Tratamiento de formas leves y moderadas de colitis ulcerosa. Enfermedad de Crohn
ingredientes:
1 tabl sobre liberación contiene 500 mg o 1 g de mesalazina. 1 sobre contiene 1 g de mesalazina en forma de gránulos de liberación prolongada.
acción:
La droga tiene un efecto antiinflamatorio local sobre el tejido inflamado de la pared intestinal. Inhibe la quimiotaxis de leucocitos, reduce la producción de citocinas y leucotrienos y elimina los radicales libres. Después de la administración oral, la mesalazina se libera continuamente en toda la longitud del intestino, independientemente del valor de pH en las secciones individuales, el tiempo de paso y la flora intestinal. El tiempo de tránsito promedio a través del intestino delgado es de 3-4 horas. La mesalazina se metaboliza en la mucosa intestinal y en el hígado. Se une aproximadamente al 50% de las proteínas de la sangre y al metabolito principal (acetilgesalazina) en aproximadamente 80%. T0,5 es 40 min y acetylessalazine 70 min. Se excreta en la orina y las heces. La tasa de eliminación se reduce en pacientes con insuficiencia renal alteración de la función hepática.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a mesalazina, otros componentes del medicamento o salicilatos. Disfunción hepática y / o renal severa. Úlcera péptica del estómago o el duodeno. Diatesis Hemorrágica.
Precauciones:
Debe utilizarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad a la sulfasalazina (riesgo de alergia a los salicilatos), y en pacientes con deterioro de la función hepática (antes y durante el tratamiento, se han realizado pruebas de la función hepática, tales como ALT o AST). Deje de usar el medicamento inmediatamente si nota algún síntoma agudo de intolerancia. No use el medicamento en pacientes con insuficiencia renal (control regular de los parámetros de la función renal, p. Ej., Creatinina sérica, especialmente en la fase inicial del tratamiento). Se debe sospechar la nefrotoxicidad de mesalazina en pacientes que desarrollan disfunción renal durante el tratamiento. El uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos como los AINE o la azatioprina puede aumentar el riesgo de disfunción renal; la frecuencia de la monitorización de la función renal durante el tratamiento combinado debe aumentar. Antes y durante el tratamiento (2 semanas. Después del inicio del tratamiento y luego 2-3 veces a intervalos de 4 semanas.) Para llevar a cabo un análisis de sangre (frotis de sangre periférica) y estudio físico-química de la orina. En el caso de resultados correctos, los chequeos de seguimiento deben llevarse a cabo cada 3 meses. En caso de otros síntomas de la enfermedad, realice el examen inmediatamente después de la aparición de los síntomas. Los pacientes con deterioro de la función pulmonar, en particular los pacientes con asma, deben permanecer bajo control durante el tratamiento.
Embarazo y lactancia:
El medicamento debe usarse durante el embarazo y durante la lactancia con cuidado y solo si los beneficios potenciales para la madre superan el riesgo para el niño. La mesalazina cruza la barrera placentaria y entra en la leche materna. Se han notificado casos de trastornos sanguíneos (leucopenia, trombocitopenia, anemia) en recién nacidos de madres tratadas con mesalazina. La concentración de mesalazina en la leche materna es más baja que en la sangre materna, mientras que la concentración de metabolito, acetylessalazine es similar o mayor.
Efectos secundarios:
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos; erupción (que incluye urticaria, exantema eritematoso); dolor de cabeza Raras: miocarditis, pericarditis; mareo; aumento en la amilasa, pancreatitis aguda, hinchazón. Muy rara eosinofilia (como parte de una reacción alérgica), anemia, anemia aplástica, leucopenia (incluyendo neutropenia y granulocitopenia), trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia; pancolitis; neuropatía periférica; reacciones alérgicas y cambios fibróticos en el pulmón (incluyendo disnea, tos, neumonitis por hipersensibilidad, eosinofilia pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, infiltración pulmonar, neumonía, broncoespasmo); alteración de la función renal (incluida la nefritis intersticial aguda y crónica, síndrome nefrótico, insuficiencia renal), decoloración de la orina; la alopecia; dolor muscular, dolor en las articulaciones, reacciones similares al lupus eritematoso; aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,colestasis, las concentraciones de los indicadores y la bilirrubina, hepatotoxicidad (incluyendo hepatitis, hepatitis congestiva, cirrosis, insuficiencia hepática) aumentado; oligospermia (transitoria). Desconocido: reacciones de hipersensibilidad, fiebre inducida por medicamentos. El mecanismo de la mesalazina causada por la miocarditis, pericarditis, pancreatitis, nefritis y hepatitis es desconocida, pero puede tener un alérgica.
dosis:
Por vía oral.Adultos. Colitis ulcerosa, tratamiento de la fase activa de la enfermedad - individualmente, hasta 4 g por día en dosis divididas; tratamiento de mantenimiento: la dosis recomendada es de 2 g una vez al día. Enfermedad de Crohn, tratamiento de fase activa y tratamiento de mantenimiento: individualmente, hasta 4 g al día en dosis divididas. En pacientes con enfermedad de Crohn que no presentan la respuesta deseada a la dosis de tratamiento de 4 g por día durante 6 semanas. O durante la terapia de mantenimiento de dosis de 4 g por día recaída de la actividad de la enfermedad, utilizar un tratamiento diferente.Niños ≥6 años. Tratamiento de la fase activa de la enfermedad: individual, administrado generalmente 30-50 mg / kg por día en dosis divididas, dosis máxima es de 75 mg / kg por día en dosis divididas, para una dosis total no debe ser mayor que 4 g por día . Tratamiento de mantenimiento: individualmente, por lo general administrado 15-30 mg / kg / día en dosis divididas, la dosis total no debe exceder los 2 g por día. Tabla. se puede dividir o poner en un vaso con un poco de agua o jugo y beber. Vierta gránulos en la lengua y trague con agua o jugo.