Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones en pacientes adultos: infecciones complicadas de piel y tejidos blandos; neumonía adquirida en la comunidad. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso correcto de medicamentos antibacterianos.

1 vial contiene 600 mg de ceftarolina fosfatol en forma de un solvato con ácido acético monohidrato. Después de reconstituir el polvo, 1 ml de concentrado contiene 30 mg de ceftarolina fósil.

Antibiótico Β-lactámico, cefalosporina. La eficacia clínica se ha demostrado para los siguientes patógenos: infecciones complicadas de piel y tejidos blandos:Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina),Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, grupoStreptococcus anginosus (incluidoS. anginosus, S. intermedius y S. constellatus), Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii; pneumonitis ozaszpitalne:Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (solo cepas sensibles a la meticilina),Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae. ¯ningún caso de neumonía ambulatoria causada por MRSA ha sido calificado para el estudio. En base a los datos clínicos disponibles, no se pueden extraer conclusiones con respecto a la eficacia de la ceftarolina contra las cepas insensibles a la penicilinaS. pneumoniae. Si no se produce resistencia adquirida, la ceftarolina funcionain vitro también enPeptostreptococcus spp. Y Fusobacterium sppSin embargo, la eficacia clínica de estos patógenos no se ha establecido. Microorganismos resistentes:Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa. La unión de ceftarolina a proteínas plasmáticas es pequeña (alrededor del 20%). Ceftaroliny fosamil (profármaco) se convierte en plasma por la actividad de la enzima fosfatasa ceftarolina activo y la concentración del profármaco en el plasma se mide principalmente durante la infusión intravenosa. La hidrólisis del anillo de ceftarolina β-lactama se produce en un metabolito microbiológicamente inactivo con una ceftarolina M-1 de cadena abierta de β-lactama. Las concentraciones promedio de los términos ceftaroliny M-1 en plasma ceftaroliny de AUC después de una sola dosis de 600 mg fosamilu infusión intravenosa ceftaroliny en voluntarios sanos es de aproximadamente 20-30%. La ceftarolina no es metabolizada por el citocromo P450. Se excreta principalmente por los riñones (88%); en aproximadamente 6% con heces. La T final promedio_0,5 la ceftarolina en la fase de eliminación es de aproximadamente 2.5 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a las cefalosporinas. Reacciones de hipersensibilidad inmediatas y graves (p. Ej., Reacciones anafilácticas) a cualquier otro antibiótico β-lactámico (p. Ej., Penicilinas o carbapenémicos).

Usar con precaución en pacientes con reacciones de hipersensibilidad (distintas de la inmediata y severa) a penicilinas y carbapenémicos. Si experimenta reacciones alérgicas graves mientras toma el medicamento, deje de usar el antibiótico inmediatamente y comience el tratamiento adecuado. Usar con precaución en pacientes con convulsiones. datos suficientes para determinar la recomendación de dosis para pacientes con insuficiencia renal grave (CCR ≤30 ml / min) y enfermedad renal terminal (ESRD), incluyendo pacientes sometidos a hemodiálisis - no se recomienda para uso ceftaroliny en estos pacientes. No se puede excluir la posibilidad de anemia hemolítica cuando se utilizan cefalosporinas, por lo que los pacientes que tienen anemia se produjeron durante o después del uso de ceftaroliny, también necesita ser examinado debido a la posibilidad. No hay experiencia en el uso de ceftaroliny en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en los siguientes grupos de pacientes: pacientes con alteraciones de la inmunidad, los pacientes con sepsis grave o choque séptico, los pacientes con enfermedad pulmonar primaria grave, pertenece a la clase V PORT escala y (o) con la neumonía adquirida en la comunidad para quienes se necesita soporte respiratorio, pacientes con neumonía adquirida en la comunidad causada por bacterias resistentes a la meticilinaS. aureuso pacientes que necesitan cuidados intensivos; se debe tener precaución en estos grupos de pacientes. No hay experiencia en el uso de ceftaroliny en el tratamiento de la piel complicada y el tejido blando en los siguientes grupos de pacientes: pacientes con alteraciones de la inmunidad, sepsis grave o choque séptico, los pacientes con fascitis necrosante, okołoodbytniczym absceso y pacientes con quemaduras de tercer grado o quemaduras extensas. Sin embargo la experiencia en el tratamiento de pacientes con úlceras del pie diabético infectadas es limitado - en estos pacientes se debe tener precaución durante el uso. En cada paciente que durante o después de la diarrea tratamiento ceftaroliną debe tener en cuenta la posibilidad de la diarrea asociada con la infecciónClostridium difficile (CDAD); En esta situación, es necesario interrumpir inmediatamente el tratamiento con ceftarolina y tomar un tratamiento de apoyo, incluido el tratamiento dirigido contraClostridium difficile. Durante o después del tratamiento con ceftarolina, pueden ocurrir superinfecciones con microorganismos no susceptibles. No se ha establecido la seguridad y eficacia de los pacientes menores de 18 años.

Evite el uso durante el embarazo a menos que la condición clínica de una mujer requiera el uso de ceftaroline. No se sabe si o fosamil ceftarolina ceftaroliny penetra en la leche humana - la decisión sobre si se debe interrumpir la lactancia o el uso de ceftaroliny, se debería tener en cuenta los beneficios del tratamiento de la madre.

Muy a menudo: un resultado positivo de una prueba de Coombs directa. Frecuentes: erupción cutánea, urticaria, dolor de cabeza, mareos, vasculitis, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, aumento de las transaminasas hepáticas, fiebre, reacciones en el lugar de la inyección (eritema, vasculitis, dolor). Poco frecuentes: enteritis inducidaClostridium difficile, Anemia, leucopenia, trombocitopenia, prolongación del tiempo de protrombina (PT), la prolongación de activado el tiempo de tromboplastina parcial (aPTT), cociente normalizado internacional (INR), reacciones anafilácticas, reacciones alérgicas (por ejemplo. Urticaria, inflamación de la boca y la cara), los niveles aumentaron creatinina sérica

Intravenosamente, en infusión. Adultos (> 18 años), 600 mg cada 12 h. La duración recomendada del tratamiento de la piel complicada es 5-14 días, 5- 7 días neumonía adquirida en la comunidad.Grupos especiales de pacientes. Pacientes con aclaramiento de creatinina (CCr)> 30 a ≤50 ml / min: 400 mg cada 12 horas; datos suficientes para determinar el régimen de dosificación específico para pacientes con insuficiencia renal grave (CCR ≤30 ml / min) y la insuficiencia renal en fase terminal, incluyendo pacientes sometidos a hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia hepática y en pacientes ancianos con CCr> 50 ml / min, no es necesario modificar la dosis.Método de aplicación: el medicamento se administra como una infusión intravenosa que dura 60 minutos. El polvo se disolvió en 20 ml de agua para inyección, y el concentrado resultante se debe diluir inmediatamente antes del uso, usando 0,9% de R-ru inyección de cloruro sódico o un 5% de R-ru para inyección o 0,45% r-ru cloruro de sodio y 2,5% de dextrosa para inyección o solución de Ringer con lactatos. El tiempo total desde el inicio de la disolución del polvo hasta el final de la solución para la infusión intravenosa no debe exceder los 30 minutos.