Índice de drogas

El tratamiento del dolor moderado aguda que persiste después del tratamiento con otros analgésicos, tales como Paracetamol o ibuprofeno (monoterapia) en pacientes mayores de 12 años y mayores.

1 tabl contiene 500 mg de paracetamol y 20 mg de codeína fosfato de codeína. 1 cápsula contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de semihidrato fosfato de codeína

Una preparación combinada que contiene paracetamol y codeína. Paracetamol tiene propiedades analgésicas y antipiréticas. Inhibe la síntesis de prostaglandinas en o.u.n. inhibiendo la ciclooxigenasa del ácido araquidónico. No afecta la agregación de plaquetas. No inhibe la síntesis de prostaglandinas en tejidos periféricos. La codeína es un analgésico débil de acción central. Funciona a través de receptores μ opioides, aunque la codeína tiene baja afinidad por estos receptores, y su efecto analgésico es el resultado de la conversión a morfina. La codeína, especialmente en combinación con otros analgésicos, como el Paracetamol, es efectiva en el tratamiento del dolor nociceptivo agudo. El efecto de la preparación combinada es más largo y más fuerte que cada uno de los componentes por separado. El paracetamol se absorbe rápidamente y casi por completo después de la administración oral. La concentración sérica máxima alcanza después de 0,5-1,5 horas. Metabolizada en el hígado, junto con ácido glucurónico y sulfúrico (55% y 35%, respectivamente). La pequeña cantidad resultante de metabolito hepatotóxico NAPQI intermedio se une rápidamente con glutatión reducida y se excreta en la orina después del acoplamiento con cisteína o merkapturowym ácido. Este mecanismo se satura fácilmente cuando se toman altas dosis de paracetamol. El paracetamol se excreta por los riñones, principalmente en forma de glucurónido (60-80%) o sulfato (20-30%). Menos del 5% se excreta sin cambios. T_0,5 en la fase de eliminación es de aproximadamente 2 horas. La codeína se absorbe rápidamente después de la administración oral, la concentración máxima en el plasma sanguíneo alcanza después de aproximadamente 1 hora después de la administración. Se metaboliza en el hígado (diferencias individuales significativas). Los principales metabolitos son morfina y norkodeina y los productos de conjugación de morfina y codeína. Las concentraciones de productos de acoplamiento son mucho más altas que los materiales de partida. T_0,5 en la fase de eliminación, es 3-5 horas y aumenta a 9-18 horas en casos de disfunción renal; también es más largo en los ancianos. Solo alrededor del 10% de la codeína se excreta sin cambios en la orina.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Falla respiratoria. Depresión del centro respiratorio. Pérdida de conciencia. Coma. Neumonía. Ataque agudo de asma El período prevocacional. Amenaza de parto prematuro. Niños menores de 12 años. Período de lactancia. Pacientes que se sabe que tienen un metabolismo muy rápido con la enzima CYP2D6. El medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes (de 0 a 18 años) sometidos a cirugía para eliminar palatino amígdalas (amigdalectomía) y (o) de la faringe (adenoidectomía) en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño debido al aumento del riesgo de efectos secundarios graves y potencialmente mortales.

La codeína no se recomienda para el tratamiento de la tos y el resfriado en niños y adolescentes (12-18 años) con problemas respiratorios. Debido al riesgo de sobredosis, se debe controlar que otros medicamentos tomados en paralelo no contengan paracetamol y / o codeína. El medicamento solo se puede usar después de una cuidadosa consideración del equilibrio beneficio-riesgo en los siguientes casos: adicción a los opiáceos; disturbios de la conciencia; condiciones con un aumento en la presión intracraneal; trastornos del centro respiratorio y del sistema respiratorio; uso concomitante de inhibidores de la MAO; enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El fármaco debe utilizarse con precaución (. Es decir, La prolongación del intervalo entre las dosis, o en dosis más pequeñas), así como por los médicos en los siguientes casos: hepatocitos de fallo (puntuación de Child-Pugh <9); alcoholismo crónico; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min) y pacientes sometidos a diálisis; Síndrome de Gilbert-Meulengracht; enfermedades que pueden ocurrir con una disminución en los niveles de glutatión (por ejemplo, en el caso de diabetes, infección por VIH, síndrome de Down, cáncer). La codeína se metaboliza por CYP2D6 a la morfina, su metabolito activo. Si el paciente es deficiente o está completamente desprovisto de esta enzima, no se obtendrá una analgesia adecuada. Las estimaciones indican que hasta el 7% de la población caucásica puede tener una deficiencia de esta enzima.En pacientes con metabolismo rápido o muy rápido de CYP2D6, existe un mayor riesgo de reacciones adversas a la toxicidad de los opioides incluso cuando se usan las dosis habituales recomendadas (mayores que los niveles esperados de morfina). Se debe controlar la respuesta individual del paciente al medicamento para identificar rápidamente cualquier sobredosis relativa. Esto es particularmente cierto para pacientes de edad avanzada con disfunción renal y trastornos respiratorios (riesgo de edema pulmonar). Frecuencia estimada de metabolismo muy rápido por CYP2D6 en diferentes poblaciones: africano / etíope - 29%, afroamericano - 3.4-6.5%, asiático 1.2-2%, caucásico - 3.6-6.5%, griego - 6%, húngaro - 1.9%, norteeuropeo - 1-2%. No se recomienda el uso del medicamento en niños cuya función respiratoria puede verse afectada, incluidos niños con trastornos neuromusculares, trastornos cardíacos o respiratorios graves, infecciones de las vías respiratorias superiores o pulmonares, traumatismo de múltiples órganos o cirugía extensa. Estos factores pueden aumentar los síntomas de la toxicidad de la morfina. En caso de reacciones de hipersensibilidad, el paciente debe suspender el medicamento y contactar a un médico de inmediato. Exceder la dosis recomendada puede causar daño hepático severo. En caso de uso a largo plazo de paracetamol en dosis altas, pueden producirse cefaleas, que no deben tratarse con dosis elevadas del medicamento. En tales casos, no debe continuar tomando el analgésico sin antes consultar a su médico. La ingesta prolongada de analgésicos, especialmente cuando se combina con analgésicos con efectos antiinflamatorios y antipiréticos, puede provocar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). En el caso de presión arterial baja con hipovolemia simultánea, no use el medicamento en dosis altas. Durante el uso prolongado de la droga existe el riesgo de adicción (debido al contenido de codeína). Se debe tener precaución al usar drogas en personas adictas en el pasado de los opioides. La codeína se usa como un sustituto de los adictos a la heroína. Las personas adictas al alcohol y los sedantes tienden a abusar de la codeína. El tratamiento de los pacientes después de la colecistectomía debe realizarse con precaución. Debido al esfínter del esfínter de Oddi, pueden aparecer síntomas que se asemejan al infarto de miocardio y la exacerbación de los síntomas asociados con la pancreatitis existente.

La droga está contraindicada en el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, solo se pueden usar dosis únicas de la preparación en caso de extrema necesidad. En el período prenatal y en el caso de riesgo de parto prematuro, el uso del medicamento está contraindicado, porque la codeína atraviesa la placenta y puede inhibir la función respiratoria en el recién nacido. En el caso del uso a largo plazo de codeína, la adicción a los opioides puede desarrollarse en el feto. El uso de codeína en el tercer trimestre del embarazo puede causar síndrome de abstinencia en recién nacidos, independientemente de la dosis. El medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Muy común: náuseas, vómitos, estreñimiento, cansancio, dolores de cabeza leves. Frecuentes: somnolencia baja, presión arterial baja y desmayos al tomar dosis altas. Poco frecuentes: boca seca, trastornos del sueño, prurito, eritema, erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar, tinnitus. Raras: aumento de las enzimas hepáticas (aminotransferasas), reacciones alérgicas agudas que incluyen (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), trombocitopenia, leucopenia. broncoespasmo Muy raras, agranulocitosis, pancitopenia, hipersensibilidad (tales como edema angioneurótico, falta de aliento, sudoración, náuseas, rápida reducción de la presión sanguínea que conduce a los golpes). El edema pulmonar puede ocurrir en dosis altas, especialmente en pacientes con trastornos pulmonares preexistentes. Cuando se toman dosis altas, la presión arterial y los desmayos son comunes. Durante el uso a largo plazo de dosis altas, existe el riesgo de desarrollar adicción. En dosis altas y en pacientes con mayor sensibilidad, puede haber alteraciones relacionadas con la dosis en la coordinación visual-motora y el deterioro de la agudeza visual. Además, puede haber inhibición del centro respiratorio y euforia.La codeína, especialmente en dosis únicas de más de 60 mg, puede aumentar la tensión del músculo liso. En caso de interrupción repentina del tratamiento después de un uso prolongado, existe un riesgo de síndrome de abstinencia; Puede experimentar: dolores de cabeza y fatiga, dolor muscular, nerviosismo y síntomas vegetativos. Los síntomas de abstinencia por lo general desaparecen espontáneamente en pocos días (el paciente debe ser instruido que en estos casos no debe volver a empezar a tomar analgésicos sin consultar a su médico.)

Por vía oral.Talvosilen: adultos y niños mayores de 12 años (de 43 kg): 1-2 tabl. cada 6-8 h (no más de 4 veces al día); no exceda la dosis de 4 g de paracetamol y 160 mg de codeína por día, lo que corresponde a 8 tabletas.Forte de Talvosilen: Adultos y niños mayores de 12 años (cuerpo de 43 kg.) 1-2 cápsulas cada 6-8 horas (no más de 4 veces al día);. no superior a 4 g de paracetamol 240 mg y la codeína por día -. que corresponde a ocho casquillos en pacientes con enfermedad hepática o insuficiencia renal leve y Gilbert Síndrome Meulengrachta debe reducirse o intervalos más largos entre las dosis. En caso de fallo renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min) se debe mantener para los intervalos de al menos 8 horas entre las dosis. Tabla. y tome las cápsulas completamente, entre comidas, con una cantidad suficiente de líquido. Tomar después de las comidas puede retrasar el rendimiento. No tome el producto en una posición acostada. La duración del tratamiento debe limitarse a 3 días y si no ha logrado un alivio efectivo del dolor, consulte a su médico.