Índice de drogas

Las infecciones en adultos y niños, tales como sinusitis bacteriana aguda (identificadas respectivamente), otitis media aguda, exacerbación aguda de la bronquitis crónica (identificadas respectivamente), adquirida en la comunidad neumonía, cistitis, pielonefritis, infecciones de piel y tejidos blandos (especialmente celulitis, mordeduras de animales, absceso dental grave con inflamación generalizada de los tejidos conectivos), infecciones óseas y articulares (en particular, osteomielitis). Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 tabl POWL. Contiene 500 mg o 875 mg de trihidrato de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio.

La preparación es una combinación de amoxicilina (aminopenicilina susceptible a muchas β-lactamasas) con ácido clavulánico, inactivando β-lactamasa. Microbios usualmente sensibles al medicamento - Bacterias aerobias Gram-positivas:Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina), estafilococos coagulasa negativos (sensibles a la meticilina),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes y otros estreptococos β-hemolíticos, grupoStreptococcus viridans; bacterias aerobias Gram-negativas:Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bacterias anaeróbicas:Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bacterias que pueden haber adquirido resistencia -Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Microbios con resistencia innata -Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., S. maltophilia, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. Ambos componentes de la preparación se absorben rápidamente del tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx dentro de 1 hora; la absorción es óptima cuando el medicamento se administra al comienzo de una comida. La biodisponibilidad de ambos ingredientes es de aproximadamente 70%. La amoxicilina se une aproximadamente en un 18% a las proteínas plasmáticas; ácido clavulánico - en aproximadamente 25%. Ambos componentes alcanzan concentraciones terapéuticas, que incluyen en la vesícula biliar, los órganos abdominales, la piel, el tejido adiposo, los músculos, el líquido sinovial, el líquido peritoneal, la bilis y el pus. El medicamento cruza la placenta y se excreta en la leche materna; no penetra lo suficiente en el líquido cefalorraquídeo. La amoxicilina se metaboliza en aproximadamente 10-25% en ácido de penicilina inactiva y se excreta principalmente a través de los riñones; El ácido clavulánico se metaboliza ampliamente y se excreta en la orina y las heces y como dióxido de carbono en el aire exhalado. T_0,5 en la sangre en la fase de eliminación de amoxicilina con ácido clavulánico es de aproximadamente 1 hora.

Hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de las penicilinas o a cualquiera de los excipientes. Historia de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (i. Anafilaxia) a otro medicamento β-lactama (por ejemplo. Una cefalosporina, carbapenem o monobactam). Ocurrencia de ictericia o insuficiencia hepática causada por amoxicilina / ácido clavulánico en el pasado.

No se dispone de datos clínicos para su uso en niños menores de 2 años a dosis superiores a (40 mg + 10 mg) / kg por día de un medicamento que comprende amoxicilina y clavulanato en una proporción de 4: 1 y mayores dosis de (45 mg + 6 4 mg) / kg / día de fármaco que contiene amoxialina y ácido clavulánico en una proporción de 7: 1. están disponibles para su uso en niños menores de 2 meses, en forma de un medicamento que contiene amokscylinę y ácido clavulánico en una relación de 7 No hay datos clínicos: 1. Antes de la administración del fármaco debe realizar una entrevista a fondo sobre la tendencia a reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas u otros fármacos β-lactámicos y alérgenos, en relación con la posibilidad de una reacción anafiláctica.En caso de una reacción alérgica, el tratamiento debe suspenderse y debe implementarse un tratamiento alternativo. El uso de la droga no es apropiada si existe un alto riesgo de que la reducción de la sensibilidad o resistencia a un patógeno putativo antibióticos β-lactámicos no está mediada por β-lactamasa sensibles al efecto inhibidor del ácido clavulánico. El medicamento no debe usarse para tratar infecciones causadas porStreptococcus pneumoniae resistente a la penicilina. El uso de amoxicilina / ácido clavulánico debe evitarse si se sospecha que el paciente tiene mononucleosis infecciosa. El uso prolongado de la droga a veces puede causar un crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles. Si los síntomas de erupción cutánea generalizada aguda de drogas pustulosa deben suspenderse, y la administración posterior de la amoxicilina está contraindicada. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática conocida. La colitis asociada a antibióticos con severidad leve a potencialmente mortal ha sido reportada con agentes antimicrobianos; este diagnóstico debe considerarse si los pacientes desarrollan diarrea durante o después del uso de antibióticos. Después de confirmar el diagnóstico de colitis, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y no se deben usar medicamentos que inhiban la motilidad intestinal. Durante el uso a largo plazo, se recomienda controlar periódicamente la función de los riñones, el hígado y el sistema hematopoyético. Durante el tratamiento, se recomienda mantener suficiente ingesta de líquidos y excreción de orina para reducir el riesgo de cristalización causada por la amoxicilina. La permeabilidad del catéter intravesical debe controlarse regularmente. Durante el uso concomitante de anticoagulantes, debe controlarse el tiempo de protrombina.

Evite usar el medicamento durante el embarazo, excepto si es necesario. Durante la lactancia, use solo después de la evaluación de riesgos y beneficios.

Muy a menudo: diarrea. Frecuentes: vómitos, náuseas, candidiasis de la piel y las membranas mucosas. Poco frecuentes: dolor y mareos, indigestión, erupción cutánea, prurito, urticaria, elevación de transaminasas. Raras: leucopenia (incluida la neutropenia), trombocitopenia, eritema multiforme. No conocida: crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, agranulocitosis transitoria, anemia hemolítica, tiempo de sangrado prolongado y tiempo de protrombina, angioedema, anafilaxia, enfermedad del suero equipo, vasculitis alérgica, hiperactividad transitorio, convulsiones, colitis, verrugas acantosis nigricans lenguaje filamentosos, ictericia hepatitis colestática, síndrome de Stevens-Johnson, separación necrosis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bullosa, erupción pustular generalizada aguda, nefritis intersticial, cristaluria.

Por vía oral. Ajustar la forma de dosificación y la dosis según la edad, el peso corporal y la función renal, la gravedad y lugar de la infección, y teniendo en cuenta los patógenos esperados y su posible sensibilidad a agentes antibacterianos. Adultos y niños sobre el mes de ≥ 40 kg: 500 mg + 125 mg 3 veces al día o 875 mg + 125 mg dos veces al día; dosis más alta (en particular para otitis media, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior e infecciones del tracto urinario) 875 mg + 125 mg 3 veces al día. Niños sobre el mes de <40 kg (20 mg + 5 mg) / kg por día para (60 mg + 15 mg) / kg por día en 3 dosis divididas o (25 mg + 3,6 mg) / kg mc./ hasta (45 mg + 6.4 mg) / kg / día en 2 dosis divididas; es decir, las infecciones de otitis media, sinusitis y las infecciones del tracto respiratorio inferior:. Para (70 mg + 10 mg) / kg por día en 2 dosis divididas. La duración del tratamiento debe determinarse en función de la respuesta del paciente al medicamento. El tratamiento no debe prolongarse más allá de 14 días sin volver a controlar la salud del paciente. Algunas infecciones (p. Ej., Osteomielitis) requieren un período de tratamiento más prolongado. En los ancianos y en la insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina> 30 ml / min), no es necesario ajustar la dosis. Dosificación en insuficiencia renal. Adultos y niños sobre el mes de ≥40 kg: aclaramiento de creatinina 10-30 ml / min - 500 mg + 125 mg dos veces al día; a una eliminación de <10 ml / min - 500 mg + 125 mg una vez al día; hemodiálisis - 500 mg + 125 mg cada 24 horas, y 500 mg + 125 mg de diálisis con una dosis adicional al final de la diálisis (debido a las concentraciones séricas reducidas de amoxicilina y ácido clavulánico). Niños sobre el mes de<40 kg: aclaramiento de creatinina de 10-30 ml / min - (15 mg + 3,75) mg / kg. 2 veces al día (hasta 500 mg + 125 mg 2 veces al día); la liquidación de <10 ml / min - (15 mg + 3,75) mg / kg. una vez al día (hasta 500 mg + 125 mg); hemodiálisis - (15 mg + 3.75) mg / kg una vez al día; antes de la hemodiálisis (15 mg + 3.75) mg / kg; para restaurar la concentración de la formulación de circulación se debe dar después de la hemodiálisis (+ 3,75 15 mg) mg / kg .. Se debe tener en el comienzo de la comida.