques de gritos, erupción maculopapular, espasmos musculares, fiebre (poco común); solo después de la administración de claritromicina en forma de La neutropenia liberación inmediata, eosinofilia, distensión abdominal, colestasis, hepatitis, malestar general, dolor en el pecho, escalofríos, fatiga, aumento de la GGT, LDH y ALP en la sangre (raro). Se informaron casos muy raros de insuficiencia hepática que condujeron a la muerte; generalmente se asociaron con una enfermedad subyacente grave y / o terapia combinada con otros medicamentos. Reacciones adversas puede ocurrir como resultado de la interacción con otros fármacos claritromicina, m.in:. rabdomiolisis (en combinación con estatinas, fibratos, colchicina o alopurinol), la gravedad de la toxicidad de la colchicina (especialmente en el fracaso renal ancianos y (o), y hay riesgo de muerte); neurotoxicidad, por ejemplo, somnolencia y confusión (en combinación con triazolam); hemorragia severa (en combinación con warfarina).

Por vía intravenosa. Adultos y adolescentes ≥12 años: 500 mg cada 12 horas durante 2-5 días. Tan pronto como sea posible, se debe comenzar la forma oral de claritromicina. No hay datos clínicos sobre el uso de claritromicina en infusión en pacientes inmunocomprometidos infectados con microorganismos del géneroMycobacteriumhay datos disponibles sobre el uso de claritromicina oral en pacientes infectados por VIH. Para el tratamiento de infecciones difusas o localizadas M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum oM. kansasii en adultos, la dosis recomendada es de 500 mg de claritromicina cada 12 horas.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml / min, la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad. No hay datos debidamente documentados sobre el uso y la dosificación de claritromicina (infusiones) en niños <12 años.Método de administración. El medicamento se administra como una infusión intravenosa que dura al menos 60 minutos. No administrar en una sola inyección rápida en bolo o inyección intramuscular. Para preparar la solución para el polvo de infusión para ser reconstituido con agua para inyección y después se diluyó con uno de los siguientes disolventes: 5% de dextrosa en lactato de Ringer, solución de glucosa al 5%, lactato solución de glucosa al 5% de Ringer, en 0,3 % de cloruro de sodio, Normosol-M en 5% de glucosa, Normosol-R en 5% de glucosa, 5% de glucosa en 0,45% de cloruro de sodio, 0,9% de solución de cloruro de sodio. La solución madre y la solución de infusión se deben almacenar a 2-8 ° C, y se usan dentro de las 24 horas.