Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños, incluidos los recién nacidos (desde el nacimiento): neumonía nosocomial; infecciones del tracto respiratorio inferior en pacientes con fibrosis quística; meningitis bacteriana; otitis media purulenta crónica; otitis externa maligna; infecciones complicadas del tracto urinario; infecciones complicadas de piel y tejidos blandos; infecciones intraabdominales complicadas; infecciones óseas y articulares; peritonitis asociada a la diálisis en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC). El tratamiento de pacientes con bacteriemia cuya asociación con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente es conocida o probable. Ceftazidime se puede utilizar para tratar a pacientes con neutropenia y fiebre, posiblemente causada por una infección bacteriana. La ceftazidima puede usarse en la profilaxis perioperatoria de infecciones del tracto urinario en pacientes sometidos a resección transuretral de próstata (RTUP).
Al elegir ceftazidima, se debe tener en cuenta el espectro de su actividad antimicrobiana, que implica principalmente bacterias aerobias Gram-negativas. La ceftazidima se debe usar en combinación con otros agentes antimicrobianos siempre que el tipo de bacteria que causa la infección pueda ir más allá del alcance de la ceftazidima. Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 vial contiene 1 g o 2 g de ceftazidima (en forma de pentahidrato de ceftazidima); fármaco contiene sodio: respectivamente 2,22 mmol (51 mg) y 4,39 mmol (101 mg) de sodio en 1 vial.

Antibiótico Β-lactámico, cefalosporina de 3ª generación. Especies normalmente sensibles a la ceftazidima - bacterias aerobias, Gram-positiva:Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; Bacterias aerobias Gram-negativas:Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Proteus spp. (incluidoProteus mirabilis), Providencia spp. Especies entre las que puede aparecer el problema de la resistencia adquirida:Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella spp.. (incluidoKlebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii, Staphylococcus aureus (S. aureus sensible a la meticilina tiene una baja sensibilidad innata a la ceftazidima, el MRSA es resistente a la ceftazidima),Streptococcus pneumoniae, Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. Microorganismos con resistencia congénita:Enterococcus spp. (incluidoEnterococcus faecalis y Enterococcus faecium), Listeria spp., Clostridium difficile, Bacteroides spp.. (muchas cepasBacteroides fragilis es resistente), Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. Drogas dentro de aprox. 10% unido a las proteínas plasmáticas. La concentración de los PRM ceftazidima mayores que encuentra en los huesos, corazón, bilis, esputo, líquido vítreo, sinovial, pleural y los fluidos peritoneales. Ceftazidima atraviesa fácilmente la placenta y se excreta en la leche humana. En los que penetra en el líquido cefalorraquídeo en el caso de la inflamación. Ceftazidima no se metaboliza. Se excreta sin cambios en la orina; <1% se excreta en la bilis. T_0,5 son 2 horas. T_0,5 es más largo en pacientes con insuficiencia renal (la dosis debe reducirse); en pacientes ≥80 años (T._0,5 es 3.5-4 h); en bebés prematuros, recién nacidos y bebés hasta los 2 meses de edad (T._0,5 puede ser 3 o 4 veces más largo que en adultos, sin embargo a partir de los 2 meses T_0,5 está en el mismo rango que en adultos).

Hipersensibilidad a ceftazidima, otras cefalosporinas o cualquiera de los excipientes. Antecedentes de hipersensibilidad severa a cualquier antibiótico β-lactámico.

La ceftazidima tiene un espectro limitado de acción antibacteriana, por lo que en el caso de ciertas infecciones, es decir. La bacteriemia, infecciones de meningitis bacteriana, infecciones de piel y tejidos blandos y huesos y articulaciones, puede ser necesario, al mismo tiempo otro antibiótico.La ceftazidima es susceptible de hidrólisis por algunos beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE), por lo que antes de la aplicación de ceftazidima debe incluir información sobre la prevalencia de bacterias productoras de ESBL. Antes de la administración del fármaco debe asegurarse de que el paciente no es alérgico a las penicilinas, cefalosporinas u otros fármacos, en relación con la posibilidad de una reacción anafiláctica (hay un riesgo de hipersensibilidad cruzada a la penicilina y las cefalosporinas). En el caso de una reacción de hipersensibilidad grave se interrumpe con antibióticos, puede ser necesario tomar adrenalina u otras medidas de emergencia. La ceftazidima se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal (indicado por modificación de la dosis), o en pacientes que reciben concomitante (potente diurético por ejemplo. Los aminoglucósidos) fármacos nefrotóxicos. En cada paciente que desarrolló diarrea con la aplicación del antibiótico, debe considerarse la posibilidad de colitis pseudomembranosa; si se diagnostica esta enfermedad, se debe considerar la interrupción de la administración de ceftazidima y el tratamiento apropiado. El uso a largo plazo de ceftazidima puede conducir a un aumento en organismos no susceptibles (p.Enterococcus spp., Hongos), que puede conducir a la interrupción del tratamiento o para el procedimiento de aplicación; entonces es necesario volver a evaluar la condición del paciente. El contenido de sodio: 2.22 mmol (51 mg) o 4.39 mmol (101 mg) respectivamente en un vial debe considerarse en pacientes que controlan el contenido de sodio de la dieta.

En los animales, no hubo ningún efecto adverso directo o indirecto sobre el embarazo, desarrollo embrionario y fetal y perinatal y postnatal. Sin embargo, los datos sobre el uso de ceftazidima en las mujeres embarazadas son limitados, ya que el medicamento puede ser utilizado en mujeres embarazadas sólo si el beneficio supera al riesgo. La ceftazidima se excreta en pequeñas cantidades en la leche humana, pero cuando se administra en dosis terapéuticas no espera que su efecto sobre el lactante - ceftazidima puede ser utilizado durante la lactancia.

Común: eosinofilia, trombocitosis, flebitis y tromboflebitis en la administración intravenosa, diarrea, aumentos transitorios en la actividad de uno o más niveles de enzimas hepáticas (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatasa alcalina), erupción cutánea (maculopapular parches o ortiga), dolor y (o) inflamación en el sitio de la inyección después de la administración intramuscular, reacción positiva de Coombs. Poco frecuentes: Candidiasis (incluyendo vaginitis y candidiasis oral), neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, dolor de cabeza, mareos, diarrea asociada con la administración de antibacteriana y colitis (puede estar asociada con la infecciónClostridium difficile y tomar la forma de inflamación pseudomembranosa), dolor abdominal, náuseas, vómitos, prurito, aumentos transitorios en la concentración de urea, nitrógeno ureico en sangre y creatinina sérica (o), fiebre. Muy raro: nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda. Conocido: agranulocitosis, anemia hemolítica, linfocitosis, anafilaxia (incluyendo broncoespasmo y (o) una reducción de la presión arterial), trastornos neurológicos (temblor, mioclonus, temblor, encefalopatía, coma en pacientes con insuficiencia renal que no se reducen adecuadamente la dosis ceftazidima), parestesias, trastornos del gusto, ictericia, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema.

Adultos y niños sobre el mes de ≥40 kg. Entrega intermitente - infecciones del tracto respiratorio inferior en los pacientes con fibrosis quística 100-150 mg / kg por día (en dosis divididas cada 8 horas, 9 g al día); neutropenia febril, neumonía nosocomial, meningitis bacteriana, bacteremia 2 g cada 8 h; infecciones de huesos y articulaciones, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infección abdominal, peritonitis asociada con diálisis en pacientes sometidos a CAPD: 1-2 g cada 8 h; infecciones complicadas del tracto urinario: 1-2 g cada 8 o 12 h; profilaxis perioperatoria de infecciones del tracto urinario en pacientes sometidos a resección transuretral de la próstata (RTUP): 1 g durante la inducción de la anestesia y una segunda dosis durante la retirada del catéter; otitis media purulenta crónica, otitis externa maligna: 1-2 g cada 8 h.Infusión continua - neutropenia febril, neumonía nosocomial, infecciones del tracto respiratorio inferior en los pacientes con FQ, meningitis bacteriana, bacteriemia, infecciones óseas y articulares, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infección abdominal, peritonitis asociada con los pacientes sometidos a diálisis CAPD: dosis de saturación de 2 g, seguida de infusión continua de 4-6 g cada 24 h.Bebés> 2 meses y niños al nacer. <40 kg. Entrega intermitente - infecciones complicadas del tracto urinario, otitis media purulenta crónica, otitis externa maligna: 100-150 mg / kg / día en 3 dosis divididas, no más de 6 g / día; neutropenia en los niños, infecciones de las vías respiratorias inferiores en los pacientes con FQ, meningitis bacteriana, bacteremia: 150 mg / kg por día en 3 dosis divididas, no más de 6 g / día; infecciones de huesos y articulaciones, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infección abdominal, peritonitis asociada con diálisis en pacientes sometidos a CAPD 100-150 mg / kg por día en 3 dosis divididas, no más de 6 g / día.Infusión continua - neutropenia febril, neumonía nosocomial, infecciones de las vías respiratorias inferiores en los pacientes con FQ, meningitis bacteriana, bacteriemia, infecciones óseas y articulares, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones intra-abdominales complicadas, peritonitis asociada con pacientes de diálisis recibir CAPD: dosis de carga de 60-100 mg / kg, seguida de infusión continua de 100-200 mg / kg / día, no más de 6 g / día.Recién nacidos y bebés menores de 2 meses. Entrega intermitente - en la mayoría de las infecciones: 25-60 mg / kg / día en 2 dosis divididas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la ceftazidima administrada en infusión continua a recién nacidos y niños menores de 2 meses de edad.Grupos especiales de pacientes. Los pacientes> 80 años de edad no deben exceder 3 g / día. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada; no hay datos disponibles para pacientes con insuficiencia hepática severa (se recomienda una estrecha vigilancia de la seguridad y eficacia).Pacientes con insuficiencia renal. Entrega intermitente. Se debe administrar una dosis de carga inicial de 1 g de ceftazidima. Las dosis de mantenimiento deben determinarse en función del aclaramiento de creatinina (CCr). Adultos y niños sobre el mes de ≥40 kg - CCr 50-31 ml / min: 1 g cada 12 horas; CCr 30-16 ml / min: 1 g cada 24 h; CCr 15-6 ml / min: 0,5 g cada 24 h; CCr <5 ml / min: 0,5 g cada 48 h. En pacientes con insuficiencia renal e infecciones graves, aumente la dosis única en un 50% o aumente la frecuencia de la administración. En los niños, el aclaramiento de creatinina debe calcularse teniendo en cuenta el área de la superficie corporal o la masa corporal magra. Niños sobre el mes de <40 kg - CCr 50-31 ml / min: 25 mg / kg cada 12 horas; CCr 30-16 ml / min: 25 mg / kg cada 24 horas; CCr 15-6 ml / min: 12,5 mg / kg cada 24 horas; CCr <5 ml / min: 12,5 mg kg cada 48 horas.Infusión continua. Adultos y niños sobre el mes de ≥40 kg - CCr 50-31 ml / min: dosis de carga de 2 g, seguida de 1-3 g durante 24 h; CCr 30-16 ml / min: dosis de carga de 2 g, luego 1 g durante 24 h; CCr <15 ml / min: no determinado. Seguridad y eficacia de la ceftazidima administrada en infusión continua en niños con insuficiencia renal, <40 kg, no han sido determinados.Pacientes sometidos a diálisis. La vida media en suero de la ceftazidima durante la hemodiálisis es de 3-5 h; después de cada hemodiálisis, se debe repetir la dosis de mantenimiento correcta de ceftazidima. Los pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis arteriovenosa continua o hemofiltración de alto flujo en terapia intensiva se recomienda ceftazidima 1 g por día en una sola dosis o en dosis divididas. En pacientes sometidos a hemofiltración de flujo bajo, la dosificación se determina dependiendo del grado de insuficiencia renal. Ceftazidime se puede utilizar en personas sometidas a diálisis peritoneal y diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) en dosis ajustadas por la función renal. Además de la administración intravenosa, la ceftazidima también se puede administrar en líquido de diálisis (típicamente de 125 mg a 250 mg por 2 litros de líquido de diálisis). Para recomendaciones detalladas, vea el Resumen de las Características del Producto.
El medicamento debe ser administrado en una inyección intravenosa lenta, a pocos minutos (1 g dosis) por infusión intravenosa durante 20-30 minutos (2 g de dosis) o en una inyección intramuscular profunda (dosis 1 g) - en músculo grande (por ejemplo, en el cuadrante superior externo del músculo. nalga o parte lateral del muslo). La administración intramuscular solo se realiza en casos clínicos excepcionales y se debe evaluar la relación riesgo-beneficio. No se recomiendan dosis intramusculares> 1 g.