Índice de drogas

Tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. El uso del producto debe limitarse a pacientes en los que el tratamiento del dolor moderado a severo requiere el uso de tramadol en combinación con acetaminofeno.

1 tabl POWL. contiene 37,5 mg de clorhidrato de tramadol y 325 mg de paracetamol.

Tramadol es un analgésico opioide con efectos centrales. Es un agonista no selectivo limpio, opioide receptor actuando mu, delta y kappa, con una afinidad especial para mí. Otros mecanismos analgésicos incluyen la inhibición de la captación neuronal de noradrenalina y la facilitación de la liberación de serotonina. Tramadol también tiene un efecto antitusivo. El mecanismo exacto de la acción analgésica del Paracetamol es desconocido y puede incluir efectos centrales y periféricos. Después de la administración oral de, tramadol (forma racémica) se absorbe rápida y completamente (biodisponibilidad de 75% aumentó a 90% durante el uso a largo plazo). Se une al 20% de las proteínas del plasma, tiene una gran afinidad por los tejidos. El tramadol se metaboliza por O-desmetilación (a través de CYP2D6) al metabolito M1 y N-desmetilación (a través de CYP3A) al metabolito M2. El metabolito M1 tiene propiedades analgésicas que son más fuertes que el compuesto original. Aproximadamente el 30% de la dosis de tramadol se excreta en la orina como sin cambios, 60% - en forma de metabolitos. T_0,5 es 5.1 / 4.7 h para +/- tramadol y 7 h para el metabolito M1. El paracetamol experimenta una absorción rápida y casi completa, alcanzando C_máx después de aproximadamente 1 hora. Se metaboliza principalmente en el hígado en dos vías metabólicas: la conjugación con ácido glucurónico o ácido sulfúrico. Este último mecanismo se satura fácilmente después de la administración de dosis superiores a las terapéuticas. Una pequeña fracción (menos de 4%) se metaboliza por el citocromo P-450 y el metabolito intermedio activo (N-acetil-p-benzoquinona), que está normalmente rápidamente junto con glutatión reducido y se excreta en la orina después de la conjugación con cisteína, y merkaptomoczowym ácido ; en el caso de una sobredosis aguda, la cantidad de este metabolito aumenta. Paracetamol se excreta principalmente en la orina. Menos del 9% de paracetamol se excreta en la orina en forma inalterada. T_0,5 paracetamol es de 2-3 horas. En el caso de insuficiencia renal T_0,5 ambos compuestos son prolongados.

Hipersensibilidad a tramadol, paracetamol o sustancias auxiliares. Intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o drogas psicotrópicas. No use el medicamento en pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa y dentro de las 2 semanas posteriores a dicho tratamiento. Insuficiencia hepática severa Epilepsia que no puede ser tratada

No se recomienda para niños <12 años con insuficiencia respiratoria grave o para el tratamiento de la adicción a los opiáceos. Para evitar una sobredosis accidental, se debe advertir a los pacientes que no excedan la dosis recomendada y que no utilicen otros medicamentos que contengan paracetamol. El riesgo de sobredosis de paracetamol es mayor en pacientes con daño hepático alcohólico sin cirrosis. incidencia de convulsiones en pacientes que reciben tramadol susceptibles a sufrir o que están tomando otros medicamentos disminuyen el umbral de convulsión, especialmente los inhibidores de reabsorción selectiva de serotonina, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, analgésicos y anestésicos locales de acción central. Los pacientes con epilepsia sometidos a tratamiento o aquellos susceptibles a convulsiones deben tratarse con la preparación solo cuando sea claramente necesario. No se recomienda el uso de la actividad agonista-antagonista opioide simultáneamente (nalbufina, buprenorfina, pentazocina). Utilizarse con precaución en pacientes con dependencia de opiáceos, lesión en la cabeza, susceptible a los trastornos convulsivos, trastornos del tracto biliar, shock, alteración de la conciencia inexplicable con anticolinérgico central o enfermedades respiratorias periféricas, o de aumento de la presión intracraneal.En algunos pacientes, la sobredosis de paracetamol puede causar daño hepático tóxico. En dosis terapéuticas, tramadol puede inducir síntomas de abstinencia. Los casos de adicción y abuso de la preparación raramente han sido reportados. Debe evitarse el uso de tramadol durante la narcosis superficial con enflurano y óxido nitroso.

Debido al contenido de tramadol, no use la preparación durante el embarazo y la lactancia.

Muy común: mareos, somnolencia, náuseas. Frecuentes: dolor de cabeza, temblores, confusión, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia), trastornos del sueño, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, sudoración, picor. Poco frecuentes: depresión, alucinaciones, pesadillas, pérdida de memoria, contracciones musculares involuntarias, parestesia, tinnitus, palpitaciones, taquicardia, arritmia, hipertensión, enrojecimiento, dificultad para respirar, alteración de la deglución, alquitranadas, reacciones de la piel (por ejemplo. erupción cutánea, urticaria), albuminuria, anomalías en la micción (disuria o retención urinaria), escalofríos, dolor de pecho, aumento de las transaminasas hepáticas. Rara vez: adicción a la droga, ataxia, convulsiones, visión borrosa. Muy raro: abuso. Además, puede aparecer el uso de tramadol: hipotensión ortostática, bradicardia, colapso; cambios en el efecto de la warfarina, incluida la prolongación del tiempo de protrombina; alérgica respiratoria (. por ejemplo, disnea, broncoespasmo, sibilancias, edema angioneurótico) y anafilaxia; cambio en el apetito, debilitamiento del sistema musculoesquelético e inhibición de la respiración; cambios de humor (por lo general euforia, ocasionalmente disforia), cambios en la actividad (por lo general disminuyen, ocasionalmente aumento) y cambios en la sensibilidad cognitiva y sensorial (por ejemplo anomalías en la percepción y la toma de decisiones.); empeoramiento del asma; síntomas de abstinencia similares a los de la abstinencia de opiáceos (agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hiperactividad, temblor y síntomas gastrointestinales); la interrupción repentina rara vez puede causar otros síntomas (ataques de ansiedad, ansiedad severa, alucinaciones, parestesias, tinnitus y síntomas inusuales de los Estados Unidos). Además, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (como erupción cutánea) debido al uso de paracetamol; trombocitopenia, agranulocitosis, hipoprotrombinemia cuando se usa concomitantemente con preparaciones de warfarina.

Oral. La dosis debe determinarse según la intensidad del dolor y la sensibilidad individual del paciente al dolor. Se debe usar la dosis más baja de analgésicos. Adultos y adolescentes (de 12 años o más): la dosis inicial recomendada es de 2 tabletas. Si es necesario, puede tomar dosis adicionales, sin exceder 8 tabletas al día. La preparación debe tomarse a intervalos de no menos de 6 horas. No debe usarse por más tiempo de lo estrictamente necesario. Si debido al tipo y gravedad de la enfermedad, es necesario el uso repetido o prolongado del producto monitoreo cuidadoso y regular del paciente (con interrupciones en la terapia, si es posible), para verificar la necesidad de tratamiento adicional. En pacientes de edad avanzada <75 años sin insuficiencia hepática o renal clínicamente significativa, generalmente no es necesario ajustar la dosis. En pacientes> 75 años, si es necesario, el intervalo entre dosis consecutivas debe extenderse según las necesidades del paciente. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 10-30 ml / min) intervalo de dosis debe ser prolongada a 12 h. Desde tramadol se elimina del cuerpo muy lentamente por hemodiálisis o hemofiltración, el uso de la droga después de la diálisis para mantener el efecto analgésico por lo general no es es requerido. En pacientes con insuficiencia hepática, la prolongación del intervalo entre dosis consecutivas debe considerarse cuidadosamente según las necesidades del paciente. Tabla. debe tragarse entero con agua; no te aplastes, no mastiques