Colitis ulcerosa de curso leve a moderado, tanto en la fase aguda como en la fase de remisión de la enfermedad. La enfermedad de Crohn en el colon, tanto en la fase aguda como en la fase de remisión de la enfermedad.
ingredientes:
1 tabl enteral contiene 250 mg o 500 mg de mesalazina.
acción:
Derivado de ácido salicílico (5-ASA) con un efecto anti-inflamatoria local en los cambios patológicos en el tejido intersticial del colon. La mesalazina de las tabletas entéricas se libera en la sección final del intestino delgado y en la sección inicial del intestino grueso. La parte variable de la dosis administrada (5-20%) se absorbe. La porción absorbida de mesalazina está acetilada. La unión de proteínas plasmáticas para mesalazina y mesalazina acetilada es 43% y 78%, respectivamente. La mesalazina acetilada se excreta en la orina. Una pequeña proporción (5% de la dosis absorbida) se excreta en la bilis (en parte sin cambios y en parte como acetilado). T0,5 es 0.7-2.4 horas (en promedio 1.4 horas +/- 0.6 horas).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los salicilatos o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia renal o hepática severa.
Precauciones:
Antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo debe controlarse los recuentos de sangre, función hepática (ALT y AST), los niveles de creatinina en sangre y de orina realizadas (tiras de prueba). Se recomienda repetir la prueba después de 14 días de iniciar el tratamiento, y luego 2-3 veces con un intervalo de 4 semanas. Si los resultados están dentro de la norma, más estudios debe llevarse a cabo cada 3 meses. En caso de síntomas adicionales La prueba debe realizarse inmediatamente. No use el medicamento en pacientes con insuficiencia renal. Si la función renal empeora durante el tratamiento, se debe considerar la posibilidad de toxicidad renal de mesalazina. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática; con enfermedades pulmonares, en particular con asma bronquial; en pacientes que se ha informado que experimentan efectos secundarios después de tomar sulfasalazina. Si después de la aplicación de los síntomas de intolerancia a la mesalazina (calambres de estómago y los intestinos, dolor abdominal severo, fiebre, dolor de cabeza y erupción cutánea) debe interrumpirse inmediatamente. Existen datos limitados sobre el uso de mesalazina en niños de 6 a 18 años.
Embarazo y lactancia:
Los datos limitados no indican que la mesalazina afecte negativamente el curso del embarazo, la salud del feto o del recién nacido. En un ejemplo, la administración después de prolongada de dosis altas (2-4 g por vía oral) durante el embarazo se ha informado con la enfermedad renal en el recién nacido. En el embarazo, el medicamento solo se puede usar si los beneficios potenciales superan los riesgos esperados. La mesalazina acetilada y, en menor medida, la mesalazina se secretan a la leche materna. Solo se puede usar durante la lactancia si los beneficios potenciales superan los riesgos esperados. Si se produce diarrea en un lactante alimentado con leche materna, debe interrumpirse la lactancia.
Efectos secundarios:
Raras: dolor de cabeza, mareos, miocarditis, pericarditis, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos. Muy raras: anemia aplástica, agranulocitosis, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad (eczema alérgica, fiebre del fármaco, lupus eritematoso sistémico, pancolitis), neuropatía periférica, reacciones alérgicas y fibróticas del pulmón (falta de aliento, tos, broncoespasmo, alveolitis , eosinofilia pulmonar, infiltrados pulmonares, neumonía), pancreatitis aguda, aumento de los niveles de aminotransferasa, la ocurrencia de parámetros, colestasis, hepatitis, hepatitis colestática, alopecia, dolor muscular, dolor en las articulaciones, aguda y nefritis intersticial crónica, insuficiencia renal, transitoria reducción en la cantidad de espermatozoides en el semen.
dosis:
Por vía oral.adultos. Colitis ulcerosa: en la fase de síntomas agudos 2-4,5 g por día en 3-4 dosis divididas; en la fase de remisión, para prevenir la recurrencia de la enfermedad al menos 2 g por día en dosis divididas.Enfermedad de Crohn: en la fase aguda de los síntomas 4.5 g / día en 3-4 dosis divididas; en la fase de remisión, para prevenir la recurrencia de la enfermedad hasta 3 g al día en 3-4 dosis divididas.Niños y adolescentes a partir de 6 años. En la fase aguda, la dosificación debe determinarse individualmente, comenzando a 30-50 mg / kg. en dosis divididas La dosis máxima es de 75 mg / kg. diariamente en dosis divididas. La dosis total no debe exceder los 4 g por día. En la fase de remisión: la dosificación debe determinarse individualmente, comenzando con dosis de 15-30 mg / kg. diariamente en dosis divididas. La dosis máxima es de 75 mg / kg. diariamente en dosis divididas. La dosis total no debe exceder los 2 g por día. Niños sobre mc. hasta 40 kg, se recomienda administrar la mitad de la dosis para adultos y para niños en por encima de 40 kg se puede administrar como en adultos. Las tabletas deben tragarse sin masticar, con líquido. Tomar después de las comidas.
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