Tratamiento de infecciones causadasClostridium difficile (CDI), también conocido como diarrea asociada conClostridium difficile(CDAD) en pacientes adultos. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 200 mg de fidaxomicina.
acción:
Fidaxomicina es un antibiótico que pertenece al grupo macrocíclico de agentes antibacterianos. Bactericida inhibiendo la ARN polimerasa. Es un medicamento con un rango estrecho de actividad antibacteriana, tiene un efecto bactericida enClostridium difficile. Las bacterias Gram-negativas son insensibles a la fidaxomicina. Fidaxomicin es un medicamento tópico y no se puede usar para tratar infecciones sistémicas. Fidaxomicina se absorbe en pequeña medida del tracto gastrointestinal. El metabolito principal - OP-1118, que también tiene actividad antibacteriana, se produce por la hidrólisis del éster de isobutirilo. La fidaxomicina y el metabolito OP-1118 se excretan en las heces. T0,5 es 8-10 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
Usar con precaución en pacientes con: insuficiencia renal grave; insuficiencia hepática moderada o grave; colitis pseudomembranosa, CDI fulminante o potencialmente mortal (datos clínicos limitados); enfermedad intestinal inflamatoria coexistente (riesgo de absorción aumentada de fidaxomicina y efectos secundarios sistémicos); alergia confirmada a los macrólidos (aumento del riesgo de reacciones de hipersensibilidad a la fidaxomicina). El uso de fidaxomicina debe interrumpirse si se produce una reacción alérgica grave. No se recomienda la administración conjunta de fidaxomicina e inhibidores potentes de la glicoproteína P. Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de fidaxomicina en niños <18 años.
Embarazo y lactancia:
Evitar el uso durante el embarazo Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o interrumpir o interrumpir el tratamiento con fidaxomicina, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la madre.
Efectos secundarios:
Frecuentes: vómitos, náuseas, estreñimiento. Poco frecuentes: erupción cutánea, prurito, disminución del apetito, mareos, dolor de cabeza, alteración del gusto, distensión intestinal, flatulencia, sequedad de boca, aumento de ALT en la sangre. Desconocido: reacciones de hipersensibilidad (edema angioneurótico, disnea).
dosis:
Por vía oral. Adultos: 200 mg 2 veces al día (cada 12 horas) durante 10 días. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática o en personas de edad avanzada. Las tabletas se pueden tomar con o sin comida.