Erradicación temporal de ataques agudos de migraña con o sin aura. La solución nasal acuosa es especialmente adecuada para pacientes que sufren de náuseas y vómitos con dolor o para lograr una analgesia rápida.
ingredientes:
1 dosis (0.1 ml) de aerosol nasal contiene 20 mg de sumatriptán.
acción:
Medicamento antimigraña: un agonista selectivo de receptores de serotonina 5-HT1D. No afecta otros subtipos de receptores (5-HT2 hasta 5-HT7). La droga estrecha selectivamente los vasos sanguíneos en el área de la circulación sanguínea de la arteria carótida, sin afectar el flujo cerebral. Además, los resultados de estudios experimentales sugieren que inhibe la actividad del nervio trigémino. Ambos mecanismos subyacen al efecto antimigrañoso del sumatriptán. El efecto de la droga después de la administración nasal comienza después de 15 minutos. Después de la administración de un fármaco nasal se absorbe rápidamente, la concentración en sangre de pico es típicamente después de 1-1,5 h. La biodisponibilidad media de sumatriptán en forma de rectal sea 15,8%. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es pequeño (14-21%). Se metaboliza principalmente por la monoaminooxidasa A. El principal producto de transformación, un análogo del ácido indol-acético, se excreta en la orina, donde se produce en forma de ácido libre y glucurónidos. Su acción no se encontró en los receptores 5-HT1 y 5-HT2. La excreción no renal representa aproximadamente el 80% del aclaramiento total. T0,5 en la sangre es de aproximadamente 2 h. La farmacocinética de sumatriptán después de la administración nasal no se ve perjudicada significativamente por los ataques de migraña.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a sumatriptán o cualquiera de los excipientes. El infarto de miocardio, enfermedad cardíaca coronaria, angina de Prinzmetal, enfermedad vascular periférica o síntomas de la enfermedad cardíaca coronaria, hipertensión no controlada moderada y severa y leve. Pacientes después de un accidente cerebrovascular, cerebro o ataque isquémico cerebral transitorio. Disfunción hepática severa. Uso simultáneo con preparaciones que contienen ergotamina o sus derivados (incluido el alergeno methy) o cualquier droga del grupo de triptanos u otros agonistas del receptor 5-HT1. Administración conjunta con inhibidores de MAO y 2 semanas desde la interrupción.
Precauciones:
La preparación no está indicada para pacientes con migraña hemipléjica, migraña basal o periportal. Los pacientes con diagnóstico previo con la migraña, pero atípico de un dolor de cabeza y dolor de cabeza robo tipo de migraña en pacientes que no han diagnosticado previamente con migraña deben tomar medidas para excluir toda posibilidad de otras causas de enfermedad (por ejemplo. Ictus o accidente isquémico cerebral transitoria ). Se debe tener precaución en pacientes con hipertensión controlada leve debido a los posibles aumentos transitorios de la presión arterial y la resistencia vascular periférica. Después de la administración de sumatriptán, pueden producirse dolor y rigidez transitorios en el tórax y la garganta, a veces severamente; Si estos síntomas apuntan a una cardiopatía isquémica, se debe suspender el uso del medicamento y se deben realizar pruebas de diagnóstico apropiadas. El medicamento utilizado con precaución en pacientes que se pueden esperar cambios en la absorción, el metabolismo o la excreción, por ejemplo. Trastornos hepáticos (grado A o B de acuerdo con Child-Pugh) o renales. Se debe tener especial cuidado en pacientes que han tenido convulsiones o factores de riesgo que disminuyen el umbral convulsivo y en pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas. El abuso de analgésicos en el tratamiento de la cefalea puede estar relacionado con su gravedad (dolor de cabeza dependiente del abuso de drogas - MS), en estos pacientes puede ser necesario suspender el tratamiento. En pacientes con riesgo de enfermedades del sistema cardiovascular (fumadores pesados, las personas que utilizan la terapia de reemplazo de nicotina, las mujeres posmenopáusicas y hombres mayores de 40 años de edad), sumatriptán sólo se puede utilizar después de las pruebas pertinentes.
Embarazo y lactancia:
Solo se puede usar durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Sumatriptán se excreta en la leche; la lactancia debe evitarse dentro de las 12 horas posteriores a la admisión.
Efectos secundarios:
Muy a menudo: trastornos del gusto o sabor desagradable. Frecuentes: mareos, somnolencia, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y hipoestesia), aumento transitorio de la presión arterial inmediatamente después de la administración del fármaco, rubor (especialmente la cara), una ligera irritación temporal / sensación de ardor en la nariz o garganta o epistaxis (después de la administración spray nasal medicamento), falta de aliento, náuseas y vómitos (relacionado con la administración de sumatriptán no está claro), dolor, calor o frío, la gravedad, la tensión o de compresión (estos síntomas son normalmente transitoria, que puede ser fuerte y se producen en diferentes partes del cuerpo, incluido el pecho y la garganta), sintiendo los músculos débiles, cansados y doloridos. Muy raro: ligeros cambios en los valores de la función hepática. No conocidos: reacciones de hipersensibilidad (de lesiones de la piel a un shock anafiláctico), convulsiones (en pacientes con crisis de la historia o subyacentes factores predisponentes para su aparición, así como en personas sin factores de riesgo), temblor, distonía, nistagmo, escotoma, flicker , visión doble, cambios en la visión, pérdida de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión (trastornos visuales puede ser un componente de un ataque de migraña), bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, los cambios isquémicos transitorios en el electrocardiograma, vasoespasmo coronario, angina angina, infarto de miocardio, hipotensión, síndrome de Raynaud, colitis isquémica, diarrea, rigidez en el cuello, dolor en las articulaciones, la ansiedad, la sudoración.
dosis:
por vía intranasal. Adultos entre 18 y 65 años: la dosis única es de 20 mg (contenido de 1 dispensador) y se administra en una fosa nasal. El medicamento debe tomarse tan pronto como sea posible después de los primeros síntomas de la migraña, sin embargo, el medicamento administrado en cualquier etapa del ataque de migraña es igualmente eficaz. Debido a la variabilidad individual de los ataques de migraña y la absorción de sumatriptán, una dosis de 10 mg puede ser efectiva en algunos pacientes. Si los síntomas de un ataque de migraña no mejoran después de la primera dosis, tomar una segunda dosis durante la misma convulsión no tiene sentido; luego se puede usar el tratamiento con Paracetamol, ácido acetilsalicílico u otros AINE. El medicamento puede usarse durante las siguientes convulsiones. En el caso de recurrencia de los síntomas, se puede administrar la segunda dosis, pero no antes de 2 horas después de la primera dosis. No use más de 2 dosis de la preparación dentro de las 24 horas. No use profilaxis ni una dosis mayor a la dosis recomendada.Grupos especiales de pacientes. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años y mayores de 65 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.