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Tratamiento inmediato de ataques de migraña con o sin aura.

1 tabl POWL. contiene 50 mg o 100 mg de sumatriptán en forma de succinato de sumatriptán. El medicamento contiene lactosa.

El agonista selectivo del receptor vascular 5HT₁, no funciona en otros tipos de receptores 5HT. El fármaco provoca la contracción de los vasos vasoconstrictores, que suministran sangre a los tejidos extrasolares e intracraneales, incluidas las meninges. Se cree que la dilatación de estos vasos causa un ataque de migraña. Además, el sumatriptán inhibe la actividad del nervio trigémino. Ambos mecanismos componen el efecto anti-migraña de la preparación. La respuesta clínica ocurre aproximadamente 30 minutos después de la administración oral de una dosis de 100 mg. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente y alcanza el 70% de la concentración plasmática máxima después de aproximadamente 45 minutos. La biodisponibilidad absoluta media es de alrededor del 14%. Con un 14-21%, el medicamento se une a proteínas plasmáticas. La ruta principal de eliminación es el metabolismo; el principal metabolito - análogo de ácido indolacético - se excreta principalmente en la orina en forma de ácido libre y en la forma de un conjugado con glucurónido. T_0,5 en la fase de eliminación, es de aproximadamente 2 horas.

Hipersensibilidad a sumatriptán u otros componentes de la preparación. El infarto de miocardio o cardiopatía isquémica, angina de Prinzmetal, enfermedad vascular periférica o la aparición de síntomas o signos de cardiopatía isquémica. Historial de enfermedad cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en el cerebro. Disfunción hepática severa. Hipertensión moderada a severa o hipertensión baja e incontrolada. Uso simultáneo de derivados de ergotamina o ergotamina (incluida metyzergide). El uso concomitante de reversibles inhibidores de la MAO (por ejemplo, moclobemida.) o irreversibles inhibidores de la MAO (por ejemplo, Selegiline.); Sumatriptan no debe usarse durante 2 semanas después de la interrupción de un inhibidor de la MAO irreversible.

La preparación no está indicada para uso en migrañas hemipléjicas, basales u oftalmopléjicas. Solo use el medicamento en casos donde la migraña ha sido claramente identificada. Los pacientes con migraña recién diagnosticada o con síntomas atípicos de migraña deben ser excluidos de otros trastornos neurológicos severos antes del tratamiento. Sumatriptan no debe usarse en personas con factores de riesgo de cardiopatía isquémica hasta que se realice un diagnóstico que excluya la enfermedad cardíaca. Este grupo de pacientes incluye fumadores crónicos de tabaco, pacientes que usan terapia de reemplazo de nicotina, especialmente mujeres posmenopáusicas y hombres mayores de 40 años de edad. Se debe tener precaución en pacientes con epilepsia u otros factores de riesgo que pueden disminuir el umbral convulsivo y en pacientes con hipertensión equilibrada. Además debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades que pueden afectar a la absorción, el metabolismo o la excreción:. Por ejemplo, con función hepática o renal, y en pacientes con hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas. El uso concomitante de ISRS, IRSN (riesgo de síndrome serotoninérgico) y preparaciones que contienen hierba de San Juan (incidencia de efectos secundarios puede ser mayor). Después de la administración de sumatriptán, pueden aparecer síntomas transitorios, especialmente dolor o rigidez en el pecho que pueden ser intensos e irradiarse al cuello; Si sospecha que estos síntomas son indicativos de cardiopatía isquémica, debe suspenderse el sumatriptán y realizarse las pruebas apropiadas. No se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años (no hay estudios en este grupo de edad). No se recomienda su uso en pacientes mayores de 65 años (experiencia limitada, estudios farmacocinéticos insuficientes). Lactosa monohidrato y no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

Solo se puede usar durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.Sumatriptán se excreta en la leche materna: no amamante durante 12 horas después de tomar el medicamento.

Frecuentes: zumbido en los oídos, mareos, somnolencia, alteraciones sensoriales que incluyen parestesia e hipoestesia; aumento transitorio en la presión sanguínea, que ocurre poco después de la administración de la preparación; enrojecimiento repentino; dificultad para respirar; algunos pacientes tienen náuseas y vómitos (no está claro si dependen del sumatriptán o de la enfermedad subyacente); sensación de pesadez (generalmente transitoria, puede ser grave y puede afectar cualquier parte del cuerpo, incluido el pecho y la garganta); dolores musculares; dolor, sensación de calor o frío, presión o calambres (generalmente transitorios, pueden ser graves y pueden afectar cualquier parte del cuerpo, incluido el pecho y la garganta); sensación de debilidad, fatiga (ambos síntomas suelen ser leves o moderados y transitorios). Muy raras: en casos individuales se ha observado una ligera alteración de los resultados de la prueba de función hepática, reacciones de hipersensibilidad de hipersensibilidad cutánea a casos raros de anafilaxia; ataques convulsivos, aunque en algunos casos se han producido en pacientes con antecedentes de convulsiones o condiciones que predisponen a las convulsiones, así como en pacientes sin factores de riesgo evidentes, nistagmo, escotoma, temblor, distonía; parpadeo, visión doble, reducción de la visión, pérdida de la visión, también defectos visuales permanentes (sin embargo, también pueden ocurrir alteraciones visuales durante un ataque de migraña); bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias, cambios isquémicos transitorios en el ECG, contracción de la arteria coronaria, infarto de miocardio; hipotensión, fenómeno de Raynaud; colitis isquémica; rigidez en el cuello Frecuencia desconocida: diarrea, artralgia, ansiedad, sudoración excesiva.

Por vía oral. Adultos entre 18 y 65 años: una dosis única de 50 mg, algunos pacientes pueden requerir una dosis de 100 mg. El medicamento debe tomarse tan pronto como sea posible después de la aparición de los síntomas de migraña (si se especifica más adelante, durante un ataque de migraña es también eficaz). Si el dolor persiste después de la primera dosis, y luego vuelto a aparecer, se puede administrar 1 o 2 dosis adicionales durante las próximas 24 horas, siempre que al menos 2 h, el intervalo entre las dosis y la aplicación en el momento de no más de 300 mg de la droga. Si el paciente no responde a la primera dosis - que no se debe administrar otra dosis de la misma durante un ataque de migraña, pero la formulación puede ser utilizado para tratar las siguientes convulsiones. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, se deben considerar dosis menores (25-50 mg). Trague las tabletas enteras con agua.