Erradicación temporal de ataques agudos de migraña con o sin aura y cefalea en racimos.
ingredientes:
1 jeringa (0.5 ml) contiene 6 mg de sumatriptán en forma de succinato.
acción:
Medicamento antimigraña: un agonista selectivo de receptores de serotonina 5-HT1D. No afecta otros subtipos de receptores (5-HT2 hasta 5-HT7). La droga estrecha selectivamente los vasos sanguíneos en el área de la circulación sanguínea de la arteria carótida, sin afectar el flujo cerebral. Además, los resultados de estudios experimentales sugieren que inhibe la actividad del nervio trigémino. Ambos mecanismos subyacen al efecto antimigrañoso del sumatriptán. El efecto del medicamento después de la administración subcutánea comienza después de 10-15 minutos. La biodisponibilidad de sumatriptán después de la administración subcutánea es del 96%. La concentración máxima en la sangre ocurre después de 25 minutos después de la administración. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es pequeño (14-21%). Se metaboliza principalmente por la monoaminooxidasa A. El principal producto de transformación, un análogo del ácido indol-acético, se excreta en la orina, donde se produce en forma de ácido libre y glucurónidos. Su acción no se encontró en los receptores 5-HT1 y 5-HT2. La excreción no renal representa aproximadamente el 80% del aclaramiento total. T0,5 en la sangre es de aproximadamente 2 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a sumatriptán o cualquiera de los excipientes. El infarto de miocardio, enfermedad cardíaca coronaria, angina de Prinzmetal, enfermedad vascular periférica o síntomas de la enfermedad cardíaca coronaria, hipertensión no controlada moderada y severa y leve. Pacientes después de un accidente cerebrovascular, cerebro o ataque isquémico cerebral transitorio. Disfunción hepática severa. Uso simultáneo con preparaciones que contienen ergotamina o sus derivados (incluido el alergeno methy) o cualquier droga del grupo de triptanos u otros agonistas del receptor 5-HT1. Administración conjunta con inhibidores de MAO y 2 semanas desde la interrupción. No lo use por vía intravenosa
Precauciones:
La preparación no está indicada para pacientes con migraña hemipléjica, migraña basal o periportal. Los pacientes con diagnóstico previo con la migraña, pero atípico de un dolor de cabeza y dolor de cabeza robo tipo de migraña en pacientes que no han diagnosticado previamente con migraña deben tomar medidas para excluir toda posibilidad de otras causas de enfermedad (por ejemplo. Ictus o accidente isquémico cerebral transitoria ). Se debe tener precaución en pacientes con hipertensión controlada leve debido a los posibles aumentos transitorios de la presión arterial y la resistencia vascular periférica. Después de la administración de sumatriptán, pueden producirse dolor y rigidez transitorios en el tórax y la garganta, a veces severamente; Si estos síntomas apuntan a una cardiopatía isquémica, se debe suspender el uso del medicamento y se deben realizar pruebas de diagnóstico apropiadas. El medicamento utilizado con precaución en pacientes que se pueden esperar cambios en la absorción, el metabolismo o la excreción, por ejemplo. Trastornos hepáticos (grado A o B de acuerdo con Child-Pugh) o renales. Se debe tener especial cuidado en pacientes que han tenido convulsiones o factores de riesgo que disminuyen el umbral convulsivo y en pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas. El abuso de analgésicos en el tratamiento de la cefalea puede estar relacionado con su gravedad (dolor de cabeza dependiente del abuso de drogas - MS), en estos pacientes puede ser necesario suspender el tratamiento. En pacientes con riesgo de enfermedades cardiovasculares (fumadores empedernidos, terapia de reemplazo de nicotina, mujeres posmenopáusicas y hombres mayores de 40 años), el sumatriptán solo debe usarse después de las pruebas apropiadas. La preparación contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, se considera "libre de sodio".
Embarazo y lactancia:
Solo se puede usar durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Sumatriptán se excreta en la leche; la lactancia debe evitarse dentro de las 12 horas posteriores a la admisión.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: dolor temporal en el lugar de la inyección, sensación de ardor, hinchazón local, enrojecimiento, hematomas, sangrado en el sitio de la inyección. Frecuentes: mareos, somnolencia, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia e hipoestesia), aumento transitorio de la presión sanguínea poco después de la administración del fármaco, sofocos (especialmente la cara), falta de aliento, náuseas y vómitos (relacionado con la administración de sumatriptán no está claro), dolor , sensación de calor o frío, la gravedad, la tensión o de compresión (estos síntomas son normalmente transitoria, puede ser fuerte y se producen en varias partes del cuerpo, incluyendo el pecho y la garganta), sensación de debilidad, fatiga, dolor muscular. Muy raro: ligeros cambios en los valores de la función hepática. No conocidos: reacciones de hipersensibilidad (de lesiones de la piel a un shock anafiláctico), convulsiones (en pacientes con crisis de la historia o subyacentes factores predisponentes para su aparición, así como en personas sin factores de riesgo), temblor, distonía, nistagmo, escotoma, flicker , visión doble, cambios en la visión, pérdida de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión (trastornos visuales puede ser un componente de un ataque de migraña), bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, los cambios isquémicos transitorios en el electrocardiograma, vasoespasmo coronario, angina angina, infarto de miocardio, hipotensión, síndrome de Raynaud, colitis isquémica, diarrea, rigidez en el cuello, dolor en las articulaciones, la ansiedad, la sudoración.
dosis:
subcutáneo. Adultos entre 18-65 años. La formulación debe ser tomada tan pronto como sea posible después de la aparición de síntomas de la migraña o los síntomas asociados (náuseas, vómitos, fotofobia), pero el fármaco administrado en cualquier ataque etapa de dolor es igualmente eficaz. Al comenzar el tratamiento, la efectividad de la preparación es independiente de la duración de la convulsión. El uso de la droga en la fase de aura de la migraña antes de la aparición de otros síntomas puede no prevenir la aparición de dolor de cabeza.migraña: una dosis única de la preparación es de 6 mg. Si los síntomas de un ataque de migraña no mejoran después de la primera dosis, tomar una segunda dosis durante la misma convulsión no tiene sentido; luego se puede usar el tratamiento con Paracetamol, ácido acetilsalicílico u otros AINE. El medicamento puede usarse durante las siguientes convulsiones. En caso de recurrencia de los síntomas, la segunda dosis de la preparación puede administrarse no antes de 1 hora después de la primera dosis. La dosis máxima dentro de las 24 horas es de 2 inyecciones de 6 mg.Cefalea en racimo: una dosis única de la preparación es de 6 mg. La dosis máxima dentro de las 24 horas es de 2 inyecciones de 6 mg con un intervalo de al menos 1 hora entre dosis. La preparación no debe usarse profilácticamente o una dosis mayor que la dosis recomendada.Grupos especiales de pacientes. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años y mayores de 65 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.El método de administración. Las inyecciones subcutáneas se realizan con un autoinyector.