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Artritis reumatoide resistente al tratamiento con NLZP. Enfermedades inflamatorias del intestino (por ejemplo, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).

1 tabl contiene 500 mg de sulfasalazina

La sulfasalazina ejerce efectos antiinflamatorios, inmunosupresores y antibacterianos. Se usa para inhibir afecciones inflamatorias, especialmente la mucosa intestinal y para tratar la artritis reumatoide activa. Mecanismo de acción en las enfermedades inflamatorias del intestino: la acción principal de la sulfasalazina es la acción antiinflamatoria de la mesalazina naciente. Además, se detectó actividad inmunosupresora como resultado de la supresión del metabolismo de linfocitos y granulocitos y la inhibición de diversos sistemas enzimáticos por los tres compuestos (sulfasalazina, sulfapiridina, mesalazina). El efecto bacteriostático de la sulfapiridina formada localmente en el colon también puede tener importancia clínica. El medicamento afecta la flora bacteriana aeróbica y anaeróbica. El mecanismo de acción en la artritis reumatoide no se ha establecido. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe parcialmente (en aproximadamente el 20% de la dosis administrada) en el intestino delgado y luego se somete a circulación enterohepática. La concentración máxima en plasma se alcanza después de 3-6 h, y el grado de unión a las proteínas es aproximadamente 99%. Hay diferencias significativas en la concentración sérica del fármaco. Hay una tendencia moderada a la acumulación de sulfasalazina en el cuerpo. Un pequeño porcentaje de la dosis se excreta en la orina. La sulfasalazina se descompone por bacterias en la luz del colon en dos metabolitos principales: sulfapiridina y mesalazina (ácido 5-aminosalicílico). La sulfapiridina se absorbe rápidamente, se metaboliza parcialmente en el hígado a acetilsulfapiridina inactiva y se excreta principalmente en forma inalterada en la orina. La sulfapiridina no acetilada se une parcialmente a las proteínas séricas y la concentración sérica máxima se alcanza después de 12 horas. La sulfapiridina tiene una tendencia a acumularse; deja de detectarse en el suero solo después de 3 días de descontinuación del medicamento. El grado de acetilación de sulfapiridina está genéticamente determinado. Los pacientes con acetilación libre tienen concentraciones séricas superiores de sulfapiridina libre y, por lo tanto, tienen una mayor tendencia a los efectos secundarios. Mesalazina se absorbe en menor medida. 15% de la dosis se excreta en la orina. La mayor parte de la dosis administrada, 75%, permanece en la luz del colon y se excreta en las heces como ácido 5-aminosalicílico.

Hipersensibilidad a sulfasalazina u otros componentes de la preparación. Hipersensibilidad a sulfonamidas y salicilatos. Porfiria intermitente, porfiria mixta. Obstrucción del tracto urinario o intestinos. No usar en niños menores de 2 años.

Se debe tener precaución en pacientes con alergias graves y asma bronquial, con deficiencia de G-6-PD (riesgo de anemia hemolítica). La sulfasalazina no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal o función hepática o composición sanguínea deficiente, a menos que los beneficios potenciales superen los riesgos. Para pacientes con hipersensibilidad leve, se debe considerar la desensibilización. En caso de reacciones de hipersensibilidad severas, el medicamento debe suspenderse. A una dosis de 70 mg / kg / día, la concentración en sangre puede alcanzar niveles considerados como un umbral tóxico (50 μg / ml). Se han recibido informes de reacciones cutáneas graves (que en algunos casos conducen a la muerte) durante el uso de sulfasalazina, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN). Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas, y controlar de cerca las reacciones cutáneas; el mayor riesgo de dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica existe en una etapa temprana del tratamiento, en la mayoría de los casos en el primer mes de tratamiento.Si experimenta signos y síntomas de la dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson o necrosis tóxica de la inundación de la epidermis (por ejemplo. Erupción en la piel, cambios en la mucosa o cualquier síntoma de hipersensibilidad) sulfasalazina tratamiento debe ser detenido y nunca más no tomó. También hubo una severa, reacciones de hipersensibilidad sistémicas potencialmente mortales, tales como erupción cutánea inducida por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos. Debe tenerse en cuenta los signos tempranos de reacciones de hipersensibilidad (fiebre, linfadenopatía, con o sin erupción) y posiblemente suspendido.

El medicamento puede usarse durante el embarazo solo si es absolutamente necesario. La sulfasalazina administrada por vía oral inhibe la absorción y el metabolismo del ácido fólico, que puede causar su deficiencia. Se han dado casos de defectos del tubo neural en los bebés cuyas madres tomaron durante el embarazo sulfasalazina, pero no se ha establecido un vínculo directo entre la exposición a la sulfasalazina y la aparición de estos defectos. La sulfasalazina se excreta en la leche materna, pero la cantidad de fármaco presente en la leche materna no debe suponer una amenaza para un bebé sano. En bebés prematuros y bebés recién nacidos con ictericia fisiológica, se recomienda precaución. Reportado la presencia de sangre en las heces o diarrea en bebés alimentados con leche materna de madres tratadas con sulfasalazina que se resolvieron tras la interrupción de la sulfasalazina madre.

Muy común: problemas estomacales, náuseas. Común: leucopenia, pérdida de apetito, mareos, dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido de oídos, tos, dolor abdominal, diarrea, distensión abdominal, vómitos, prurito, dolor en las articulaciones, la proteinuria, la fiebre. Poco frecuentes: trombocitopenia, depresión, dificultad para respirar, pérdida de cabello, urticaria, hinchazón de la cara, aumento de las enzimas hepáticas. Raras: ictericia, cambios en el área de la uña. Muy raras: efectos secundarios graves en la piel: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Conocido: meningitis aséptica, colitis pseudomembranosa, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, macrocitosis, anemia megaloblástica, pancitopenia, anafilaxia, enfermedad del suero, la encefalopatía, neuropatía periférica, trastornos del olfato, pericarditis, cianosis, alveolitis fibrosante , enfermedad pulmonar intersticial, la infiltración eosinofílica, exacerbación de la colitis ulcerosa, pancreatitis, insuficiencia hepática, hepatitis fulminante, hepatitis, rash, inducida por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, angioedema, tóxica, dermatitis pustular, eritema, sarpullido, dermatitis exfoliativa, liquen plano, fotosensibilidad, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjogren, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, cristaluria, hematuria, transitoria oligospermia, coloración amarilla de la piel y fluidos corporales, inducción de autoanticuerpos. Si se producen efectos secundarios graves, se debe interrumpir el tratamiento.

Por vía oral.Artritis reumatoide. Adultos y ancianos: la dosis debe ajustarse individualmente. La dosis recomendada es de 1-3 g por día. La dosis más frecuentemente usada es de 2 tabletas. 2 veces al día. Se recomienda comenzar el tratamiento con dosis más pequeñas y aumentarlas gradualmente de acuerdo con el esquema: día 1 - 4: 1 tabl. por la mañana, 2 tabl. la noche; día 5.-8.: 1 tabl. por la mañana, 2 fichas por la tarde; día 9 y siguientes: 2 tabletas por la mañana, 2 tabl. noche. Si la respuesta del paciente al tratamiento es pobre durante 2-3 meses., Sulfasalazina dosis diaria se puede incrementar hasta 3 g. Los pacientes que experimentaron efectos secundarios pueden reducirse la dosis de forma temporal.Enfermedad inflamatoria intestinal: una forma aguda de la enfermedad. Adultos y ancianos: exacerbaciones graves de la enfermedad: 2-4 tabl. 3-4 veces por día. Lanzamientos suaves y moderados: 2 tabl. 3-4 veces por día. Niños: 40-60 mg / kg / día en 3-6 dosis divididas.Enfermedades inflamatorias del intestino - tratamiento de apoyo. Adultos y ancianos: 2 tabl. 2-3 veces al día. El tratamiento con esta dosis no debe interrumpirse y debe continuarse durante un período prolongado de tiempo si no se producen efectos secundarios. En caso de exacerbación de la enfermedad, la dosis aumenta a 2-4 tabl. 3-4 veces por día. Niños: 20-30 mg / kg / día en 3-6 dosis divididas.La dosificación debe ajustarse individualmente dependiendo de la condición clínica, la tolerancia del paciente al medicamento y la respuesta al tratamiento. Se recomienda que los pacientes que nunca han sido tratados con sulfasalazina, aumentan la dosis gradualmente durante varias semanas. La dosis diaria debe extenderse dosis igualmente divididas.El método de administración. Las tabletas deben tomarse con las comidas, con un vaso de agua; trague entero, no aplaste ni rompa.