Índice de drogas

Dolor de intensidad media y alta.

Una cápsula contiene 50 mg de clorhidrato de tramadol. 1 ml de gotas (40 gotas u 8 aplicaciones del dispensador) contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol; las gotas contienen sacarosa.

Medicamento analgésico central: un agonista puro no selectivo en los receptores opioides mi, delta y kappa con mayor afinidad por los receptores mi. Otros mecanismos que pueden aumentar su efecto analgésico incluyen la supresión de la recaptación neuronal de norepinefrina y el apoyo a la liberación de serotonina. A diferencia de la morfina, el tramadol no tiene un efecto depresivo sobre el sistema respiratorio, no altera la motilidad gastrointestinal y no tiene un efecto significativo sobre el sistema cardiovascular. Funciona alrededor de 4-8 h. Se absorbe bien en el tracto digestivo; la biodisponibilidad promedio es de aproximadamente 70% y aumenta a aproximadamente 90% en estado estacionario. Después de dar el límite. C_máx ocurre después de aproximadamente 1.6-2 h. Las proteínas plasmáticas tienen un límite de aproximadamente 20%. Se metaboliza por CYP2D6 a varios metabolitos; el metabolito O-desmetilo es farmacológicamente activo. Tramadol atraviesa la barrera hematoencefálica, atraviesa la barrera de la placenta y en pequeñas cantidades en la leche materna. El tramadol y sus metabolitos se excretan casi por completo a través de los riñones. T_0,5 tramadol es de 6-7 h. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la eliminación del medicamento es más lenta.

Hipersensibilidad al tramadol, a otros analgésicos opioides oa cualquiera de los excipientes. Intoxicación aguda con alcohol, analgésicos, hipnóticos, analgésicos opioides o psicotrópicos. Uso con inhibidores de la MAO (se debe observar una interrupción de 14 días entre el uso de tramadol y los inhibidores de la MAO). Uso en el tratamiento de la adicción a los opiáceos. Epilepsia descontrolada

Usar con precaución en pacientes: adictos a opiáceos; con una mayor sensibilidad a los opioides; después de lesiones en la cabeza; en estado de shock; con trastornos de la conciencia de origen desconocido; con trastornos respiratorios o respiratorios; con aumento de la presión intracraneal; con insuficiencia hepática y / o renal, especialmente durante el tratamiento a largo plazo, deben controlarse los niveles en sangre (no se debe usar en pacientes con CCr <10 ml / min). Los pacientes con antecedentes de epilepsia o ataques cerebrales solo deben utilizarse cuando sea absolutamente necesario. Durante el uso a largo plazo, el paciente puede desarrollar tolerancia al tramadol; el uso a largo plazo del medicamento puede conducir a la dependencia física y mental; Los síntomas de discontinuación pueden ocurrir después del cese repentino del uso. Debido al potencial adictivo del tramadol, el tratamiento con tramadol debe realizarse bajo la supervisión de un médico en pacientes propensos al abuso de drogas y la dependencia de drogas, y en pacientes que tienen terapia a largo plazo. El estado del paciente debe revisarse con cuidado y regularmente (si es necesario, con interrupción del tratamiento) para determinar si es necesario un tratamiento posterior. Tramadol no debe utilizarse como terapia de sustitución para la dependencia de opiáceos, ya que no elimina los síntomas que ocurren después de la interrupción de la morfina. No se recomienda el uso de tramadol en anestesia general leve, debido al riesgo de despertar durante la cirugía. Después de la administración de un anestésico fuerte (por inhalación o por vía intravenosa), el tramadol se puede usar durante la cirugía de la misma manera que otros analgésicos utilizados habitualmente. No se recomienda usar el medicamento en niños <12 años. Debido al contenido de sacarosa, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben recibir gotas.

No usar durante el embarazo (sin datos de seguridad). Tramadol no se recomienda durante la lactancia (aproximadamente el 0.1% de la dosis del medicamento que toma la madre se excreta en la leche).

Muy frecuentes: mareos, dolor de cabeza, somnolencia, náuseas. Frecuentes: vómitos, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, sudoración excesiva.Poco frecuentes: palpitaciones, taquicardia, hipotensión ortostática, colapso cardiovascular, eructos, irritación del tracto gastrointestinal (por ejemplo, A sensación de plenitud en el abdomen, el estómago.), Reacciones de la piel (prurito, rash, urticaria). Raras: bradicardia, aumento de la presión arterial, cambios en el apetito, parestesia, temblor, depresión respiratoria, convulsiones cerebrales, alucinaciones, confusión, trastornos del sueño, pesadillas, visión borrosa, debilidad de los músculos esqueléticos, la micción anormal (dificultad en pasar la retención de orina orina), reacciones alérgicas (por ejemplo. disnea, broncoespasmo, sibilancias, edema angioneurótico), shock anafiláctico. En casos individuales: aumento de las enzimas hepáticas. Los trastornos mentales pueden ocurrir durante el tratamiento, varían en severidad y síntomas y dependiendo de la personalidad del paciente y el tiempo de administración del medicamento; Esto puede ser: estado de ánimo (por lo general euforia, ocasionalmente disforia), cambios en la actividad (por lo general a disminuir, a veces de incremento), fatiga excesiva y los cambios en las capacidades cognitivas de percepción y sensoriales (por ejemplo, el comportamiento de toma de decisiones, trastornos de la percepción.). La adicción puede ocurrir. Después se puede producir la retirada brusca de los síntomas de abstinencia de tramadol: agitación, ansiedad, nerviosismo, trastornos del sueño, hipercinesia, temblor y trastornos gastrointestinales, así como los ataques de pánico, ansiedad severa, alucinaciones, parestesias, tinnitus y otros síntomas de efectos secundarios del SNC En el momento del tratamiento con tramadol, también se informó el empeoramiento del asma bronquial, sin embargo, no se estableció la causalidad.

Por vía oral. Adultos y niños> 12 años: individualmente, dependiendo de la severidad del dolor y la respuesta del paciente, generalmente 50-100 mg (1-2 casquillos 20-40 o 4-8 gotas o la aplicación de la bomba dosificadora.) A las 4-6 horas ( dolor agudo la dosis inicial debe ser de 100 mg, y en dolor crónico 50 mg). Sirve la dosis más pequeña con un alivio eficaz del dolor. La dosis habitual no debe superar 400 mg / día, en dosis divididas, excepto en indicaciones clínicas especiales.Grupos especiales de pacientes. Por lo general, no es necesario ajustar la dosis en pacientes menores de 75 años sin evidencia clínica de insuficiencia renal o hepática. En pacientes> 75 años de edad, el intervalo de tiempo entre dosis debe extenderse. En pacientes con insuficiencia renal, se debe considerar extender los intervalos entre dosis consecutivas; en el caso de CCr <30 ml / min, la brecha debe extenderse a 12 horas; no use el medicamento a CCr <10 ml / min; en pacientes en hemodiálisis, no se requiere tramadol después de la hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia hepática, se debe considerar aumentar los intervalos entre dosis consecutivas; en insuficiencia hepática grave, el intervalo debe extenderse a 12 horas.Método de administración. La preparación puede tomarse independientemente de las comidas. Las gotas deben tomarse con una pequeña cantidad de líquido o azúcar.