Índice de drogas

Hospital y neumonía adquirida en la comunidad: en el que los patógenos conocidos o sospechosos son bacterias Gram-positivas. Antes de tomar una decisión sobre el tratamiento de linezolid, se deben considerar los resultados de las pruebas microbiológicas y los datos sobre la incidencia de resistencia a otros antibióticos utilizados para tratar las infecciones causadas por bacterias Gram-positivas. Linezolid no es efectivo en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram-negativas. Si se encuentra o sospecha que la infección es causada por bacterias Gram-negativas, se debe instaurar un tratamiento apropiado al mismo tiempo contra estas bacterias.Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos: solo si los resultados de las pruebas microbiológicas han demostrado que la infección fue causada por bacterias Gram positivas susceptibles. Linezolid no es efectivo en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram-negativas. Linezolid puede usarse en pacientes con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos con infección Gram-negativa concomitante conocida o sospechada solo cuando no hay otros tratamientos disponibles. En este caso, es necesario comenzar el tratamiento simultáneo contra bacterias Gram-negativas. El tratamiento con linezolid solo debe iniciarse en un entorno hospitalario y previa consulta con un especialista en el campo de la microbiología. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 tabl POWL. contiene 600 mg de linezolid.

Antibiótico del nuevo grupo de oxazolidinona. Como resultado de la unión al ribosoma bacteriano inhibe selectivamente la síntesis de proteínas, la prevención de la formación de un complejo de iniciación activo, que juega un papel importante en la traducción. Funciona en bacterias aeróbicas Gram-positivas:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureusestafilococos coagulasa negativos,Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus grupo C y G y bacterias anaerobias Gram-positivas:Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (incluido Peptostreptococcus anaerobius). Microorganismos resistentes:Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. In vitro trabaja enLegionella, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniaesin embargo, no hay suficiente evidencia para respaldar la eficacia clínica. Gracias a un mecanismo de acción diferente, linezolid no muestra resistencia cruzada con otros antibióticos. Rápida e independientemente de la presencia de alimentos se absorbe desde el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad de aproximadamente el 100%), alcanzando C_máx dentro de 2 h después de la administración. Se une a proteínas plasmáticas en 31%. Se metaboliza a compuestos inactivos sin la participación del citocromo P-450. Se excreta principalmente en la orina en forma inalterada (30%) y en forma de metabolitos (50%); pequeñas cantidades de metabolitos se excretan en las heces. T_0,5 en la sangre es 5-7 h.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. No se utiliza en pacientes tratados IMAO A o B inhibidores de la MAO (como fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida), y dentro de los 14 días después del cese del tratamiento (linezolid es una monoamina no selectivo inhibidor reversible, oxidasa). En ausencia de la posibilidad de seguimiento y control de la presión arterial cuidado de no se utiliza en pacientes con: hipertensión no controlada, feocromocitoma, tumor carcinoide, hipertiroidismo, depresión, trastornos bipolares schizoaktywnymi, estados agudos de confusión, y en pacientes tratados con inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, agonistas Receptor 5-HT₁ (Triptanos), simpaticomiméticos (incluyendo broncodilatadores, pseudoefedrina, fenilpropanolamina) presyjnymi aminas (tales como la adrenalina, la noradrenalina), fármacos que actúan sobre el receptor de dopamina (tales como dopamina, dobutamina), petidina, buspirona. No usar al amamantar.

Durante el tratamiento, la imagen de sangre periférica (con hemoglobina, recuento de plaquetas y recuento de glóbulos blancos con un frotis) debe controlarse semanalmente.En los pacientes con anemia previa, granulocitopenia y trombocitopenia en pacientes que toman medicamentos que pueden reducir la concentración de hemoglobina, el número de células o influir en la función y el número de plaquetas en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes que reciben más de 10 linezolid 14 días, la preparación puede usarse solo si es posible controlar estrictamente la hemoglobina, el conteo sanguíneo y el recuento de plaquetas. Si se produce una supresión significativa de la médula ósea durante el tratamiento con linezolid, se debe interrumpir el tratamiento. Si la administración de la droga es absolutamente necesaria, entonces la condición del paciente debe ser cuidadosamente observada y los conteos sanguíneos deben ser monitoreados con frecuencia. En los pacientes que reciben linezolid mientras desarrollan signos y síntomas de la acidosis metabólica, incluyendo náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal, una baja concentración de bicarbonato o hiperventilación, es necesaria la intervención médica inmediata. Si se produce acidosis láctica, se debe evaluar la relación beneficio-riesgo antes de continuar con linezolid. La experiencia con el uso de linezolid en pacientes con úlceras de pie diabético, úlceras por presión, los cambios causados ​​por la isquemia, quemaduras graves o gangrena es limitado. En los pacientes con linezolid hepática grave o insuficiencia renal grave (incluyendo diálisis) utilizarse con especial precaución y sólo en los casos en que el beneficio potencial supera el riesgo potencial. Usar con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. Se debe recomendar a los pacientes que notifiquen síntomas de discapacidad visual, como cambios en la agudeza visual, cambios en la visión del color, visión borrosa o defectos en el campo visual. En tales casos, se recomienda derivar inmediatamente al paciente a un examen ocular. En el caso de neuropatía periférica o neuropatía óptica, la opción de continuar el tratamiento con linezolid debe condicionarse al riesgo potencial. Se puede presentar un mayor riesgo de neuropatía cuando se administra linezolid a pacientes que actualmente usan medicamentos antituberculosos o que los han usado recientemente. En cada paciente que desarrolló diarrea asociada con el uso de antibióticos, considere la posibilidad de colitis pseudomembranosa - para el diagnóstico de la enfermedad, el tratamiento debe interrumpirse linezolid y toma las medidas apropiadas. Durante el tratamiento, se debe vigilar al paciente para detectar una superinfección con microorganismos no susceptibles. Si se utiliza una sobreinfección, debe administrarse un tratamiento adecuado. No debe consumir grandes cantidades de alimentos y bebidas ricos en tiramina durante el tratamiento. La seguridad y eficacia de linezolid durante más de 28 días no se ha establecido. Debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia del producto en niños y adolescentes menores de 18 años no se recomienda para la administración de linezolid en este grupo de edad.

No lo use durante el embarazo a menos que los beneficios superen el riesgo teórico. Linezolid y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna; debe interrumpir la lactancia antes y durante el tratamiento con linezolid.

Común: candidiasis, candidiasis bucal, candidiasis vaginal, infección por hongos, dolor de cabeza, alteración del gusto (sabor metálico), diarrea, náuseas, vómitos, pruebas de función hepática anormal, aumento de AST, ALT, LDH, fosfatasa alcalina, la creatina quinasa, lipasas, amilasas, glucosa postprandial, nitrógeno de urea, una reducción en la concentración de proteína total, albúmina, sodio, calcio, aumentando o disminuyendo la concentración de bicarbonato de potasio, el aumento del número de neutrófilos o eosinófilos, disminución de la hemoglobina, el hematocrito o de glóbulos rojos y plaquetas, un aumento o disminución la cantidad de plaquetas o la cantidad de glóbulos blancos. Poco frecuentes: vaginitis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia, insomnio, mareo, hipoestesia, parestesia, visión borrosa, tinnitus, hipertensión, flebitis o tromboflebitis, pancreatitis, gastritis, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, indigestión, inflamación de la lengua, diarrea, inflamación de la mucosa oral, la decoloración y los cambios en la lengua, urticaria, dermatitis, hiperhidrosis, prurito, rash, poliuria, dolencias que implican la vagina y la vulva, escalofríos , fatiga, fiebre, polidipsia, dolor localizado, bilirrubina total, creatinina, sodio o calcio, disminución de la glucosa en plasma, aumento o disminución de la concentración de cloruros, aumentando el número de reticulocitos, recuento de neutrófilos. Raras: arritmias cardíacas (taquicardia), ataques isquémicos transitorios, insuficiencia renal.Conocido: colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa, antibiótico-asociado), mielosupresión, pancitopenia, anemia, anemia sideroblástica, anafilaxia, acidosis láctica, síndrome de la serotonina, convulsiones, neuropatía periférica, neuropatía óptica, neuritis óptica, la pérdida de visión, cambio de la agudeza visual, el cambio de la visión del color, el cambio del campo de visión, decoloración superficial de los dientes, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, angioedema, pérdida de cabello, reducción de los niveles de sodio en sangre.

Por vía oral. Adultos: 600 mg 2 veces al día durante 10-14 días. El período máximo de tratamiento es de 28 días.Grupos especiales de pacientes. Ajuste de la dosis es necesario (aunque precaución) en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal (pacientes en diálisis linezolid ser administrado después de la diálisis). Hasta la fecha no hay datos sobre el uso de linezolid en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) o métodos alternativos de tratamiento de la insuficiencia renal (distintos de hemodiálisis). No hay necesidad de modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.Método de administración. El medicamento puede tomarse con una comida o con el estómago vacío. El medicamento en forma de tabletas recubiertas se puede usar en el tratamiento inicial. Los pacientes cuya terapia se inició linezolid se administra parenteralmente posible convertir a la forma de oral (si esta sustitución es clínicamente necesario) sin tener que modificar la dosis, como biodisponibilidad linezolid después de la administración oral es de aprox. 100%.