1 supositorio contiene 250 mg o 500 mg de mesalazina.
acción:
Derivado de ácido salicílico (5-ASA) con un efecto anti-inflamatoria local en los cambios patológicos en el tejido intersticial del colon. La parte variable de la dosis administrada (5-20%) se absorbe, por lo tanto, el efecto sistémico no puede descartarse por completo. La mesalazina se acetila principalmente en la pared intestinal, pero también en el hígado. Solo una pequeña porción del fármaco se metaboliza a otros metabolitos (p. Ej., Por hidrólisis). La unión de las proteínas plasmáticas a la mesalazina es aproximadamente del 50%, para la mesalazina acetilada, aproximadamente el 80%. T0,5 la mesalazina en la sangre es de aproximadamente 1 hora, para la mesalazina acetilada, unas pocas horas. Ambas sustancias se excretan en la orina y las heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los salicilatos o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia renal o hepática severa.
Precauciones:
Antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo debe controlarse los recuentos de sangre, función hepática (ALT y AST), los niveles de creatinina en sangre y de orina realizadas (tiras de prueba). Se recomienda repetir la prueba después de 14 días de iniciar el tratamiento, y luego 2-3 veces con un intervalo de 4 semanas. Si los resultados están dentro de la norma, más estudios debe llevarse a cabo cada 3 meses. En caso de síntomas adicionales La prueba debe realizarse inmediatamente. No use el medicamento en pacientes con insuficiencia renal. Si la función renal empeora durante el tratamiento, se debe considerar la posibilidad de toxicidad renal de mesalazina. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática; con enfermedades pulmonares, en particular con asma bronquial; en pacientes que se ha informado que experimentan efectos secundarios después de tomar sulfasalazina. Si después de la aplicación de los síntomas de intolerancia a la mesalazina (calambres de estómago y los intestinos, dolor abdominal severo, fiebre, dolor de cabeza y erupción cutánea) debe interrumpirse inmediatamente. Hay datos limitados sobre el uso del medicamento en niños.
Embarazo y lactancia:
Los datos limitados no indican que la mesalazina afecte negativamente el curso del embarazo, la salud del feto o del recién nacido. En un caso, después del uso a largo plazo de altas dosis (2-4 g por vía oral) durante el embarazo, se informó la insuficiencia renal en el recién nacido. En el embarazo, el medicamento solo se puede usar si los beneficios potenciales superan los riesgos esperados. La mesalazina acetilada y, en menor medida, la mesalazina se secretan a la leche materna. Solo se puede usar durante la lactancia si los beneficios potenciales superan los riesgos esperados. Si se produce diarrea en un lactante alimentado con leche materna, debe interrumpirse la lactancia.
Efectos secundarios:
Raras: dolor de cabeza, mareos, miocarditis, pericarditis, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos. Muy raras: anemia aplástica, agranulocitosis, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad (eczema alérgica, fiebre del fármaco, lupus eritematoso sistémico, pancolitis), neuropatía periférica, reacciones alérgicas y fibróticas del pulmón (falta de aliento, tos, broncoespasmo, alveolitis , eosinofilia pulmonar, infiltrados pulmonares, neumonía), pancreatitis aguda, aumento de los niveles de aminotransferasa, la ocurrencia de parámetros, colestasis, hepatitis, hepatitis colestática, alopecia, dolor muscular, dolor en las articulaciones, aguda y nefritis intersticial crónica, insuficiencia renal, transitoria reducción en la cantidad de espermatozoides en el semen.
dosis:
Rectalmente: 500 mg 3 veces al día. Durante la fase de remisión, la dosificación puede reducirse a 250 mg 3 veces al día para evitar una recaída.