Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos: sinusitis bacteriana aguda; la exacerbación de la bronquitis crónica; neumonía adquirida en la comunidad; infecciones complicadas de piel y tejidos blandos. En las infecciones mencionadas anteriormente medicamento se debe usar sólo cuando el uso de agentes antimicrobianos comúnmente prescritos para el tratamiento de tales infecciones la inicial considerado inapropiado. Además: pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario; prostatitis bacteriana crónica; infección vesical sin complicaciones; forma pulmonar del ántrax (prevención de infecciones después del contacto con bacterias y tratamiento). La droga también puede ser utilizado para completar el tratamiento en pacientes que habían mejorado después del tratamiento intravenoso inicial de levofloxacino. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 tabl POWL. contiene 250 mg o 500 mg de levofloxacina como hemihidrato. El medicamento contiene amarillo al atardecer (E110).

agente quimioterapéutico del grupo de las fluoroquinolonas, S-enantiómero de ofloxacina racémica. Actúa sobre el complejo ADN DNA-girasa y topoisomerasa IV. Especies generalmente sensibles a la levofloxacina - bacterias aerobias Gram-positivas:Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus sensible a la meticilina,Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. grupos C y G,Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;Bacterias aerobias Gram-negativas:Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri; bacterias anaeróbicas:Peptostreptococcus spp.; otros:Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Especies entre las que puede aparecer el problema de la resistencia adquirida:Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina,Staphylococcus spp. coagulasa negativos,Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Bacteroides fragilis.Especies con inmunidad innata: Enterococcus faecium. Levofloxacino administrado por vía oral se absorbe rápida y casi completamente (aproximadamente 100% de biodisponibilidad, los alimentos tenía poco efecto sobre la absorción), con C_máx dentro de 1-2 h. En 30-40% unido a proteínas plasmáticas. Penetra en la mucosa bronquial epitelio de revestimiento de fluido de las vías respiratorias, macrófagos alveolares, tejido pulmonar, la piel (blister suero), tejido de la próstata y la orina. Penetra pobremente en el fluido cerebroespinal. Se metaboliza en una pequeña medida (los metabolitos representan <5% de la dosis). Se excreta principalmente a través de los riñones (> 85%). T_0,5 es 6-8 horas.

La hipersensibilidad a levofloxacino, otras quinolonas o otros componentes de la formulación. Epilepsia. Historial de trastornos de los tendones asociados con el uso de fluoroquinolonas. Niños y adolescentes en el período de crecimiento. Embarazo y lactancia.

Es muy probable que las cepas resistentes a la meticilinaStaphylococcus aureus (MRSA) también son resistentes a las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino - por lo tanto no se recomienda su uso levofloxacino en el tratamiento de infecciones causadas o puede ser causada por MRSA, a menos que los resultados de las pruebas de laboratorio han confirmado la sensibilidad de los microorganismos a la levofloxacina (y comúnmente utilizado agentes antibacterianos para el tratamiento de infecciones por SARM son considerado inapropiado). Levofloxacino se puede utilizar en el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda, y la exacerbación aguda de la bronquitis crónica, si las infecciones fueron diagnosticados correctamente. Resistencia a las fluoroquinolonasE. coli -microorganismo que causa infecciones del tracto urinario más, varía en toda la Unión Europea - se debe tener en cuenta la prevalencia local de resistenciaE. coli para las fluoroquinolonas. El uso de la droga en la forma pulmonar del ántrax se basa en los resultados del estudioin vitro sensibilidadBacillus anthracis y los resultados de estudios en animales con datos limitados sobre el uso en seres humanos - se deben hacer con las directrices internacionales (o) nacional y para el tratamiento del ántrax. No se recomienda para el uso de levofloxacino en pacientes con un historial de miastenia gravis (riesgo de aumento de la debilidad muscular en estos pacientes, incluyendo provocando la necesidad de respiración asistida o fatal). Se debe tener precaución en pacientes propensos a convulsiones o sustancias concomitantes disminuir el umbral convulsivo (es decir, la teofilina.); latente deficiencia abierto o glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (monitorizada pacientes para la aparición de hemólisis); con función renal alterada (modificar la dosis de levofloxacino); diabetes (posible controlar la concentración de glucosa en la sangre, como puede ocurrir hipoglucemia y la hiperglucemia); tratados con antagonistas de la vitamina K (control regular de los parámetros de la coagulación); con psicosis o enfermedad mental en una entrevista; el riesgo de prolongación del intervalo QT (por ejemplo con el síndrome de QT largo congénito;.. al tomar fármacos que afectan prolongación del intervalo QT - por ejemplo antiarrítmicos pertenecientes al grupo IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos, con el equilibrio de electrolitos - por ejemplo, . hipopotasemia, la enfermedad cardíaca - por ejemplo, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, bradicardia, o mujeres de edad avanzada, ya que pueden ser más sensibles al efecto de prolongar el intervalo QT).. El tratamiento debe interrumpirse si los síntomas de inflamación alrededor de los tendones (aumento del riesgo se produce en pacientes de> 60 años, los pacientes que recibieron dosis diarias de levofloxacino 1000 mg, y en pacientes que usan corticosteroides) y la terapia apropiada (por ejemplo., Inmovilización) tendón paciente. El tratamiento también debe suspenderse en caso de: convulsiones; reacciones psicóticas, pensamientos o conductas suicidas; síntomas de neuropatía; síntomas de enfermedad hepática (como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito o dolor de estómago); reacciones que involucran la piel y / o las membranas mucosas; reacciones de hipersensibilidad. Si experimenta disturbios visuales o cualquier cambio en sus ojos, consulte a su oculista inmediatamente. En cada paciente que experimentó diarrea en relación con la aplicación de la formulación debe ser considerado una enfermedad asociada conClostridium difficile (CDAD); si se sospecha o se diagnostica la enfermedad, la preparación debe suspenderse y debe instituirse un tratamiento apropiado; no use preparaciones que inhiban la peristalsis intestinal. Si se produce una sobreinfección con microbios durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. Durante el tratamiento, la levofloxacina, y 48 h después del tratamiento deben evitar la exposición a la luz solar o radiación UV artificial (por ejemplo. Lámparas de cuarzo, solarium). Debido al contenido amarillo amarillento (E110), el medicamento puede causar reacciones alérgicas.

La coadministración de levofloxacino durante el embarazo y la lactancia (riesgo de daño a las fluoroquinolonas cartílago organismos cargados durante el crecimiento).

Común: insomnio, dolor de cabeza, vértigo de origen central, diarrea, vómitos, náuseas, aumento de las enzimas hepáticas (ALT, AST, fosfatasa alcalina, GGT). Poco frecuentes: infecciones fúngicas (incluidas infeccionesCandida spp.), La resistencia de los microorganismos, leucopenia, eosinofilia, anorexia, ansiedad, confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, trastornos del gusto, vértigo, falta de aliento, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, estreñimiento, aumento de la bilirrubina en la sangre, erupción cutánea, prurito , urticaria, hiperhidrosis, dolor en las articulaciones, dolor muscular, aumento de la creatinina en sangre, astenia. Raras: trombocitopenia, neutropenia, edema angioneurótico, la hipersensibilidad, la hipoglucemia (especialmente en pacientes con diabetes), reacciones psicóticas (con por ejemplo, alucinaciones, paranoia.), Depresión, agitación, sueños anormales, pesadillas, convulsiones, parestesias, alteraciones visuales (por ejemplo. visión borrosa), tinnitus, taquicardia, palpitaciones, hipotensión, en los tendones (incluyendo tendinitis, por ejemplo.tendón de Aquiles), debilidad muscular (que puede ser particularmente importante en pacientes con miastenia grave), insuficiencia renal aguda (por ejemplo., debido a nefritis intersticial), fiebre. No conocida: pancitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, choque anafiláctico, rzekomoanafilaktyczny shock, hiperglucemia, hipoglucémico coma, trastorno psicótico con comportamientos que ponen en peligro la seguridad del paciente (incluyendo pensamientos o intentos de suicidio), neuropatía sensorial periférica, neuropatía periférica sensoriomotor, deterioro de sentido del olfato ( incluyendo la pérdida del olfato), discinesia, trastornos extrapiramidales, falta de gusto, sensación de desmayo, hipertensión intracraneal benigna, pérdida transitoria de la visión, pérdida de la audición, la taquicardia deteriorada, ventricular (que puede conducir a un paro cardíaco), arritmia ventricular,torsade de pointes (Reported principalmente en pacientes con riesgo de prolongación del intervalo QT), intervalo QT prolongado en el ECG, la broncoconstricción, alveolitis alérgica, la disentería (con sangre, en casos raros puede indicar inflamación de los intestinos, incluyendo la colitis pseudomembranosa), pancreatitis ictericia y daño hepático grave (incluyendo casos fatales de insuficiencia hepática aguda, especialmente en pacientes con condiciones subyacentes graves), la hepatitis, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, fotosensibilidad, vasculitis leucocitoclástica, inflamación de la mucosa oral, rabdomiólisis, ruptura de tendones (por ejemplo. tendón de Aquiles), ligamento rotura, rotura muscular, artritis, dolor (incluyendo dolor, dolor de espalda, el pecho y las extremidades). Reacciones a la piel y las membranas mucosas, y reacciones anafilácticas o anafilactoides pueden ocurrir a veces incluso después de la primera dosis. Otros efectos secundarios asociados con el uso de fluoroquinolonas incluyen ataques de porfiria en pacientes con porfiria.

Por vía oral. Adultos. Sinusitis bacteriana aguda: 500 mg una vez al día durante 10-14 días; exacerbación de la bronquitis crónica: 500 mg una vez al día durante 7-10 días; neumonía adquirida en la comunidad: 500 mg una o dos veces al día durante 7-14 días; pielonefritis: 500 mg una vez al día durante 7-10 días; infecciones complicadas del tracto urinario: 500 mg una vez al día durante 7-14 días; cistitis no complicada: 250 mg una vez al día durante 3 días; prostatitis bacteriana crónica: 500 mg una vez al día durante 28 días; infecciones complicadas de piel y tejidos blandos: 500 mg una o dos veces al día durante 7-14 días; ántrax pulmonar: 500 mg una vez al día durante 8 semanas Los comprimidos levofloxacino recubiertas también puede ser utilizado para completar el tratamiento de pacientes que habían mejorado después de un tratamiento inicial con levofloxacina intravenosa;. debido a la bioequivalencia de las formas parenteral y oral, se pueden usar las mismas dosis.Grupos especiales de pacientes. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática o en personas de edad avanzada.Pacientes con insuficiencia renal. La dosis debe modificarse según el aclaramiento de creatinina (CCr). CCr 50-20 ml / min para la dosis de 250 mg / 24 h - una primera dosis de 250 mg seguido de 125 mg / 24 h; para una dosis de 500 mg / 24 h: la primera dosis de 500 mg, luego 250 mg / 24 h; dosis de 500 mg / 12 h - primera dosis de 500 mg seguido de 250 mg / 12 hr CCr 19-10 ml / min para la dosis de 250 mg / 24 h - una primera dosis de 250 mg seguido de 125 mg / 48 h.; para una dosis de 500 mg / 24 h - la primera dosis de 500 mg, luego 125 mg / 24 h; dosis de 500 mg / 12 h -. primera dosis de 500 mg seguido de 125 mg / 12 hr CCr <10 ml (incluyendo hemodiálisis y CAPD) a una dosis de 250 mg / 24 h - primera dosis de 250 mg seguido de 125 mg / 48 h; para una dosis de 500 mg / 24 h - la primera dosis de 500 mg, luego 125 mg / 24 h; dosis de 500 mg / 12 h -. primera dosis de 500 mg seguido de 125 mg / 24 h No es necesario dosis adicional después de la diálisis. El medicamento está contraindicado para su uso en niños y adolescentes durante el crecimiento.Método de administración. La preparación puede tomarse durante las comidas o entre comidas. Trague todo sin masticar y beba con la cantidad correcta de líquido. Droga tomada al menos 2 horas antes de tomar las preparaciones que contienen el valor 3 catión-2- o o sucralfato o 2 horas después de la aplicación. Las tabletas se pueden dividir en mitades a lo largo de la línea divisoria.