Índice de drogas

Tras el tratamiento de infecciones agudas y crónicas causadas por bacterias susceptibles en adultos, adolescentes y niños de 6 meses:. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como amigdalitis, y (o) faringitis donde el uso de antibióticos β-lactámicos no es apropiado; otitis media aguda en niños; infecciones del tracto respiratorio inferior tales como neumonía adquirida en la comunidad; sinusitis y exacerbación de bronquitis crónica en adultos y adolescentes mayores de 12 años; infecciones de piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada; en combinación con un régimen de tratamiento antibacteriano apropiado y tratamiento antiulceroso para la erradicaciónHelicobacter pylori en pacientes adultos con enfermedad de úlcera pépticaH. pylori. Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

5 ml de la suspensión reconstituida contiene 125 o 250 mg de claritromicina; la suspensión contiene sacarosa.

Antibiótico macrólido. Bacterias generalmente sensibles a la claritromicina: bacterias aerobias Gram-positivas:Corynebacterium diphteriae, estreptococo grupos F; bacterias aerobias Gram-negativas:Bordetella pertussis, Legionalla spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida;bacterias anaeróbicas:Clostridum spp. aparte deC. difficile; otros microorganismos:Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Clamydophila psittacci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. Especies en las que puede presentarse el problema de la resistencia adquirida:Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la meticilina),Staphylococcus epidermidis, estreptococo grupos A, B, C, G,Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infuenzae, Helicobacter pylori,Bacteroides spp., Peptococcus / Peptostreptococcus spp. Microbios con resistencia innata:Acinetobacter spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,Fusobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis. La claritromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La disponibilidad biológica es de alrededor del 50%, debido al significativo efecto de primer paso. Los alimentos retrasan levemente la absorción, pero no afectan la biodisponibilidad. El estado estable se logra dentro de los 2 días posteriores a la administración del medicamento. Se une aproximadamente al 70% de las proteínas plasmáticas. Penetra fácilmente en varios compartimentos; en algunos tejidos, alcanza concentraciones varias veces más altas que en la sangre (por ejemplo, en los tendones, en el tejido pulmonar). También penetra en la mucosa gástrica. Se metaboliza rápida y extensamente en el hígado con la participación del citocromo P450. Describe tres metabolitos: N-demetyloklarytromycynę, dekladynozyloklarytromycynę y 14 hydroksyklarytromycynę. Medium T_0,5 La claritromicina en la fase final depende de la dosis. Después de una dosis de 250 mg 2 veces al día es de 2-4 horas, después de la administración de 500 mg dos veces al día - 5 horas_0,5 metabolito activo 14-hidroxi cuando se administra claritromicina 250 mg 2 veces al día es de 5-6 h. La claritromicina se excreta en las heces y la orina.

Hipersensibilidad a claritromicina, otros antibióticos macrólidos oa cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática grave que coexiste con función renal alterada. Hipocalemia (riesgo de prolongación del intervalo QT). Prolongación del intervalo QT o arritmia, incluidotorsade de pointes en una entrevista. El uso concomitante de los siguientes principios activos: astemizol, cisaprida, terfenadina, y pimozida (riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias, incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y el tipo de arritmiatorsade de pointes). Uso simultáneo con ergotamina o dihidroergotamina (riesgo de toxicidad por ergot). Combinación con inhibidores de inhibidores de HMG-CoA reductasa (estatinas): lovastatina o simvastatina (riesgo de rabdomiolisis) - el uso de estos medicamentos debe ser detenido durante el tratamiento con claritromicina.

Debido a la resistenciaStreptococcus pneumoniae para los macrólidos, es importante realizar pruebas de sensibilidad a los antibióticos antes de usar claritromicina para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad; En el caso de neumonía hospitalaria, la claritromicina debe usarse en combinación con antibióticos adicionales apropiados. La claritromicina no es el tratamiento de primera línea para el tratamiento de las infecciones de la piel y los tejidos blandos, ya que estas infecciones son causadas con mayor frecuencia porStaphylococcus aureus oStreptococcus pyogenesy ambos de estos patógenos pueden ser resistentes a los macrólidos; si la claritromicina es necesaria, debe estar precedida por pruebas de susceptibilidad a antibióticos. Ahora se considera que los antibióticos macrólidos se pueden usar en ciertas infecciones de la piel y tejidos blandos, como la infección causada porCorynebacterium minutissimum (caspa eritematosa), acné vulgar y rosa, y en casos en que no se puede usar la terapia con penicilina. Las bacterias resistentes a la claritromicina también pueden tener resistencia a otros antibióticos macrólidos, lincomicina y clindamicina (es decir. La resistencia cruzada). Los pacientes con hipersensibilidad a la lincomicina o la clindamicina también pueden ser alérgicos a la claritromicina y, por lo tanto, deben prescribirse con precaución a estos pacientes. El uso de claritromicina en el tratamiento de la infecciónHelicobacter pylori puede conducir al aislamiento de microorganismos resistentes a los medicamentos. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática; con alteración de la función renal; en los ancianos (tenga en cuenta la posibilidad de disfunción renal). Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, con precaución en pacientes con enfermedad isquémica del corazón, insuficiencia cardíaca grave, hipomagnesemia, bradicardia (<50 latidos / min) o con el uso concomitante de otros fármacos que prolongan el intervalo QT. En pacientes con miastenia puede exacerbar los síntomas de la enfermedad. Cuando la claritromicina se usa con otros fármacos ototóxicos, la función laberíntica y la audición deben controlarse tanto durante la terapia de combinación como después de su finalización. utilizar con cuidado de los fármacos metabolizados por CYP3A4, debido a la inhibición de CYP3A4 por la claritromicina y el riesgo de aumento de la actividad y la toxicidad de estos fármacos; esto se aplica en particular: inhibidores de la HMG-CoA reductasa (riesgo de rabdomiolisis), anticoagulantes orales (riesgo de hemorragia deben ser monitoreados con frecuencia los parámetros de coagulación), triazolobenzodiazepin. En los pacientes tratados con claritromicina y la insulina y (o) fármacos antidiabéticos orales será un control más frecuente de la glucosa en sangre en la sangre, debido al riesgo significativo de hipoglicemia. Use con cuidado los medicamentos que son sustratos de Pgp (colchicina), debido al riesgo de potenciación y toxicidad de estos medicamentos. Use con cuidado con los inductores de CYP3A4, ya que pueden reducir la eficacia de la claritromicina. En cada paciente que desarrolló diarrea con la aplicación del antibiótico, debe considerarse la posibilidad de colitis pseudomembranosa; si se diagnostica esta enfermedad, debe suspenderse la claritromicina y debe instituirse el tratamiento apropiado. Suspender el uso de claritromicina para los síntomas de la insuficiencia hepática, y graves reacciones de hipersensibilidad agudas, como la anafilaxis, el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica necrolisis epidérmica. Durante el tratamiento, se debe vigilar al paciente para detectar una superinfección (p. Ej., Cepas fúngicas o resistentes de bacterias); en caso de sobreinfección, se debe aplicar claritromicina y se debe instituir un tratamiento apropiado. Experiencia en el tratamiento de niños menores de 6 meses es limitado No se ha demostrado la eficacia de la claritromicina en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en niños <3 años. Debido al contenido de sacarosa, el medicamento no debe usarse en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa. El contenido de sacarosa (2.4 g en 5 ml de suspensión lista para usar) debe considerarse en pacientes con diabetes mellitus.

Los datos sobre el uso de claritromicina en el primer trimestre del embarazo en más de 200 mujeres no indican claramente un efecto teratogénico o un efecto adverso en la salud del recién nacido; los datos de un número limitado de mujeres embarazadas que usaron claritromicina en el primer trimestre indican una posibilidad de un mayor riesgo de aborto espontáneo. La claritromicina puede usarse durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) solo después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio / riesgo. Claritromicina y su metabolito activo se excreta en la leche materna, por lo tanto lactante alimentado con leche materna pueden desarrollar diarrea, infección micótica de las membranas mucosas, así como la alergia. Puede ser necesario dejar de alimentar. Se recomienda considerar los beneficios del tratamiento para la madre frente al riesgo potencial para el bebé.

Común: la candidiasis de la mucosa bucal, insomnio, dolor de cabeza, alteración del olfato, alteraciones del gusto, náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, indigestión, inflamación de la mucosa bucal, inflamación de la lengua, la decoloración transitoria de los dientes y la lengua, exantema, hiperhidrosis , aumento de los niveles de nitrógeno ureico en sangre, pruebas anormales de función hepática. Poco frecuentes: candidiasis, infección, infección de la vagina, leucopenia, trombocitopenia, reacciones alérgicas (severidad de urticaria y síntomas de la piel de luz a la anafilaxia), anorexia, disminución del apetito, ansiedad, nerviosismo, gritando, vértigo de origen central, temblores, vértigo laberíntica, deterioro, tinnitus, palpitaciones, gastritis, estreñimiento, sequedad de boca, eructos, flatulencia, función hepática alterada (normalmente transitoria y reversible), hepatitis y colestasis audición con ictericia o sin ictericia, prurito, urticaria, erupción maculopapular, artralgia, mialgia, espasmos musculares, fiebre, astenia, tiempo de protrombina, creatinina sérica, aumento de ALT, AST. Muy raras: trombocitopenia, alucinaciones, trastorno psicótico, confusión, despersonalización, sueños anormales, confusión, parestesia, convulsiones, pérdida transitoria de la audición, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular,torsade de pointes, Pancreatitis, colitis pseudomembranosa (en gravedad de leve a potencialmente mortal) insuficiencia hepática fatal (descrito especialmente en pacientes con enfermedad hepática anterior o los pacientes que recibieron otros medicamentos hepatotóxicos), síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica necrólisis epidérmica , nefritis intersticial, insuficiencia renal, hipoglucemia (en particular cuando se coadministra con agentes antidiabéticos e insulina). No conocida: rosa, eritrasma, agranulocitosis, depresión, falta de gusto, trastornos del olfato, la anosmia, sordera, erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos, acné, miopatía, orina anormal (denominado vestido.). El tratamiento a largo plazo con claritromicina puede causar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. Reacciones adversas puede ocurrir como resultado de la interacción con otros fármacos claritromicina, m.in:. rabdomiolisis (en combinación con estatinas, fibratos, colchicina o alopurinol), la gravedad de la toxicidad de la colchicina (especialmente en el fracaso renal ancianos y (o), y hay riesgo de muerte); neurotoxicidad, por ejemplo, somnolencia y confusión (en combinación con triazolam); hemorragia severa (en combinación con warfarina).

Por vía oral.Adultos y adolescentes: 250 mg cada 12 horas, en infecciones graves: 500 mg cada 12 horas. En la erradicaciónH. pylori como terapia para la úlcera péptica gástrica y duodenal: 500 mg dos veces al día como una primera línea de terapia de tres fármacos (sean las directrices nacionales para la erradicaciónH. pylori). Niños a partir de 6 meses hasta 12 años7.5 mg / kg cada 12 horas.Pacientes con insuficiencia renal (incluidos niños): CCr <30 ml / min - la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad y no administrarse durante más de 14 días.Duración del tratamiento. Adultos y adolescentes: generalmente 6-14 días; niños hasta 12 años: 5-10 días. El tratamiento debe continuarse durante al menos 2 días después de que los síntomas hayan desaparecido. En infecciones causadas porStreptococcus pyogenes El tratamiento con estreptococos β-hemolíticos debe durar al menos 10 días. Terapia de combinación para erradicar la infecciónH. pylori continuar por 7 días.Método de administración. Antes de servir, los gránulos deben disolverse en agua. La suspensión preparada puede administrarse con o sin alimentos. Comer o beber algo directamente después de tomar la suspensión puede aliviar el regusto amargo del medicamento.