Índice de drogas

Tratamiento del dolor moderado a intenso.

1 supositorio contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol.

Analgésico opioide con efecto central. Un agonista puro, no selectivo en los receptores opioides mi, delta y kappa, con particular afinidad por el receptor mi. Otros mecanismos de analgesia incluyen la inhibición de la recaptación neuronal de norepinefrina y la gravedad de la liberación de serotonina. Tramadol también funciona antitusivo. A diferencia de la morfina, el tramadol utilizado en las dosis recomendadas no inhibe la función respiratoria, sino que también tiene un menor impacto en la motilidad del sistema digestivo y el sistema circulatorio. Se determina que la fuerza del tramadol es de 1/10 a 1/6 de la concentración de morfina. Después de la administración rectal, la biodisponibilidad es del 78% ± 10%. Se une aproximadamente al 20% de las proteínas plasmáticas. Penetra en la barrera hematoencefálica. Se metaboliza principalmente en el proceso de desmetilación N y O y el acoplamiento de derivados O-desmetilados con ácido glucurónico. Solo el O-demetiltramadol es farmacológicamente activo. T_0,5 es aproximadamente 6 horas. Tramadol y sus metabolitos se excretan casi por completo en la orina. En pacientes mayores de 75 años y en insuficiencia renal o hepática, la vida media puede ser prolongada.

Hipersensibilidad al tramadol u otros ingredientes de la preparación. Intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos, opiáceos o drogas psicotrópicas. El medicamento está contraindicado en pacientes que actualmente toman o que han tomado inhibidores de la MAO dentro de los 14 días previos al tratamiento con el producto. Epilepsia que no puede ser tratada No usar en el tratamiento de la adicción a los opiáceos.

El producto debe usarse con extrema precaución: en casos de adicción a los opioides, lesiones en la cabeza, shock, trastornos de la conciencia de inconsciencia, trastornos respiratorios o su función, y en el caso de aumento de la presión intracraneal. Se debe tener precaución en pacientes con mayor sensibilidad a los medicamentos opiáceos. Se han informado ensayos en pacientes tratados con tramadol en las dosis recomendadas. Este riesgo puede ser mayor si la dosis de clorhidrato de tramadol excede la dosis máxima diaria recomendada (400 mg). Además, el tramadol puede aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que disminuyen el umbral convulsivo. Los pacientes con antecedentes de epilepsia y aquellos susceptibles de sufrir ataques cerebrales deben ser tratados con tramadol sólo en situaciones en las que es absolutamente necesario. El medicamento tiene un bajo potencial adictivo; el uso prolongado puede desarrollar tolerancia, dependencia mental y física. En pacientes con tendencia a abusar de drogas o adicción, el tratamiento debe ser de corta duración y bajo estrecha supervisión. Tramadol no debe usarse en terapia de sustitución en pacientes adictos a los opioides (aunque es un agonista de los receptores opioides, no anula los síntomas de abstinencia de la morfina). No se recomienda la preparación en niños menores de 12 años, debido a la forma que impide la dosificación precisa.

El medicamento no debe usarse en mujeres embarazadas. Tramadol cruza la barrera placentaria. La administración en el período pre y perinatal no interfiere con la función contráctil uterina. En los recién nacidos, puede causar cambios en la frecuencia respiratoria. El uso prolongado durante el embarazo puede provocar el síndrome de abstinencia en el recién nacido. Durante la lactancia, alrededor del 0,1% de la dosis de la droga tomada por la madre se excreta en la leche; por lo tanto, no se debe usar tramadol durante la lactancia, pero en el caso de una sola administración del medicamento, no es necesario interrumpir la lactancia.

Muy común: náuseas, mareos. Frecuentes: dolor de cabeza, somnolencia, vómitos, estreñimiento, boca seca, sudoración excesiva, cansancio.Poco frecuentes: palpitaciones, taquicardia, hipotensión ortostática, colapso cardiovascular (en particular cuando se administran por vía intravenosa y en pacientes después del ejercicio), arcadas, sensación de presión en el estómago, hinchazón, diarrea, reacciones de la piel (prurito, rash, urticaria). bradicardia Rare, el aumento de la presión arterial, cambios en el apetito, inhibición de la respiración, falta de aliento (por dosis de uso significativamente más altos que el uso recomendado y concomitante de otras sustancias que inhiben el sistema nervioso central), trastornos del habla, parestesia, temblor, trastornos relacionados con convulsiones (especialmente cuando altas dosis de tramadol o simultáneamente con fármacos que pueden disminuir el umbral convulsivo), contracciones musculares involuntarias, coordinación anormal, síncope, alucinaciones, confusión, trastorno del sueño, delirio, ansiedad, pesadillas, miosis, visión borrosa, midriasis excesiva, debilidad muscular, esquelético disuria, retención urinaria, reacciones alérgicas (incluyendo disnea, broncoespasmo, sibilancias, edema angioneurótico), anafilaxia. En casos individuales: aumento de las enzimas hepáticas. Puede haber varios tipos de trastornos mentales, incluidos estado de ánimo (por lo general euforia, ocasionalmente disforia), cambios en la actividad (por lo general a disminuir, a veces de incremento) y los cambios en la capacidad de sentir y reconocer (por ejemplo. la toma de decisiones, trastornos de la percepción). La preparación puede causar adicción. Puede experimentar síntomas de reacciones de abstinencia, similares a los que ocurren después de la interrupción de los opioides, por ejemplo. La agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia, temblor y síntomas gastrointestinales. En muy raras ocasiones observamos otros síntomas que se produjeron después de la interrupción del tramadol: ataques de pánico, ansiedad severa, alucinaciones, parestesias, tinnitus y trastornos del SNC inusuales (por ejemplo, confusión, ilusión, despersonalización, desrealización, paranoia). Se informó la gravedad del asma bronquial, aunque no se ha establecido ninguna relación causal.

Por vía rectal. Se debe administrar el alivio del dolor efectivo más bajo. Además de situaciones clínicas excepcionales, no se debe usar una dosis de> 400 mg de clorhidrato de tramadol por día. Adultos y adolescentes> 12 años 100 mg (1 supositorio) cada 4-6 horas. El tramadol no debe ser utilizado por más tiempo de lo absolutamente necesario. Si necesita analgésicos tratamiento a largo plazo, debe ser cuidadosamente y comprobar periódicamente el estado del paciente (interrumpiendo para una administración momento de la preparación, si es necesario) para determinar si y en qué dosis, el tratamiento debe continuarse. En pacientes menores de 75 años que no presentan signos clínicos de insuficiencia hepática o renal, generalmente no es necesario ajustar la dosis. En pacientes> 75 años y en pacientes con insuficiencia renal y (o), la diálisis y la eliminación hepática puede ser extendido; el intervalo de tiempo entre las dosis debe extenderse según las necesidades del paciente. En casos de insuficiencia renal grave y / o insuficiencia hepática grave, no se recomienda el uso de la preparación.