Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 3 meses de edad: amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis; sinusitis bacteriana aguda; otitis media aguda; la exacerbación de la bronquitis crónica; cistitis; pielonefritis; infecciones cutáneas y de tejidos blandos sin complicaciones; forma temprana de la enfermedad de Lyme (borreliosis). Deben tenerse en cuenta las recomendaciones nacionales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.

1 tabl contiene 125 mg, 250 mg o 500 mg de cefuroxima en forma de axetilo (y respectivamente 0,2 mg, 0,3 mg o 0,4 mg de aspartamo - E951).

Antibiótico Β-lactámico, cefalosporina de segunda generación. Especies usualmente sensibles: bacterias aerobias Gram-positivas -Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina),Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; bacterias aerobias Gram-negativas -Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis; espiroquetas -Borrelia burgdorferi. Especies entre las que existe un problema de resistencia adquirida: bacterias aeróbicas Gram-positivas -Streptococcus pneumoniae; bacterias aerobias Gram-negativas -Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (aparte deP.vulgaris), Providencia spp.; Bacterias grampositivas anaeróbicas -Peptostreptococcus spp, Propionibacterium spp; Bacterias anaerobias Gram-negativasFusobacterium spp., Bacteroides spp. Microbios con resistencia innata: bacterias aeróbicas Gram-positivas -Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium; bacterias aerobias Gram-negativas -Acinetobacter spp, Campylobacter spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; Bacterias anaerobias Gram-negativasBacteroides fragilis; otro -Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en la mucosa intestinal y la sangre, lo que resulta en la liberación del ingrediente activo, cefuroxima en la corriente sanguínea. La absorción es óptima cuando el medicamento se toma poco después de una comida. La concentración sérica máxima ocurre después de aproximadamente 2.4 horas. La unión a proteínas es 33-50%. Cefuroxima puede alcanzar niveles por encima de la concentración mínima inhibitoria para los patógenos más comunes en las amígdalas palatinas, senos de tejido, mucosa bronquial, huesos, líquido pleural, líquido sinovial, líquido sinovial, líquido intersticial, bilis, esputo y humor acuoso. La cefuroxima cruza la barrera hematoencefálica en la meningitis. Cefuroxime no se metaboliza. T_0,5 en el suero es 1-1.5 horas. Cefuroxima se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.

Hipersensibilidad a cefuroxima o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad previamente conocida a los antibióticos cefalosporina. Hipersensibilidad grave (por ejemplo. Reacción anafiláctica) a cualquier otro antibióticos β-lactámicos (penicilinas, monobactamas y carbapenems) historia.

Se debe tener especial cuidado en los pacientes que tienen una reacción alérgica a las penicilinas u otros antibióticos β-lactámicos debido al riesgo de sensibilidad cruzada. Si se producen reacciones de hipersensibilidad graves después de tomar el medicamento, la preparación debe interrumpirse inmediatamente y deben instituirse los procedimientos de emergencia apropiados. Antes de comenzar el tratamiento, se debe determinar si el paciente ha tenido una reacción alérgica grave a la cefuroxima, a otras cefalosporinas o a cualquier otro antibiótico lactámico β en el pasado. Se debe tener precaución cuando se usa cefuroxime en pacientes que han experimentado una reacción alérgica moderada a otros antibióticos β-lactámicos en el pasado. Se ha observado una reacción de Jarisch-Herxheimer después de usar cefuroxime axetil para el tratamiento de la enfermedad de Lyme (enfermedad de Lyme). Se debe informar a los pacientes acerca de esta reacción común y generalmente espontánea. El uso de la droga puede causar un crecimiento excesivo de levaduras.El tratamiento prolongado también puede ser la causa del crecimiento excesivo de otros microorganismos no susceptibles (por ejemplo, enterococos yClostridium difficile), lo que puede requerir la interrupción del tratamiento. Los pacientes que desarrollan diarrea durante o después del tratamiento con cefuroxima deben considerar la posibilidad de colitis (de leve a potencialmente mortal). Se debe considerar la interrupción de la administración de cefuroxima y se debe considerar un tratamiento especial de la infección.Clostridium difficile. No administre medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal. No hay experiencia en el uso de la preparación en niños menores de 3 meses de edad. La preparación contiene aspartamo, se debe tener especial cuidado en pacientes con fenilcetonuria.

Embarazada utilizado sólo si los beneficios esperados superan el riesgo potencial para el feto (estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, parto o desarrollo postnatal; datos para su uso en mujeres embarazadas es limitada). Cefuroxime se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. El medicamento puede usarse en mujeres que están amamantando solo después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio / riesgo. En lactantes alimentados con leche materna puede experimentar diarrea, infección micótica de las membranas mucosas, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, por lo tanto, la necesidad de la retirada del niño de la mama.

Común: crecimiento excesivoCandida spp., eosinofilia, dolor de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, dolor abdominal, elevación transitoria de las enzimas hepáticas. Poco frecuentes: Reacción positiva de Coombs, trombocitopenia, leucopenia (a veces grave), vómitos, erupciones en la piel. Frecuencia desconocida: crecimiento excesivoClostridium difficile, Anemia hemolítica, fiebre fármaco enfermedad del suero síndrome, anafilaxis, reacción de Jarisch-Herxheimer, colitis pseudomembranosa, hepatitis (principalmente congestiva), hepatitis, urticaria, prurito, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica , edema angioneurótico.

Por vía oral.Adultos y niños (≥40 kg) - amigdalitis aguda, faringitis, rinosinusitis aguda: 250 mg dos veces al día; otitis media aguda: 500 mg dos veces al día; la exacerbación de la bronquitis crónica: 500 mg dos veces al día; cistitis: 250 mg dos veces al día; pielonefritis: 250 mg dos veces al día; infecciones cutáneas y de tejidos blandos sin complicaciones: 250 mg dos veces al día; Enfermedad de Lyme: 500 mg dos veces al día.Niños sobre el mes de <40 kg - amigdalitis aguda y faringitis, rinosinusitis aguda: 10 mg / kg 2 veces al día (hasta 125 mg 2 veces al día); otitis media o, si corresponde, infecciones más graves en niños ≥ 2 años de edad: 15 mg / kg Dos veces al día (máximo 250 mg 2 veces al día); cistitis: 15 mg / kg Dos veces al día (máximo 250 mg 2 veces al día); pielonefritis: 15 mg / kg Dos veces al día (máximo 250 mg 2 veces al día); infecciones de piel y tejidos blandos sin complicaciones: 15 mg / kg Dos veces al día (máximo 250 mg 2 veces al día); Enfermedad de Lyme: 15 mg / kg 2 veces al día (hasta 250 mg 2 veces al día). No hay experiencia con la administración del medicamento a niños menores de 3 meses.Tiempo de tratamiento. El tratamiento de la mayoría de las infecciones dura 7 días (puede durar de 5 a 10 días); el tratamiento de la enfermedad de Lyme dura 14 días (en el rango de 10 a 21 días).Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse para el aclaramiento de creatinina: CCr ≥ 30 ml / min: no es necesario cambiar la dosis; 10-29 ml / min: una dosis típica administrada cada 24 horas; CCr <10 ml / min: una dosis típica administrada cada 48 horas; pacientes en hemodiálisis: una única dosis estándar adicional administrada al final de cada diálisis. La aparición de insuficiencia hepática no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de la cefuroxima.Método de administración. El medicamento debe tomarse después de una comida para garantizar una absorción óptima. Las tabletas no deben aplastarse (por lo tanto, no son adecuadas para pacientes que no pueden tragar las tabletas). En los niños la cefuroxima axetilo puede ser utilizado en la suspensión oral (comprimidos y gránulos para suspensión oral que comprende cefuroxima axetilo son bioequivalentes y no pueden ser intercambiables en la base de los miligramos de conversión por miligramo).