Tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. El uso del producto debe limitarse a pacientes en los que el tratamiento del dolor moderado a severo requiere el uso de tramadol en combinación con acetaminofeno.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 37.5 mg de clorhidrato de tramadol y 325 mg de paracetamol.
acción:
Tramadol es un analgésico opioide con efectos centrales. Es un agonista no selectivo limpio, opioide receptor actuando mu, delta y kappa, con una afinidad especial para mí. Otros mecanismos analgésicos incluyen la inhibición de la captación neuronal de noradrenalina y la facilitación de la liberación de serotonina. Tramadol también tiene un efecto antitusivo. El mecanismo exacto de la acción analgésica del Paracetamol es desconocido y puede incluir efectos centrales y periféricos. Después de la administración oral de, tramadol (forma racémica) se absorbe rápida y completamente (biodisponibilidad de 75% aumentó a 90% durante el uso a largo plazo). Se une al 20% de las proteínas del plasma, tiene una gran afinidad por los tejidos. Tramadol es metabolizado por O-desmetilación (CYP2D6) en el metabolito M1, y N-desmetilación (con udziałemCYP3A) metabolito M2. El metabolito M1 tiene propiedades analgésicas que son más fuertes que el compuesto original. Aproximadamente el 30% de la dosis de tramadol se excreta en la orina como sin cambios, 60% - en forma de metabolitos. T0,5 es 5.1 / 4.7 h para +/- tramadol y 7 h para el metabolito M1. El paracetamol experimenta una absorción rápida y casi completa, alcanzando Cmáx después de aproximadamente 1 hora. Se metaboliza principalmente en el hígado en dos vías metabólicas: la conjugación con ácido glucurónico o ácido sulfúrico. Este último mecanismo se satura fácilmente después de la administración de dosis superiores a las terapéuticas. Una pequeña fracción (menos de 4%) se metaboliza por el citocromo P-450 y el metabolito intermedio activo (N-acetil-p-benzoquinona), que está normalmente rápidamente junto con glutatión reducido y se excreta en la orina después de la conjugación con cisteína, y merkaptomoczowym ácido ; en el caso de una sobredosis aguda, la cantidad de este metabolito aumenta. Paracetamol se excreta principalmente en la orina. Menos del 9% de paracetamol se excreta en la orina en forma inalterada. T0,5 paracetamol es de 2-3 horas. En el caso de insuficiencia renal T0,5 ambos compuestos son prolongados.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a tramadol, paracetamol o cualquiera de los excipientes. Intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o drogas psicotrópicas. Tramadol / paracetamol no debe administrarse a pacientes que toman inhibidores de la MAO o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de los inhibidores de la MAO. Insuficiencia hepática severa. Epilepsia no tratable.
Precauciones:
No se recomienda su uso en niños <12 años, pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min), con insuficiencia respiratoria grave o en el tratamiento de la adicción a los opiáceos. Con el fin de evitar una sobredosis accidental, los pacientes deben ser advertidos de no exceder la dosis recomendada y se aplican simultáneamente con otros medicamentos que contienen paracetamol o tramadol. El riesgo de sobredosis de paracetamol es mayor en pacientes con daño hepático alcohólico sin cirrosis. incidencia de convulsiones en pacientes que reciben tramadol susceptibles a sufrir o que están tomando otros medicamentos disminuyen el umbral de convulsión, especialmente los inhibidores de reabsorción selectiva de serotonina, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, analgésicos y anestésicos locales de acción central. Los pacientes con epilepsia sometidos a tratamiento o aquellos susceptibles a convulsiones deben tratarse con la preparación solo cuando sea claramente necesario. No se recomienda el uso de la actividad agonista-antagonista opioide simultáneamente (nalbufina, buprenorfina, pentazocina). Utilizarse con precaución en pacientes con dependencia de opiáceos, lesión en la cabeza, susceptible a los trastornos convulsivos, trastornos del tracto biliar, shock, alteración de la conciencia inexplicable con anticolinérgico central o enfermedades respiratorias periféricas, o de aumento de la presión intracraneal. En algunos pacientes, la sobredosis de paracetamol puede causar daño hepático tóxico. En dosis terapéuticas, tramadol puede inducir síntomas de abstinencia. Los casos de adicción y abuso de la preparación raramente han sido reportados. Debe evitarse el uso de tramadol durante la narcosis superficial con enflurano y óxido nitroso.
Embarazo y lactancia:
Debido al contenido de tramadol, no use la preparación durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy común: mareos, somnolencia, náuseas. Frecuentes: dolor de cabeza, temblores, confusión, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia), trastornos del sueño, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, sudoración, picor. Poco frecuentes:. Depresión, alucinaciones, pesadillas, pérdida de amnesia, contracciones musculares involuntarias, parestesia, tinnitus, palpitaciones, taquicardia, arritmia, hipertensión, rubor, disnea, disfagia, alquitranadas, reacciones de la piel (por ejemplo Rash , urticaria), albuminuria, anomalías en la micción (disuria o retención urinaria), escalofríos, dolor de pecho, aumento de las transaminasas hepáticas. Rara vez: adicción a la droga, ataxia, convulsiones, visión borrosa. Además, algunos pacientes pueden experimentar hipotensión ortostática, bradicardia, colapso; cambios en el efecto de la warfarina, incluida la prolongación del tiempo de protrombina; alérgica respiratoria (. por ejemplo, disnea, broncoespasmo, sibilancias, edema angioneurótico) y anafilaxia; cambio en el apetito, debilidad muscular y trastornos respiratorios; cambios de humor (por lo general euforia, ocasionalmente disforia), cambios en la actividad física (por lo general disminuyen, ocasionalmente aumento) y los cambios en la cognitiva y sensorial (por ejemplo, las dificultades en los trastornos de decisión y de percepción.); empeoramiento del asma; síntomas de abstinencia similares a los observados después de la retirada de opioides (agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, agitación, temblores y trastornos gastro-intestinales); la retirada brusca rara vez puede causar otros síntomas (trastorno de pánico, ansiedad severa, alucinaciones, parestesias, tinnitus y síntomas inusuales del sistema nervioso, erupción cutánea, trombocitopenia, agranulocitosis, hipoprotrombinemia cuando se utiliza concomitantemente con las formulaciones de warfarina.
dosis:
Oral. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y la sensibilidad del paciente al dolor percibido. Como regla general, se debe seleccionar la dosis efectiva más baja para garantizar la analgesia. Adultos y adolescentes (de 12 años o más): la dosis inicial recomendada es de 2 tabletas. Si es necesario, puede tomar dosis adicionales, sin exceder 8 tabletas al día. La formulación debe tomarse a intervalos de 6 h. Los pacientes de 75 años sin evidencia clínica de insuficiencia hepática o ajuste de la dosis renal no suele ser necesario. En pacientes de edad avanzada (> 75 años) con insuficiencia renal y hepática (o) y en pacientes con moderada eliminación insuficiencia hepática de la droga puede ser prolongado y, por tanto, si es necesario, para ampliar el intervalo entre las dosis, dependiendo de las necesidades del paciente . Tabla. debe tragarse entero con agua; no deben ser divididos o masticados.