Índice de drogas

Enfermedad de Crohn de gravedad leve a moderada, incluido el íleon y / o el colon ascendente. Colitis colágena. Hepatitis autoinmune.
Nota: el uso de la preparación en pacientes con Leśniowski y la enfermedad de Crohn, incluido el tracto gastrointestinal superior no es aconsejable; los síntomas de enfermedades parenterales que afectan la piel, los ojos y las articulaciones no responden a los efectos de la preparación, porque la droga actúa localmente en el intestino.

1 cápsulas enterales contienen 3 mg de budesonida. El producto contiene sacarosa y lactosa.

Glucocorticoide con un fuerte efecto antiinflamatorio local. Principalmente funciona localmente en el intestino. El mecanismo exacto de acción de la budesonida en la enfermedad de Crohn no se conoce por completo. Se utiliza en dosis efecto inductor como los corticosteroides anti-inflamatorios que tienen resultados en general, budesonida en mucho menos inhibición del eje hipotalámico - pituitario - adrenal y ejerce menos influencia sobre los indicadores de inflamación que los glucocorticoides tienen general. La budesonida está unida al 85-90% de las proteínas plasmáticas. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente, alcanzando niveles máximos en sangre después de aproximadamente 5 h. La biodisponibilidad después de la administración oral en voluntarios sanos y pacientes con ayuno enfermedad de Crohn es 9-13%. Se metaboliza en el hígado a metabolitos con baja actividad glucocorticoide. Se excreta principalmente en la orina. T_0,5 es 3-4 horas.

Hipersensibilidad a la budesonida u otros ingredientes de la preparación. Infecciones intestinales locales (bacterianas, árticas, fúngicas, virales). Cirrosis del hígado con síntomas de hipertensión portal, por ejemplo, que ocurre en la última etapa de la cirrosis biliar primaria.

El tratamiento con el producto produce un aumento menor en los niveles de corticosteroides en sangre que los esteroides orales convencionales. Por esta razón, cambiar de otro esteroide a una preparación puede provocar síntomas asociados con una reducción de los esteroides en la sangre. Cuando se cambia el tratamiento de esteroides sistémicos budesonida actuar localmente se debe recordar que la preparación está indicado para el tratamiento de la enfermedad del esófago de Crohn. precauciones especiales deben ser tomadas en pacientes con tuberculosis, hipertensión, diabetes, osteoporosis, úlcera péptica, el glaucoma, las cataratas, una historia familiar de diabetes o glaucoma. Los glucocorticoides pueden afectar los mecanismos de defensa del cuerpo y aumentar la susceptibilidad a nuevas infecciones. Una enfermedad infecciosa puede manifestarse de una manera inusual, y las infecciones graves, como la sepsis o la tuberculosis, pueden enmascararse por mucho tiempo. Los pacientes deben ser informados, que no tuvieron varicela antes para evitar el contacto con personas enfermas varicela o herpes zoster, y en el caso de la exposición inmediatamente buscar consejo médico. Inmunización pasiva con antiinmunoglobulinaVaricella zoster debe usarse en pacientes no inmunes que reciben corticosteroides en general o los han recibido en los últimos tres meses. La inmunoglobulina debe administrarse dentro de los 10 días de la exposición a la varicela. Las precauciones también se deben observar en caso de sarampión. Las vacunas vivas no deben usarse en pacientes inmunocomprometidos. La respuesta humoral (producción de anticuerpos) a otras vacunas se puede reducir. En pacientes con insuficiencia hepática grave, la excreción de la preparación y otros glucocorticoides pueden verse reducidos y puede aumentar la biodisponibilidad sistémica. La budesonida no debe administrarse a estos pacientes. La preparación puede causar la supresión de la respuesta hipotalámica-pituitaria-adrenal al estrés. En el caso de cirugía planificada o exposición a otros tipos de estrés, se recomienda administrar glucocorticosteroides generales adicionales. No debe administrarse a niños menores de 12 años debido a la falta de experiencia suficiente y la posibilidad de un mayor riesgo de supresión adrenal en este grupo de edad.La seguridad y eficacia del medicamento no se han establecido en niños de 12-18 años; las recomendaciones de dosificación no son posibles. En pacientes con hepatitis autoinmune controlar regularmente los niveles de ALT y AST) en la sangre para ajustar adecuadamente la dosis de budesonida. Durante el primer mes de tratamiento, la concentración de los niveles de transaminasas debe evaluarse cada 2 semanas., Y a continuación, al menos cada tres meses. Debido al contenido de la sacarosa, los pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar el producto. Debido a la presencia de lactosa, el medicamento no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

Puede ser utilizado durante el embarazo (especialmente durante el primer trimestre) sólo si un análisis exhaustivo de los beneficios superen los riesgos potenciales para el feto. Antes del inicio del tratamiento en mujeres en edad fértil se debe descartar el embarazo, y durante el uso de medidas anticonceptivas eficaces. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Debido a la falta de datos sobre la penetración de budesonida a la leche materna, no se recomienda la lactancia materna durante el uso.

Muy raros, incluyendo casos aislados: edema de las extremidades inferiores, síndrome de Cushing, seudotumor cerebral, a veces con hinchazón del disco óptico en adolescentes, dolor difuso y debilidad muscular, osteoporosis, necrosis aséptica de hueso (fémur y la cabeza del húmero). Algunos de los efectos secundarios mencionados anteriormente se informaron después del uso a largo plazo. En casos individuales, pueden ocurrir efectos secundarios, como cuando se administran glucocorticosteroides que actúan en general. Su aparición depende de las dosis utilizadas, la duración del tratamiento, el tratamiento simultáneo o previo con otros glucocorticoides y sensibilidad individual del paciente. Los estudios clínicos indican que durante el uso, los efectos secundarios típicos de los glucocorticoides son dos veces más de la administración oral de una dosis equivalente de prednisolona. puede aparecer: erupción alérgica, estrías, petequias, hemorragias, esteroides acné, alteración de la cicatrización de heridas, dermatitis de contacto, glaucoma, cataratas, depresión, irritabilidad, euforia, dolor de estómago, úlcera duodenal, pancreatitis, trastornos metabólicos (síndrome de Cushing: cara semilunar, obesidad abdominal, alteración de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus, la retención de sodio de formación de edema, aumento de la excreción de potasio, hipotiroidismo, y (o) la desaparición de la corteza suprarrenal, retraso del crecimiento en niños, las hormonas sexuales deteriorados - amenorrea, hirsutismo, la disfunción eréctil). hipertensión, aumento del riesgo de trombosis, vasculitis (después de la retirada de la largo plazo se utiliza), los trastornos de la respuesta inmune. En los niños con enfermedad de Crohn más a menudo se observan en la supresión suprarrenal y dolor de cabeza informó además de efectos secundarios típicos de los esteroides sistémicos y otras reacciones raras, incluyendo mareos, náuseas, vómitos y sensibilidad al sonido. En los niños con hepatitis autoinmune tipo de informes de eventos adversos y su incidencia no difieren de los observados en la población adulta.

Por vía oral. Adultos.Leśniowski y la enfermedad de Crohn: La dosis recomendada es de un tapas Tres veces al día (mañana, mediodía y noche) aprox 30 minutos antes de las comidas...Colitis por colágeno: 3 cápsulas una vez al día, aproximadamente 30 minutos antes del desayuno.Hepatitis autoinmune.: Para la inducción de la remisión (adultos> 18 años), es decir la normalización de los valores de laboratorio elevadas), la dosis recomendada es de un tapón de tres veces al día (mañana, mediodía y noche);. en remisión (adultos> 18 años) - 1 cápsula 2 veces al día (mañana y tarde). Si se produce un aumento de ALT y / o ASPAT durante la terapia de mantenimiento, la dosis debe aumentarse a 3 cápsulas por día. Los pacientes toleran budesonida tratamiento con azatioprina para inducir y mantener la remisión se debe combinar con azatioprina.
Duración del tratamiento: la enfermedad, la enfermedad de Crohn, y colitis colagenosa es generalmente de 8 semanas, Por lo general, efecto completo obtiene después de 2-4 semanas..El tratamiento destinado a mantener la remisión en la hepatitis autoinmune debe continuarse durante al menos 24 meses; solo pueden interrumpirse cuando la remisión bioquímica se mantiene constantemente y la biopsia hepática no muestra síntomas de inflamación.
No deje de tomar el producto repentinamente, pero reduzca gradualmente la dosis: en la primera semana a 2 cápsulas (una en la mañana, una en la noche), en la segunda semana de la primera semana de la mañana, suspenda la terapia la semana siguiente.
Las cápsulas se deben tomar antes de una comida, se tragan enteras y se lavan con abundante líquido. Los pacientes que tienen dificultad para tragar las cápsulas pueden abrirlas y tomar gránulos con mucho líquido.