El tratamiento a corto plazo del dolor moderado (especialmente en el período postoperatorio), y el tratamiento a corto plazo de la fiebre, donde la administración del fármaco por vía intravenosa se justifica la necesidad clínica urgente para combatir el dolor o la hipertermia y (o) en los casos en que otras vías de administración no es posible.
ingredientes:
1 ml contiene 10 mg de paracetamol.
acción:
Analgésico y antipirético. El mecanismo exacto de la acción analgésica y antipirética del Paracetamol aún no se ha establecido. Puede incluir efectos centrales y periféricos. El medicamento comienza a tener analgesia dentro de 5-10 minutos después de la administración. El efecto analgésico más fuerte ocurre dentro de 1 h y dura generalmente 4-6 h. El medicamento reduce la fiebre dentro de los 30 min después de la administración. El efecto antipirético persiste durante al menos 6 h. Concentración plasmática máxima de paracetamol (Cmáx) Observado al final de la infusión intravenosa de 15 minutos de 500 mg y 1 g de paracetamol es de aproximadamente 15 mg / ml y 30 ug / ml. El paracetamol se une débilmente a las proteínas plasmáticas (aproximadamente 10%). Después de 20 min desde el final de la infusión 1 g de paracetamol tenía concentración significativa de paracetamol en el líquido cefalorraquídeo (aprox. 1,5 mg / ml). El paracetamol se metaboliza principalmente en el hígado después de dos importantes vías metabólicas del hígado: Conjugación con ácido glucurónico y ácido sulfúrico. El acoplamiento con ácido sulfúrico experimenta una rápida saturación después de usar dosis mayores que las dosis terapéuticas. Los metabolitos de paracetamol se excretan principalmente en la orina. 90% de la dosis se elimina dentro de las 24 horas, sobre todo en forma de un conjugado - glucurónido (60-80%) y sulfato (20-30%). Menos del 5% se excreta sin cambios. T0,5 en plasma es de aproximadamente 2.7 h en adultos, 1.5-2 h en bebés y niños, y en recién nacidos 3.5 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al clorhidrato, propacetamol (precursor paracetamol) o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática severa (según Child-Pugh> 9).
Precauciones:
Paracetamol se debe utilizar con precaución en los siguientes casos: insuficiencia hepática y renal (Child-Pugh ≤9), el hígado y el síndrome biliar Meulengracht Gilbert (familiar hepatitis no hemolítica), insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml / min), el alcoholismo crónico, la desnutrición crónica (pequeñas reservas de glutatión en el hígado), el uso de la nutrición parenteral total (TPN - nutrición parenteral total), el uso de inductores de enzimas, la utilización de lesión hepática, en pacientes con un trastorno genético que causa la glucosa deshidrogenasa 6-fosfato (fawizm después de la administración de paracetamol son posibles anemia hemolítica debido a la disminución de la asignación de glutatión) y deshidratación. Se recomienda utilizar la analgesia oral adecuada lo antes posible. Para evitar una sobredosis, verifique que sus otros medicamentos contengan hidrocloruro de paracetamol o propecetamol. La administración de dosis superiores a las recomendadas conlleva un riesgo de daño hepático muy grave. Los signos clínicos y síntomas de daños en el hígado (incluyendo hepatitis fulminante, insuficiencia hepática, hepatitis congestiva, hepatitis citolítica) generalmente se producen después de 2 días, con se produce una respuesta máxima por lo general después de 4-6 días después de la administración. No hay datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en bebés prematuros.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo solo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo / beneficio. Los ensayos clínicos en el uso de paracetamol intravenoso son limitados. Sin embargo, los resultados de los estudios epidemiológicos de las dosis terapéuticas orales de paracetamol no indican efectos adversos en mujeres durante el embarazo y el impacto sobre la salud del feto o recién nacido. Después de la administración oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se encontraron reacciones adversas en bebés amamantados.Por lo tanto, el medicamento se puede usar en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
Raras: disminución de la presión arterial, aumento de las transaminasas hepáticas, malestar general. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis; hipersensibilidad (desde una erupción cutánea ordinaria o urticaria hasta shock anafiláctico, que requiere la interrupción inmediata del tratamiento), broncoespasmo. Desconocido: eritema, rubor, prurito y taquicardia.
dosis:
Por vía intravenosa. Recién nacidos nacidos a término, bebés y niños al nacer. ≤10 kg: dosis administrada: 7,5 mg / kg de peso corporal, volumen a administrar: 0,75 ml / kg; volumen máximo de dosis única calculado para un paciente con un peso corporal máximo en el rango dado: 7,5 ml, dosis máxima diaria: 30 mg / kg Niños sobre el mes de > 10 kg a ≤33 kg: dosis administrada: 15 mg / kg, volumen a administrar: 1.5 ml / kg, volumen máximo de dosis única calculado para un paciente con un peso corporal máximo en el rango dado: 49.5 ml , dosis diaria máxima: 60 mg / kg, no más de 2 g. Niños, adolescentes, adultos. > 33 kg a ≤50 kg:. La dosis administrada de 15 mg / kg, el volumen que se administran 1,5 ml / kg, el volumen máximo de una dosis única calculado para un paciente con un peso corporal máximo de un rango dado:. 75 ml, máximo dosis diaria: 60 mg / kg, no más de 3 g. Adolescentes, adultos durante el mes. > 50 kg: dado dosis de 1 g, un volumen de administración de 100 ml, el volumen máximo de una dosis única calculado para un paciente con un peso corporal máximo de un rango particular de 100 ml, el paciente a riesgos adicionales de hepatotoxicidad dosis máxima diaria de 3 g; paciente sin factores de riesgo adicionales para la toxicidad hepática: La dosis máxima administrada dosis diaria de 4 g El intervalo mínimo entre cada administración es de al menos 4 h El intervalo mínimo entre cada administración en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml / min) son.. al menos 6 h. un paciente adulto con enfermedad hepática, alcoholismo crónico, desnutrición crónica (pequeñas reservas de glutatión en el hígado) o deshidratación no se puede administrar a la dosis diaria máxima de más de 3 g. no administrar más de 4 dosis por 24 horas. las Borra de soluciones en una infusión intravenosa que dura 15 minutos.
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