Índice de drogas

Dolor moderado a severo.

1 ml de solución contiene 10 mg de clorhidrato de oxicodona.

Analgésico opioide, un agonista puro de los receptores opioides (mi, kappa y delta) en el cerebro, la médula espinal y los órganos periféricos. Los opiáceos pueden influir en los ejes del eje hipotálamo-pituitaria-adrenal o hipotálamo-pituitario-gonadal (elevaciones y la reducción de cortisol y la testosterona en la sangre). La oxicodona se asocia con proteínas plasmáticas en aproximadamente 45%. Se metaboliza en el intestino y el hígado con la participación del citocromo P-450 a noroxicodona, oximorfona y otros conjugados glucurónidos. Los metabolitos muestran poca actividad farmacológica. La oxicodona y sus metabolitos se excretan en la orina y las heces. El medicamento penetra en la placenta y en la leche materna. En pacientes de edad avanzada, los niveles sanguíneos de oxicodona son aproximadamente 15% más altos que en pacientes jóvenes. Las mujeres tienen un promedio de 25% más de concentraciones de oxicodona en la sangre que los hombres. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a grave, las concentraciones de oxicodona y noroxicodona son más altas y las concentraciones de oximorfona son más bajas en comparación con los pacientes sanos, T_0,5 oxycodone puede ser extendido. En pacientes con insuficiencia renal de leve a grave, la oxicodona y sus metabolitos alcanzan valores más altos en comparación con sujetos sanos, T_0,5 oxycodone puede ser extendido.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Depresión respiratoria severa con hipoxia y / o hipercapnia. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Corazón pulmonar Asma bronquial severo Parálisis intestinal.

Uso particularmente prudente en pacientes con abuso de alcohol y drogas. Se utiliza con precaución en los ancianos, debilitados con pulmonar grave, hígado o riñón, mixedema, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, la hiperplasia prostática benigna, la psicosis aguda orgánica después de la intoxicación (por ejemplo. Un alcohol), delirio alcohólico identificado adicción a los opioides, pancreatitis, colelitiasis, enfermedad pulmonar obstructiva, enfermedad inflamatoria intestinal, aumento de la presión intracraneal y una capacidad reducida para mantener la presión sanguínea adecuada, la epilepsia o con una tendencia a convulsiones y se trata con un inhibidor de la MAO. En caso de ocurrencia o sospecha de íleo paralítico, la preparación debe suspenderse inmediatamente. Se debe tener precaución antes de la cirugía, durante la cirugía y dentro de las 12-24 horas posteriores a la cirugía. El uso de oxicodona como agente dopante es potencialmente mortal. El principal riesgo asociado con la sobredosis de opioides es la depresión respiratoria, que con mayor frecuencia afecta a pacientes ancianos o debilitados. La depresión respiratoria causada por oxicodona puede conducir a la retención de dióxido de carbono en la sangre y secundaria en el líquido cefalorraquídeo. En individuos susceptibles, los opiáceos pueden causar hipotensión severa. Durante el uso a largo plazo, el paciente puede desarrollar tolerancia al medicamento y será necesario aumentar gradualmente la dosis para mantener un alivio constante del dolor. En general, también hay tolerancia cruzada a otros opioides. El uso crónico de la preparación puede conducir a la dependencia física y mental, y en el caso de una interrupción repentina del tratamiento, al desarrollo del síndrome de abstinencia. Los tipos y la prevalencia de abuso de oxicodona son similares a los observados con otros opiáceos potentes. No se recomienda su uso en niños menores de 12 años de edad debido a datos insuficientes sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Oxicodona no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. El uso prolongado de oxicodona durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. Cuando se administra durante el parto, el feto puede desarrollar depresión respiratoria. La oxicodona se excreta en la leche materna.No use el producto durante la lactancia.

Muy frecuentes: sedación (somnolencia hasta trastornos de la conciencia), mareos, dolor de cabeza, estreñimiento, náuseas, vómitos, picazón. Común: reducción o pérdida de apetito, cambios de humor y de personalidad (como ansiedad, depresión, euforia), actividad reducida, ansiedad, hiperactividad psicomotora, agitación, nerviosismo, insomnio, alteraciones del pensamiento, confusión, desmayos, parestesia, hipotensión, falta de aliento, dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca, hipo, indigestión, reacciones de la piel / sarpullido, retención urinaria, disuria, vejiga urinaria, hiperhidrosis (con o escalofríos), debilidad. Poco frecuentes: percepción (. Por ejemplo, alucinaciones, falta de conciencia), reacciones de hipersensibilidad, disminución de la libido, trastornos de la concentración, dolor de cabeza, alteración del gusto, aumento del tono muscular, temblor, movimientos musculares involuntarios, hipoestesia, trastornos de la concentración, visión borrosa, problemas de audición , vértigo, taquicardia, vasodilatación, cambios en la voz, tos, úlceras en la boca, inflamación de la mucosa de la boca, hinchazón, eructos, cólicos biliares, la disfunción eréctil, la dependencia física, incluyendo los síntomas de abstinencia, dolor (incluyendo dolor en el pecho), malestar general, edema, lesiones accidentales. Raras: herpes, deshidratación, aumento del apetito, convulsiones (especialmente en pacientes con epilepsia o con tendencia a las convulsiones), amnesia, palpitaciones, alquitranadas, trastorno dental, sangrado gingival, disfagia, sequedad de la piel, pérdida de la menstruación, aumento o disminución peso, sed Muy raras: reacciones anafilácticas, trastornos del habla, obstrucción intestinal, aumento de las enzimas hepáticas, urticaria. Frecuencia desconocida: dependencia psicológica, taquifilaxia. Debido a sus propiedades farmacológicas, la oxicodona puede causar depresión respiratoria, miosis, espasmo bronquial y la contracción de los músculos lisos y puede suprimir el reflejo de la tos.

Adultos y niños mayores de 12 años.intravenoso (después de la dilución en 0.9% NaCl, 5% glucosa o agua para inyecciones).Bolo intravenoso1-10 mg durante 1-2 min en el caso de dolor agudo, la dosis debe aumentarse hasta que el efecto analgésico óptimo; si el dolor se alivia, la dosis puede repetirse, generalmente cada 4 horas.infusión: 2 mg / h como dosis inicial.Analgesia controlada por el paciente0.03 mg / kg en forma de un bolo, con un tiempo de refracción de al menos 5 minutos.subcutáneo (si es necesario, la preparación se puede diluir con solución de NaCl al 0.9%, glucosa al 5% o agua para inyecciones).Bolo subcutáneo: 5 mg como dosis inicial, en caso de dolor agudo, la dosis debe aumentarse hasta que se obtenga el efecto analgésico óptimo; si el dolor se alivia, la dosis puede repetirse, generalmente cada 4 horas.Infusión subcutánea: 7.5 mg al día como dosis inicial, la dosis debe aumentarse gradualmente según los síntomas.Cambio de oral a parenteral: 2 mg de oxicodona oral corresponde a aproximadamente 1 mg de oxicodona en la forma parenteral. Debido a la alta variabilidad individual entre los pacientes, la dosis debe aumentarse con precaución. Los pacientes con dolor en el curso de una enfermedad neoplásica en quienes la administración oral se cambia a administración parenteral pueden requerir dosis significativamente más altas.Cambio de la forma parenteral de morfina a oxicodona. La base para el ajuste de la dosis para cada paciente la relación de dosis equivalentes de morfina intravenosa con oxicodona respecto a 1: 0,7. Este factor debe aplicarse aumentando gradualmente la dosis en cada paciente. Luego, la dosis del medicamento puede aumentarse gradualmente según la gravedad del dolor y la sensibilidad individual del paciente. De particular importancia para el ajuste de la dosis es considerar la reciente respuesta del paciente tanto opioides y otras drogas, así como las necesidades actuales del paciente para la acción analgésica (cambios dinámicos en la intensidad del dolor, por ejemplo. En el dolor post operatorio, la disfunción de órganos y sistemas, por ejemplo. Lento Más metabolismo, interacción con otros medicamentos usados ​​simultáneamente, p.afectando a o.u.n. posible tolerancia cruzada parcial a otros opioides, previamente administrados en dosis altas).
La preparación no se debe administrar por más tiempo del estrictamente necesario. Si es necesario tratar el dolor por un tiempo prolongado debido a la naturaleza y severidad de la enfermedad, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para determinar si es necesario un tratamiento adicional y, de ser así, en qué medida. Se debe usar la dosis analgésica efectiva más baja. La dosis inicial en pacientes previamente tratados con opioides puede ser mayor. En el caso de dolor agudo después de procedimientos quirúrgicos, se debe aplicar una dosis correspondientemente más alta, dependiendo de la experiencia previa. El aumento gradual de la dosis a lo largo del tiempo puede ser necesario si el alivio del dolor no es suficiente o aumenta la intensidad del dolor. En el caso de síntomas de sobredosis, por ejemplo, sedación, la dosis debe reducirse.
Por lo general, no se requiere que los pacientes ancianos que no tienen problemas hepáticos o renales clínicamente evidentes ajusten su dosis. Los pacientes con alto riesgo, como aquellos con insuficiencia renal o hepática, bajo peso corporal o medicamentos metabólicos lentos que no han sido tratados anteriormente con opiáceos, deben recibir una dosis inicial que es la mitad de la cantidad normalmente recomendada en adultos.