Adultos y adolescentes ≥ 12 años en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias sensibles, faringitis bacteriana, sinusitis bacteriana aguda, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, neumonía, infecciones adquiridas en la comunidad leves o moderados, piel y tejidos blandos con leve a moderada (por ejemplo .. foliculitis, celulitis y rosa). El medicamento también se puede usar en combinación con un tratamiento antibiótico y antiulceroso apropiado en la erradicaciónHelicobacter pylori en pacientes con úlcera péptica asociada a infecciónH. pylori. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.
Antibiótico macrólido. Bacterias normalmente sensibles: bacterias aeróbicas Gram-positivas:Corynebacterium diphteriae, estreptococo grupos F; bacterias aerobias Gram-negativas:Bordetella pertussis, Legionalla spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida;bacterias anaeróbicas:Clostridum spp. aparte deC. difficile; otros microorganismos:Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Clamydophila psittacci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. Especies en las que puede presentarse el problema de la resistencia adquirida:Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la meticilina),Staphylococcus epidermidis, estreptococo grupos A, B, C, G,Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infuenzae, Helicobacter pylori,Bacteroides spp., Peptococcus / Peptostreptococcus spp. Microbios con resistencia innata:Acinetobacter spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,Fusobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis. La claritromicina se absorbe bien y rápidamente desde el tracto gastrointestinal (principalmente en el yeyuno), pero la dosis oral está sujeto a considerable metabolismo de primer paso. La biodisponibilidad absoluta de la tableta de claritromicina 250 mg es aproximadamente del 50%. Debido a su estructura química, la claritromicina es casi resistente a la degradación del ácido clorhídrico en el estómago. El estado estable se logra dentro de los 2 días posteriores a la administración del medicamento. La claritromicina penetra fácilmente en varios compartimentos; en algunos tejidos, alcanza concentraciones varias veces superiores a las de la sangre. Se encontraron concentraciones crecientes tanto en los tendones como en el tejido pulmonar, y también penetran en la mucosa gástrica. La claritromicina se une aproximadamente en un 70% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza rápida y extensamente en el hígado con las enzimas del sistema del citocromo P450. Describe tres metabolitos: N-demetyloklarytromycynę, dekladynozyloklarytromycynę y 14 hydroksyklarytromycynę. T0,5 después de la administración del medicamento, 250 mg 2 veces al día es 2-4 hy se prolonga a 5 h después de la administración de 500 mg dos veces al día. T0,5 El metabolito activo 14-hidroxilo después de la claritromicina 250 mg dos veces al día es de 5-6 h. Aprox. 20-40% de claritromicina se excreta sin cambios en la orina. Este porcentaje aumenta con el aumento de la dosis. 10-15% se excreta en la orina como un metabolito 14-hidroxilo. La parte restante se excreta con heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a claritromicina, otros antibióticos macrólidos o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática grave que coexiste con función renal alterada. Hipopotasemia. Antecedentes de prolongación de QT o arritmia ventricular, incluidos trastornos relacionados con el tipotorsade de pointes. No usar con: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina (riesgo de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular ytorsade de pointes); ergotamina, dihidroergotamina (riesgo de envenenamiento por ergot); estatinas que se metabolizan ampliamente por CYP3A4 - lovastatina, simvastatina (riesgo de rabdomiolisis); ticagrelor, ranolazina; colchicina (riesgo de aumento de la toxicidad de colchicina).
Precauciones:
Debido a la creciente resistenciaStreptococcus pneumoniae para los macrólidos, es importante realizar pruebas de sensibilidad a los antibióticos antes de usar claritromicina para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad; En el caso de neumonía hospitalaria, la claritromicina debe usarse en combinación con antibióticos adicionales apropiados. La claritromicina no es el tratamiento de primera línea para el tratamiento de las infecciones de la piel y los tejidos blandos, ya que estas infecciones son causadas con mayor frecuencia porStaphylococcus aureus oStreptococcus pyogenesy ambos de estos patógenos pueden ser resistentes a los macrólidos; si la claritromicina es necesaria, debe estar precedida por pruebas de susceptibilidad a antibióticos. Actualmente se cree que los antibióticos macrólidos juegan un papel en el tratamiento de ciertas infecciones de la piel y de tejidos blandos, es decir. Una infección causada porCorynebacterium minutissimum (caspa eritematosa), acné vulgar y rosa, y en casos en que no se puede usar la terapia con penicilina. Las bacterias resistentes a la claritromicina también pueden tener resistencia a otros antibióticos macrólidos, lincomicina y clindamicina (es decir. La resistencia cruzada). El uso de claritromicina en el tratamiento de la infecciónHelicobacter pylori puede conducir al aislamiento de microorganismos resistentes a los medicamentos. Durante el tratamiento, el paciente debe ser monitorizado para superinfección (por ejemplo, hongos y cepas bacterianas resistentes.) - en el caso de la superinfección, para ser una terapia apropiada. En cualquier paciente que haya experimentado diarrea debido al uso de antibióticos, se debe considerar la posibilidad de diarrea de etiologíaClostridium difficile (CDAD), incluso después de algunos meses después de la administración de medicamentos antibacterianos; si se diagnostica esta enfermedad, debe suspenderse la claritromicina y debe instituirse el tratamiento apropiado. La claritromicina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, con precaución en pacientes con enfermedad isquémica del corazón, insuficiencia cardíaca grave, hipomagnesemia, bradicardia (<50 latidos / min) o con el uso concomitante de otros fármacos que prolongan el intervalo QT. Cuando la claritromicina se usa con otros fármacos ototóxicos, la función laberíntica y la audición deben controlarse tanto durante la terapia de combinación como después de su finalización. utilizar con cuidado de los fármacos metabolizados por CYP3A4, debido a la inhibición de CYP3A4 por la claritromicina y el riesgo de aumento de la actividad y la toxicidad de estos fármacos; esto se aplica en particular: inhibidores de la HMG-CoA reductasa (riesgo de rabdomiolisis), anticoagulantes orales (riesgo de hemorragia deben ser monitoreados con frecuencia los parámetros de coagulación), triazolobenzodiazepin. En los pacientes tratados con claritromicina y la insulina y (o) fármacos antidiabéticos orales será un control más frecuente de la glucosa en sangre en la sangre, debido al riesgo significativo de hipoglicemia. Use con cuidado con los inductores de CYP3A4, ya que pueden reducir la eficacia de la claritromicina. Suspender el uso de claritromicina para los síntomas de la insuficiencia hepática, y graves reacciones de hipersensibilidad agudas, como la anafilaxis, el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica o erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Embarazo y lactancia:
La seguridad de la claritromicina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. No se recomienda su uso durante el embarazo (sobre todo en el primer trimestre) sin una cuidadosa consideración de la evaluación de riesgo-beneficio. La claritromicina se excreta en la leche humana.
Efectos secundarios:
Común: insomnio, disgeusia, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, pruebas de función hepática anormal, erupción cutánea, sudoración excesiva. Poco frecuentes: candidiasis, vaginosis, leucopenia, reacciones de hipersensibilidad, anorexia, pérdida de apetito, ansiedad, mareos, somnolencia, temblores, problemas de audición, zumbido de oídos, prolongación del intervalo QT en el ECG, palpitaciones, gastritis, gastritis boca, inflamación de la lengua, estreñimiento, sequedad de boca, eructos, flatulencia, aumento de ALT, AST, prurito, urticaria, debilidad. No conocida: la colitis pseudomembranosa (puede tener diferente gravedad - desde leve hasta potencialmente mortales), Rose, agranulocitosis, trombocitopenia, anafilaxia, angioedema, trastorno psicótico, confusión, despersonalización, depresión, desorientación, alucinaciones, sueños anormales, convulsiones, falta de gusto, trastornos del olfato, pérdida del olfato, parestesia, sordera,torsade de pointesTaquicardia, hemorragia, pancreatitis aguda, el idioma decoloración, decoloración de los dientes, insuficiencia hepática, ictericia, hepatocelular, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos órgano (DRESS), acné, miopatía, insuficiencia renal , nefritis intersticial, el aumento de INR, tiempo de protrombina, orina anormal. Además, sólo después de la administración de la suspensión de la claritromicina se produjo: infección, trombocitemia, nerviosismo, convulsiones llorando, erupción maculopapular, espasmos musculares, fiebre (raro); solo después de la administración de claritromicina en forma de liberación inmediata: neutropenia, eosinofilia, distensión abdominal, colestasis, hepatitis, malestar general, dolor en el pecho, escalofríos, fatiga, aumento de la actividad de GGT, LDH y ALP en la sangre (poco común); solo después de la administración de claritromicina en forma de liberación modificada: gastritis, hemorragia nasal, enfermedad por reflujo, dolor anal, dolor muscular (poco común), rabdomiólisis (frecuencia desconocida); ocurrencia en las heces de tabl. sobre modificaciones lanzamiento (raro). Se informaron casos muy raros de insuficiencia hepática que condujeron a la muerte; generalmente se asociaron con una enfermedad subyacente grave y / o terapia combinada con otros medicamentos. Reacciones adversas puede ocurrir como resultado de la interacción con otros fármacos claritromicina, m.in:. rabdomiolisis (en combinación con estatinas, fibratos, colchicina o alopurinol), la gravedad de la toxicidad de la colchicina (especialmente en el fracaso renal ancianos y (o), y hay riesgo de muerte); hipoglucemia (en combinación con insulina o agentes antidiabéticos orales); neurotoxicidad, por ejemplo, somnolencia y confusión (en combinación con triazolam); hemorragia severa (en combinación con warfarina).
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes ≥12 años: 250 mg dos veces al día; en infecciones graves: 500 mg 2 veces al día. El tratamiento generalmente dura de 6 a 14 días; en infecciones causadas por estreptococos β-hemolíticos, el tratamiento debe durar al menos 10 días para prevenir complicaciones como fiebre reumática y glomerulonefritis. En la erradicaciónH. pylori en la úlcera péptica del estómago y el duodeno (solo adultos): 500 mg dos veces al día en combinación con amoxicilina 1000 mg dos veces al día y omeprazol 20 mg dos veces al día durante 7-14 días.Grupos especiales de pacientes. No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con CCr <30 ml / min, la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad y no administrarse durante más de 14 días. Las tabletas de claritromicina no son adecuadas para usar en niños <12 años o menos. <30 kg; en niños alrededor del mes de > 30 kg de dosis recomendadas para adultos y adolescentes.Método de administración. El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.