Índice de drogas

Erradicación temporal de ataques agudos de migraña con o sin aura.

1 tabl contiene 50 mg o 100 mg de sumatriptán en forma de succinato. Tabla. contener lactosa.

Medicamento antimigraña: un agonista selectivo de receptores de serotonina 5-HT_1D. No afecta otros subtipos de receptores (5-HT₂ hasta 5-HT₇). La droga estrecha selectivamente los vasos sanguíneos en el área de la circulación sanguínea de la arteria carótida, sin afectar el flujo cerebral. Además, los resultados de estudios experimentales sugieren que inhibe la actividad del nervio trigémino. Ambos mecanismos subyacen al efecto antimigrañoso del sumatriptán. El efecto de la droga comienza después de 30 minutos después de la administración. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente, el 70% de la concentración plasmática máxima se produce después de 45 minutos. La biodisponibilidad promedio de sumatriptán en la forma oral es del 14%. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es pequeño (14-21%). Se metaboliza principalmente por la monoaminooxidasa A. El principal producto de transformación, un análogo del ácido indol-acético, se excreta en la orina, donde se produce en forma de ácido libre y glucurónidos. Su acción no se encontró en los receptores 5-HT₁ y 5-HT₂. La excreción no renal representa aproximadamente el 80% del aclaramiento total. T_0,5 en la sangre es de aproximadamente 2 horas. La farmacocinética de sumatriptán después de la administración oral no se ve perjudicada significativamente por los ataques de migraña.

Hipersensibilidad a sumatriptán o cualquiera de los excipientes. El infarto de miocardio, enfermedad cardíaca coronaria, angina de Prinzmetal, enfermedad vascular periférica o síntomas de la enfermedad cardíaca coronaria, hipertensión no controlada moderada y severa y leve. Pacientes después de un accidente cerebrovascular, cerebro o ataque isquémico cerebral transitorio. Disfunción hepática severa. Uso simultáneo con preparaciones que contienen ergotamina o sus derivados (incluido el alergeno methy) o cualquier droga del grupo de triptanos u otros agonistas del receptor 5-HT₁. Administración conjunta con inhibidores de MAO y 2 semanas desde la interrupción.

La preparación no está indicada para pacientes con migraña hemipléjica, migraña basal o periportal. Los pacientes con diagnóstico previo con la migraña, pero atípico de un dolor de cabeza y dolor de cabeza robo tipo de migraña en pacientes que no han diagnosticado previamente con migraña deben tomar medidas para excluir toda posibilidad de otras causas de enfermedad (por ejemplo. Ictus o accidente isquémico cerebral transitoria ). Se debe tener precaución en pacientes con hipertensión controlada leve debido a los posibles aumentos transitorios de la presión arterial y la resistencia vascular periférica. Después de la administración de sumatriptán, pueden producirse dolor y rigidez transitorios en el tórax y la garganta, a veces severamente; Si estos síntomas apuntan a una cardiopatía isquémica, se debe suspender el uso del medicamento y se deben realizar pruebas de diagnóstico apropiadas. El medicamento utilizado con precaución en pacientes que se pueden esperar cambios en la absorción, el metabolismo o la excreción, por ejemplo. Trastornos hepáticos (grado A o B de acuerdo con Child-Pugh) o renales. Se debe tener especial cuidado en pacientes que han tenido convulsiones o factores de riesgo que disminuyen el umbral convulsivo y en pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas. El abuso de analgésicos en el tratamiento de la cefalea puede estar relacionado con su gravedad (dolor de cabeza dependiente del abuso de drogas - MS), en estos pacientes puede ser necesario suspender el tratamiento. En pacientes con riesgo de enfermedades del sistema cardiovascular (fumadores pesados, las personas que utilizan la terapia de reemplazo de nicotina, las mujeres posmenopáusicas y hombres mayores de 40 años de edad), sumatriptán sólo se puede utilizar después de las pruebas pertinentes. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

Solo se puede usar durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.Sumatriptán se excreta en la leche; la lactancia debe evitarse dentro de las 12 horas posteriores a la admisión.

Frecuentes: mareos, somnolencia, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia e hipoestesia), aumento transitorio de la presión sanguínea poco después de la administración del fármaco, sofocos (especialmente la cara), falta de aliento, náuseas y vómitos (relacionado con la administración de sumatriptán no está claro), dolor , sensación de calor o frío, la gravedad, la tensión o de compresión (estos síntomas son normalmente transitoria, puede ser fuerte y se producen en varias partes del cuerpo, incluyendo el pecho y la garganta), sensación de debilidad, fatiga, dolor muscular. Muy raro: ligeros cambios en los valores de la función hepática. No conocidos: reacciones de hipersensibilidad (de lesiones de la piel a un shock anafiláctico), convulsiones (en pacientes con crisis de la historia o subyacentes factores predisponentes para su aparición, así como en personas sin factores de riesgo), temblor, distonía, nistagmo, escotoma, flicker , visión doble, cambios en la visión, pérdida de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión (trastornos visuales puede ser un componente de un ataque de migraña), bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, los cambios isquémicos transitorios en el electrocardiograma, vasoespasmo coronario, angina angina, infarto de miocardio, hipotensión, síndrome de Raynaud, colitis isquémica, diarrea, rigidez en el cuello, dolor en las articulaciones, la ansiedad, la sudoración.

oralmente. Adultos entre 18 y 65 años: una dosis única de 50 mg, algunos pacientes pueden requerir una dosis de 100 mg. El medicamento debe ser tomada tan pronto como sea posible después de la aparición de los síntomas de migraña, sin embargo, el fármaco administrado en cualquier etapa de un ataque de migraña es igualmente eficaz. Si los síntomas de un ataque de migraña no se calma después de la primera inyección, la adopción de una segunda dosis para el mismo ataque es inútil; luego se puede usar el tratamiento con Paracetamol, ácido acetilsalicílico u otros AINE. El medicamento puede usarse durante las siguientes convulsiones. En caso de recurrencia de los síntomas, se puede tomar la siguiente dosis, pero no antes de 2 horas después de la primera dosis. La dosis máxima diaria no puede superar los 300 mg. No use profilaxis ni una dosis mayor que la dosis recomendada.Grupos especiales de pacientes. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Y más de 65 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.El método de administración. Las tabletas deben tragarse enteras con agua.