tratamiento sintomático complementario de la diarrea aguda en niños (> 3 meses de edad.) Y en los niños con hidratación oral y mantenimiento procedimiento ordinario concomitantes si el mismo no permite dicho tratamiento para controlar los síntomas de tratamiento clínico y causal no es posible. Si se puede utilizar el tratamiento causal, racecadotril se puede administrar como terapia adyuvante.
ingredientes:
1 sobre contiene 10 mg o 30 mg de racecadotryl; el medicamento contiene sacarosa.
acción:
Droga antidiarreica. Racecadotril es un profármaco que se hidroliza al metabolito activo tiorphan. Tiorfano es un inhibidor de encefalinasa intestinal - una proteína de enzima que está implicada tanto en la digestión de la proteína exógena y la degradación de proteínas endógenas, tales como encefalina. Racekadotryl prevenir la degradación enzimática de las encefalinas y de este modo prolonga su acción en las sinapsis enkefalinergicznych en el intestino delgado y la reducción de la hipersecreción. Racecadotril es una sustancia activa con actividad antisecretora solo en los intestinos. Reduce las toxinas del cólera causadas por la inflamación o la inflamación, la secreción excesiva de agua y electrolitos a través del intestino y no afecta la actividad secretora básica. Activa una acción antidiarreica rápida sin cambiar la continuidad del paso a través de los intestinos. Tras la administración oral, racecadotril se absorbe rápidamente y se hidroliza al metabolito activo, el tiorfan, que a su vez se convierte en metabolitos inactivos. La mayor inhibición de encefalinasa en plasma se logra después de aproximadamente 2 horas y corresponde a 90% de inhibición después de una dosis de 1,5 mg / kg. La duración de la inhibición de la encefalinasa es de aproximadamente 8 h.0,5Medido como la inhibición de la encefalinasa en plasma es de aproximadamente 3 horas Racekadotryl se elimina en forma de metabolitos inactivos, principalmente por los riñones (81,4%) y en un grado mucho menor en las heces (8%).; La excreción pulmonar es leve (<1% de la dosis).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Debido a la presencia de la sacarosa no se utiliza en pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa.
Precauciones:
No usar en niños <3 meses, en niños con insuficiencia renal o función hepática, o para tratar la diarrea asociada con el uso de antibióticos (sin estudios). Debido a la probabilidad de una biodisponibilidad reducida, no administre vómitos prolongados e incontrolados. El medicamento no ha sido suficientemente probado durante la diarrea crónica. La presencia de sangre o heces purulentas acompañadas de fiebre puede indicar una infección bacteriana que es la causa de la diarrea o la presencia de otras enfermedades graves. Tomar el medicamento no cambia el método estándar de riego. En caso de diarrea severa o prolongada acompañada de vómitos o falta de apetito, se debe considerar la irrigación intravenosa. Se debe considerar el contenido de sacarosa (0.966 g / mezclado 10 mg y 2.899 g / mezclado 30 mg) cuando se usa en pacientes con diabetes. Si la cantidad de sacarosa presente en la dosis diaria del medicamento supera los 5 g / día, debe incluirse en la porción diaria de azúcar.
Embarazo y lactancia:
Los estudios en animales no indican ningún efecto nocivo de racecadotril sobre el embarazo, la salud fetal y / o neonatal, el parto y el desarrollo posnatal. Sin embargo, debido a que los ensayos clínicos específicos no están disponibles, racecadotril no debe utilizarse durante el embarazo. Debido a la falta de datos sobre la excreción de racecadotril en la leche humana, racecadotril no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Poco frecuentes: amigdalitis, erupción cutánea, eritema. No conocida: eritema multiforme, hinchazón de la lengua, hinchazón de la cara, edema bucal, edema palpebral, angioedema, urticaria, eritema nudoso, erupción papular, prurigo, prurito.
dosis:
Oral: 1.5 mg / kg 3 veces al día, a intervalos regulares. En bebés y niños aproximadamente el mes de <13 kg sachets 10 mg se usan en niños del mes. ≥13 kg - sobres de 30 mg. Niños sobre el mes de <9 kg: 10 mg 3 veces al día; mc.de 9 a 13 kg: 20 mg 3 veces al día; mc. de 13 a 27 kg: 30 mg 3 veces al día; mc. > 27 kg: 60 mg 3 veces al día. Simultáneamente con la preparación, se deben administrar fluidos de irrigación oral. El tratamiento debe continuarse hasta que se administren dos heces normales; no debe durar más de 7 días; no se recomienda el tratamiento a largo plazo con racecadotril. Los pellets se pueden agregar a los alimentos, vasos de agua o biberones, se mezclan bien y se administran de inmediato.