Una ampolla (1 ml) contiene 50 mg una ampolla (2 ml) contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
acción:
Analgésico opioide con efecto central. Es un agonista del receptor opioide kappa mi, delta y kappa activo no selectivo puro con afinidad particular por el receptor mi. Otros mecanismos de acción analgésica es la inhibición de la recaptación neuronal de apoyo norepinefrina y la liberación de serotonina. Por el contrario, la morfina, tramadol no inhibir la función respiratoria, no interfiere con la motilidad gastrointestinal y no tiene efecto significativo en el sistema cardiovascular. Se determina que la fuerza del tramadol es de 1/10 a 1/6 de la concentración de morfina. La duración de la acción es de 4-8 horas. Tramadol se une a las proteínas del plasma es de aproximadamente 20%. Se metaboliza por N- y O-desmetilación. Solo el O-demetiltramadol es farmacológicamente activo. La vida media de aproximadamente 6 horas. Tramadol y sus metabolitos son casi completamente (90%) se excreta en la orina. En el caso de hígado o riñón la vida media de tramadol puede aumentar.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al tramadol o de otras preparaciones, o de otros analgésicos opioides. Toxicidad aguda: alcohol o fármacos que actúan sobre el SNC (hipnótico, psicotrópicos, analgésicos). No usar en pacientes tratados en las últimas 2 semanas con inhibidores de la MAO. No uso en el tratamiento de las drogas la dependencia de opiáceos y pacientes epilépticos se controlen adecuadamente. Tramadol no debe ser utilizado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min). No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
Precauciones:
La preparación debe ser utilizado con extrema precaución: En los casos de la dependencia de opiáceos, trauma en la cabeza, shock, trastornos de la conciencia de origen desconocido, en el caso de trastornos respiratorios o trastornos del centro respiratorio, y en los casos de aumento de la presión intracraneal. Se debe tener precaución en pacientes con mayor sensibilidad a los medicamentos opiáceos. Los pacientes con antecedentes de epilepsia y aquellos susceptibles de sufrir ataques cerebrales deben ser tratados con tramadol sólo en situaciones en las que es absolutamente necesario. Tratamiento, debido a su potencial para causar adicción, debe ser breve y bajo estricta supervisión, especialmente en pacientes con tendencia al abuso de drogas o adicción ocurrencia. No se recomienda el uso de la droga en anestesia general ligera.
Embarazo y lactancia:
La preparación no debe usarse durante el embarazo debido a la falta de datos de seguridad. Tramadol no se recomienda durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy común: náuseas, somnolencia, dolor y mareos. Frecuentes: vómitos, estreñimiento, sudoración, sequedad de boca, diarrea. Poco frecuentes Trastornos del sistema cardiovascular (palpitaciones, taquicardia, hipotensión ortostática, colapso cardiovascular) - que se producen en particular durante la administración del fármaco por vía intravenosa y en pacientes después del ejercicio; trastornos del sistema digestivo, reacciones en la piel (picor, erupción cutánea, urticaria). bradicardia Rare, el aumento de la presión arterial, cambios en el apetito, parestesia, temblor, depresión respiratoria, convulsiones cerebrales, alucinaciones, confusión, los problemas de sueño, pesadillas, visión borrosa, trastornos del esqueleto debilidad muscular, trastornos de la micción, retención urinaria, reacciones alérgicas ( disnea, broncoespasmo, angioedema), shock anafiláctico, reacciones de abstinencia similares a los observados después de la interrupción de los opioides (agitación, ansiedad, nerviosismo, trastornos del sueño, hipercinesia, temblor, síntomas gastrointestinales, ataques de pánico, ansiedad severa, alucinaciones, parestesia, el ruido afecciones del oído y del sistema nervioso central).
dosis:
La dosis debe determinarse individualmente según la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente. Adultos y niños mayores de 12 años: 50-100 mg cada 4-6 h la dosis diaria máxima recomendada de 400 mg, con excepción de la indicación clínica en particular..En el dolor postoperatorio, la dosis inicial suele ser de 100 mg. Si es necesario, dentro de 60 min después de la aplicación de la primera dosis se puede utilizar la siguiente dosis - 50 mg a intervalos de 10-20 min a una dosis máxima de 250 mg (incluyendo la dosis inicial). Las dosis posteriores de 50 mg o 100 mg deben administrarse a intervalos de 4-6 h. La dosis máxima diaria es de 600 mg. En pacientes con intervalos renal o hepática entre las dosis de la droga para aumentarse dependiendo del grado de disfunción de estos órganos - el aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o enfermedad hepática grave - el intervalo entre dosis de la droga debe ser aumentado a 12 hr En pacientes mayores de 75 años de edad, las dosis posteriores se deben utilizar a intervalos más largos. La solución se inyecta lentamente por vía intravenosa (2-3 min), intramuscular, o diluido en NaCl al 0,9% o solución de glucosa al 5% y se administra por vía intravenosa por infusión.