Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en niños y adultos: infecciones graves de oído, nariz y garganta (como mastoiditis, infección periapillótica, epiglotitis y sinusitis con signos y síntomas generales graves); exacerbación de bronquitis crónica (diagnosticada adecuadamente); neumonía adquirida en la comunidad; cistitis; pielonefritis; infecciones de piel y tejidos blandos, especialmente celulitis, picaduras de animales, absceso grave de periodonto con inflamación diseminada del tejido conectivo; infecciones óseas y articulares, en particular osteoartritis; infecciones en el abdomen; infecciones genitales en mujeres. Prevención de infecciones asociadas con procedimientos quirúrgicos grandes en adultos, que se relacionan con: tracto gastrointestinal; la cavidad pélvica; cabeza y cuello; cirugía de conductos biliares. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.
ingredientes:
1 vial contiene 500 g de amoxicilina en forma de sal de sodio y 100 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio; la preparación contiene 31.5 mg de sodio y 19.6 mg de potasio. 1 vial contiene 1 g de amoxicilina en forma de sal de sodio y 200 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio; la preparación contiene 62,9 mg de sodio y 39,3 mg de potasio. 1 vial contiene 2 g de amoxicilina en forma de una sal de sodio y 200 g de ácido clavulánico en forma de una sal de potasio; la preparación contiene 125.9 mg de sodio y 39.1 mg de potasio.
acción:
La preparación es una combinación de amoxicilina (aminopenicilina susceptible a muchas β-lactamasas) con ácido clavulánico, inactivando β-lactamasa. Microbios usualmente sensibles al medicamento - Bacterias aerobias Gram-positivas:Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes y otros estreptococos β-hemolíticos, grupoStreptococcus viridans; bacterias aerobias Gram-negativas:Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; bacterias anaeróbicas:Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bacterias que pueden haber adquirido resistencia -Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Microbios con resistencia innata -Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., S. maltophilia, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. La amoxicilina se une aproximadamente en un 18% a las proteínas plasmáticas; ácido clavulánico - en aproximadamente 25%. Ambos componentes alcanzan concentraciones terapéuticas, que incluyen en la vesícula biliar, los órganos abdominales, la piel, el tejido adiposo, los músculos, el líquido sinovial, el líquido peritoneal, la bilis y el pus. La amoxicilina no penetra lo suficiente en el líquido cefalorraquídeo. La amoxicilina se metaboliza en aproximadamente 10-25% en ácido de penicilina inactiva y se excreta principalmente a través de los riñones; El ácido clavulánico se metaboliza ampliamente y se excreta en la orina y las heces y como dióxido de carbono en el aire exhalado. T0,5 en la sangre en la fase de eliminación de amoxicilina con ácido clavulánico es de aproximadamente 1 hora.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a amoxicilina, otras penicilinas, ácido clavulánico o cualquiera de los excipientes. Ocurrencia de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (es decir, anafilaxia) a otro fármaco β-lactámico (es decir, cefalosporina, carbapenem o monobactam) en el pasado. Ocurrencia de ictericia o insuficiencia hepática causada por amoxicilina o ácido clavulánico en el pasado.
Precauciones:
Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina / ácido clavulánico, debe tener un historial preciso de cualquier reacción de hipersensibilidad previa a penicilinas o cefalosporinas u otros β-lactámicos.La posibilidad de reacciones alérgicas graves (anafilactoides) es mayor en pacientes con una historia de hipersensibilidad a las penicilinas y en aquellos con enfermedades atópicas. Si se produce una reacción alérgica, debe interrumpirse el tratamiento con la preparación. Si bien es cierto que la causa de la infección son microorganismos susceptibles a la amoxicilina, considerar la sustitución de amoxicilina con ácido clavulánico a amoxicilina sola, de acuerdo con las directrices oficiales. Esta presentación del fármaco puede no ser apropiado para un alto riesgo de que la resistencia de microorganismos a los antibióticos, β-lactámico no está mediada por β-lactamasa sensibles al efecto inhibidor del ácido clavulánico. Aplicación de polvo de sol. golpear e inf. (500 mg + 100 mg) o (1 g + 200 mg) puede no ser apropiado para el tratamiento de infeccionesS. pneumoniae resistente a la penicilina. Para una dosis (2 g + 200 mg), la dosis recomendada a (1000 mg + 100 mg) cada 8 h también puede no ser apropiada para esta indicación; se requiere una dosis de al menos (2000 mg + 200 mg) cada 12 horas. Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o que reciben dosis altas. Evitar el uso de ácido clavulánico amoxicilina cuando se sospecha de la mononucleosis infecciosa (dijo que la relación entre la aparición de la erupción odropodobnych el uso de amoxicilina). La administración de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de desarrollar reacciones alérgicas en la piel. El uso prolongado puede causar el desarrollo de microorganismos insensibles a este medicamento. eritema generalizado asociado con pústulas y fiebre que se produce al comienzo del tratamiento puede ser un síntoma de aguda pustulosis exantemática diseminada (PEAG) - Si se produce una reacción de este tipo, esto es necesario para esta contraindicada la preparación y la posterior administración de amoxicilina. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Los eventos hepáticos se han reportado principalmente en pacientes varones y ancianos, pueden estar asociados con tratamientos prolongados, muy raramente reportados en niños. Los eventos hepáticos pueden ser graves y las muertes se han reportado en casos extremadamente raros. Casi siempre han estado presentes en pacientes con un trastorno subyacente grave o al mismo tiempo tomando otros medicamentos con posibles efectos conocidos en el hígado. Debido al riesgo de colitis de leve a potencialmente mortal, este diagnóstico se debe considerar para los pacientes que han experimentado diarrea durante o después del tratamiento. Si no es un antibiótico colitis asociada debe interrumpirse inmediatamente, la coadministración de fármacos que inhiben la peristalsis. Durante el tratamiento a largo plazo, se recomienda controlar periódicamente las funciones de los órganos internos, incluidos los riñones, el hígado y el sistema hematopoyético. Debido al riesgo de tiempo prolongado de protrombina, se deben usar los controles apropiados cuando se administran conjuntamente medicamentos para la coagulación de la sangre. El ajuste de dosis de anticoagulantes puede ser necesario. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Durante la administración de altas dosis de amoxicilina, es recomendable para proporcionar la ingesta de líquidos adecuada y la producción de orina, para reducir al mínimo la formación de cristales de amoxicilina. En pacientes con un catéter de vejiga, la permeabilidad del catéter debe controlarse regularmente. El producto contiene sodio y potasio, esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o a quienes se les aconseja tener un contenido controlado de potasio o sodio.
Embarazo y lactancia:
Evite el uso durante el embarazo a menos que el uso se considere significativo. En un estudio en mujeres con parto prematuro, se informó de la rotura prematura de la membrana fetal que el tratamiento profiláctico con ácido clavulánico amoxicilina puede estar asociada con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en niños. Ambas sustancias se excretan en la leche humana (se desconoce la influencia del ácido clavulánico en la succión). Puede causar diarrea e infección micótica de las membranas mucosas, por lo que es posible que deba dejar de amamantar. La posibilidad de sensibilización debe tenerse en cuenta. La amoxicilina / ácido clavulánico se puede utilizar durante la lactancia solo después de una evaluación del equilibrio beneficio-riesgo.
Efectos secundarios:
Frecuentes: candidiasis cutánea y mucosa, diarrea.Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, dispepsia, aumento de AST y ALT, erupción cutánea, prurito, urticaria. Raras: leucopenia transitoria (incluyendo neutropenia), trombocitopenia, tromboflebitis, eritema multiforme. Conocido: crecimiento excesivo de bacterias no susceptibles agranulocitosis transitoria, anemia hemolítica, tiempo de sangrado prolongado y tiempo de protrombina, edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad del suero, vasculitis alérgica, convulsiones, colitis asociada a antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica), hepatitis, ictericia colestática, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, aguda erupción pustulosa generalizada bulloso, nefritis intersticial, cristaluria. El tratamiento debe suspenderse si se produce alguna reacción de hipersensibilidad cutánea.
dosis:
Por vía intravenosa.Polvo para hacer de sol. golpear e inf. (500 mg + 100 mg), (1000 mg + 200 mg). Adultos y niños sobre el mes de ≥40 kg: Por lo general (1000 mg + 200 mg) cada 8 h prevención de infecciones relacionadas con los procedimientos quirúrgicos - tratamiento que dura menos de una hora (1000 mg + 200 mg) a (2000 mg + 200 mg) en el momento de la inducción de anestesia;. tratamientos que duran> 1 h: (1000 mg + 200 mg) a (2000 mg + 200 mg) en el momento de la inducción de la anestesia seguido de hasta 3 dosis (1000 mg + 200 mg) en 24 h; si los signos clínicos de infección evidentes son evidentes en relación con la operación, debe instituirse una terapia intravenosa u oral regular en el período postoperatorio.Niños sobre el mes de <40 kg: a la edad de ≥ 3 meses - (25 mg + 5 mg) / kg cada 8 horas; a <3 meses o aproximadamente <4 kg - (25 mg + 5 mg) / kg cada 12 horas.Grupos especiales de pacientes. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina> 30 ml / min. En la función renal deteriorada en adultos y niños de ≥40 kg dependiendo del aclaramiento de creatinina: 10-30 ml / min - inicialmente (1000 mg + 200 mg), seguido de (500 mg + 100 mg), administrado dos veces al día; <10 ml / min - inicialmente (1000 mg + 200 mg), seguido de (500 mg + 100 mg) administrado cada 24 horas; hemodiálisis: inicialmente (1000 mg + 200 mg), luego (500 mg + 100 mg) cada 24 h, con una dosis adicional (500 mg + 100 mg) al final de la diálisis. En trastornos renales en niños con b. <40 kg dependiendo del aclaramiento de creatinina: 10-30 ml / min - (25 mg + 5 mg) / kg cada 12 horas; <10 ml / min - (25 mg + 5 mg) / kg cada 24 horas; hemodiálisis - (25 mg + 5 mg) / kg cada 24 horas, con una dosis adicional (12.5 mg + 2.5 mg) / kg al final de la diálisis En pacientes con deterioro de la función hepática, se debe tener precaución controlando regularmente la función hepática. No es necesario cambiar la dosificación de la medicación en pacientes de edad avanzada.Método de administración. El medicamento puede administrarse por inyección lenta, con una duración de aproximadamente 3-4 minutos, directamente en la vena o en el dispositivo de drenaje, o por infusión intravenosa durante 30-40 minutos. La preparación no está destinada a la administración intramuscular. Para niños <3 meses, use solo como una infusión. No prolongue el tratamiento por más de 14 días sin volver a verificar la salud del paciente.Polvo para hacer de sol. a inf. (2000 mg + 200 mg).Adultos y niños sobre el mes de ≥40 kg: generalmente (1000 mg + 100 mg) cada 8-12 h o (2000 mg + 200 mg) cada 12 h; en muy graves infecciones, hasta un máximo (2,000 mg + 200 mg) cada 8 h prevención de infecciones relacionadas con los procedimientos quirúrgicos -. tratamiento que dura menos de una hora (1000 mg + 100 mg) a (2000 mg + 200 mg) durante la introducción de la anestesia; la duración del tratamiento de> 1 hora (1000 mg + 100 mg) a (2000 mg + 200 mg) en el momento de la inducción de la anestesia y luego a las tres dosis (1,000 mg + 100 mg) durante 24 h; si los signos clínicos de infección evidentes son evidentes en relación con la operación, debe instituirse una terapia intravenosa u oral regular en el período postoperatorio.Niños sobre el mes de <40 kg: a la edad de ≥ 3 meses - (50 mg + 5 mg) / kg cada 8 horas; a <3 meses o aproximadamente <4 kg - (50 mg + 5 mg) / kg cada 12 horas.Grupos especiales de pacientes. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina> 30 ml / min. En pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml / min, el medicamento solo debe usarse para prevenir infecciones asociadas con la cirugía, cuando debe administrarse como una sola infusión. En pacientes con deterioro de la función hepática, se debe tener precaución controlando regularmente la función hepática. No es necesario cambiar la dosificación de la medicación en pacientes de edad avanzada.Método de administración. El medicamento administrado como una infusión intravenosa durante 30-40 minutos. La preparación no está destinada a la administración intramuscular. No prolongue el tratamiento por más de 14 días sin volver a verificar la salud del paciente.