El tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente en el período postoperatorio y el tratamiento a corto plazo de la fiebre cuando la administración intravenosa es clínicamente urgente necesidad adecuadas para luchar contra el dolor o la hipertermia y (o) en los casos en que otras vías de administración no es posible.
ingredientes:
1 ml contiene 10 mg de paracetamol. El medicamento contiene sodio 1,22 mg (0,05 mmol) / ml.
acción:
Analgésico y antipirético. El mecanismo exacto de la acción analgésica y antipirética del Paracetamol aún no se ha establecido. Puede incluir efectos centrales y periféricos. El medicamento comienza a tener analgesia dentro de 5-10 minutos después de la administración. El efecto analgésico más fuerte ocurre dentro de 1 h y dura generalmente 4-6 h. El medicamento reduce la fiebre dentro de los 30 min después de la administración. El efecto antipirético persiste durante al menos 6 h. Concentración plasmática máxima de paracetamol (Cmáx) Observado al final de la infusión intravenosa de 15 minutos de 500 mg y 1 g de paracetamol es de aproximadamente 15 mg / ml y 30 ug / ml. El paracetamol se une débilmente a las proteínas plasmáticas (aproximadamente 10%). Después de 20 min desde el final de la infusión 1 g de paracetamol tenía concentración significativa de paracetamol en el líquido cefalorraquídeo (aprox. 1,5 mg / ml). El paracetamol se metaboliza principalmente en el hígado después de dos importantes vías metabólicas del hígado: Conjugación con ácido glucurónico y ácido sulfúrico. El acoplamiento con ácido sulfúrico experimenta una rápida saturación después de usar dosis mayores que las dosis terapéuticas. Los metabolitos de paracetamol se excretan principalmente en la orina. 90% de la dosis se elimina dentro de las 24 horas, sobre todo en forma de un conjugado - glucurónido (60-80%) y sulfato (20-30%). Menos del 5% se excreta sin cambios. T0,5 en plasma es de aproximadamente 2.7 h en adultos, 1.5-2 h en bebés y niños, y en recién nacidos 3.5 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al clorhidrato, propacetamol (precursor paracetamol) o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática severa
Precauciones:
Paracetamol se debe utilizar con precaución en los siguientes casos: insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml / min), el alcoholismo crónico, la desnutrición crónica (pequeñas reservas de glutatión en el hígado), deshidratación, y en pacientes con una deficiencia de deshidrogenasa genética glucosa-6-fosfato (fawizm después de la administración de paracetamol son posibles anemia hemolítica debido a la disminución de la asignación de glutatión). Se recomienda utilizar la analgesia oral adecuada lo antes posible. Para evitar una sobredosis, verifique que sus otros medicamentos contengan hidrocloruro de paracetamol o propecetamol. La administración de dosis superiores a las recomendadas conlleva un riesgo de daño hepático muy grave. Los signos clínicos y síntomas de daños en el hígado (incluyendo hepatitis fulminante, insuficiencia hepática, hepatitis congestiva, hepatitis citolítica) generalmente se producen después de 2 días, con se produce una respuesta máxima por lo general después de 4-6 días después de la administración. No hay datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en bebés prematuros. El medicamento contiene sodio 61 mg (2,7 mmol) / 50 ml, 122 mg (5,3 mmol) / 100 ml que debe tenerse en cuenta para los pacientes tratados con la dieta de sodio.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo solo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo / beneficio. Los ensayos clínicos en el uso de paracetamol intravenoso son limitados. Sin embargo, los resultados de los estudios epidemiológicos de las dosis terapéuticas orales de paracetamol no indican efectos adversos en mujeres durante el embarazo y el impacto sobre la salud del feto o recién nacido. Después de la administración oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se encontraron reacciones adversas en bebés amamantados. Por lo tanto, el medicamento se puede usar en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
Raras: hipotensión, aumento de las transaminasas hepáticas, malestar general. Muy raro: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia; reacciones de hipersensibilidad (desde una erupción cutánea ordinaria o urticaria hasta shock anafiláctico, que requiere la interrupción inmediata del tratamiento). Desconocido: eritema, prurito; sofocos; taquicardia. Los ensayos clínicos han informado de frecuentes efectos secundarios en el sitio de la inyección (dolor y sensación de ardor).
dosis:
Por vía intravenosa. Recién nacidos nacidos a término, bebés y niños al nacer. ≤10 kg: dosis administrada: 7,5 mg / kg, volumen a administrar: 0,75 ml / kg, dosis diaria máxima: 30 mg / kg Niños sobre el mes de > 10 kg a ≤ 33 kg:.. La dosis administrada de 15 mg / kg, el volumen que se administran 1,5 ml / kg, la dosis diaria máxima de 60 mg / kg, pero no más de 2 g Children... adolescentes, adultos sobre el mes de > 33 kg a ≤50 kg:.... La dosis administrada de 15 mg / kg, el volumen que se debe administrar 1,5 ml / kg, la dosis diaria máxima de 60 mg / kg, pero no más de 3 g Young, adultos sobre mc. > 50 kg: dada dosis de 1 g, un volumen de administración de 100 ml, la dosis máxima diaria de 4 g El intervalo mínimo entre cada administración es de al menos 4 h El intervalo mínimo entre cada administración en pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina ≤ despeje.. 30 ml / min) es al menos 6 h; se recomienda una reducción de la dosis en estos pacientes. Los pacientes adultos con insuficiencia renal, alcoholismo crónico, desnutrición crónica (pequeñas reservas de glutatión en el hígado) o deshidratación no se pueden administrar a la dosis diaria máxima de más de 3 g. No administrar más de 4 dosis por 24 horas. La solución se administra como una infusión intravenosa 15 min.