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Tratamiento del dolor de migraña aguda con o sin aura.

1 tabl POWL. contiene 2.5 mg de zolmitriptán.

Un agonista selectivo de receptores vasculares 5HT_{1B / 1D}que son responsables de la contracción de los buques. Tiene una gran afinidad por los receptores 5HT recombinantes humanos_1B y 5HT_1D y receptores moderados a 5HT_1A. Zolmitriptán no muestra afinidad significativa o actividad farmacológica hacia otros subtipos de receptores 5HT (5HT₂, 5HT₃, 5HT₄) o a los receptores adrenérgicos, histamínicos, muscarínicos y dopaminérgicos. Después de la administración oral zolmitriptán bien (al menos 64%) y se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es de aproximadamente 40%. En pequeña medida (25%) se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza principalmente en el hígado a ácido indolilacético y el derivado de N-óxido y el derivado activo de N-demetilo. Los metabolitos se excretan principalmente (60%) en la orina, en 30% se excretan sin cambios con las heces. T_0,5 es 4.7 h, en pacientes con insuficiencia hepática moderada_0,5 es 7.3 h, y con insuficiencia hepática severa se extiende a 12 h.

Hipersensibilidad a zolmitriptán u otros componentes del medicamento. Hipertensión moderada o severa e hipertensión leve y mal controlada. Pacientes con infarto de miocardio o con cardiopatía isquémica, con espasmo coronario (angina de Prinzmetal), enfermedad vascular periférica o pacientes que presentan signos y síntomas de cardiopatía isquémica. Administración conjunta de zolmitriptán con ergotamina, derivados de ergotamina (incluida metisergida), sumatriptán, naratriptán y otros agonistas del receptor 5HT_{1B / 1D}. Accidente cerebrovascular (ACV) o isquemia cerebral transitoria (AIT). Pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml / min.

Úselo solo si la migraña está claramente identificada, excluyendo otras posibles causas de dolores de cabeza. Zolmitriptan no está indicado para el tratamiento de la migraña hemipléjica, basal u oftalmopléjica. No utilizar en pacientes con síntomas del síndrome de Wolff-Parkinson-White o arritmias asociadas con otras vías de conducción adicionales. En pacientes con cardiopatía isquémica factores de riesgo como fumar, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, factores hereditarios, el fármaco no debe utilizarse sin estudios previos para excluir enfermedades cardiovasculares; esta recomendación se aplica principalmente a mujeres posmenopáusicas y hombres mayores de 40 años que tienen factores de riesgo. En caso de dolor en el pecho u otros signos de cardiopatía isquémica, el zolmitriptán debe suspenderse y realizarse las pruebas apropiadas. Similar a otras preparaciones del grupo agonista del receptor 5HT_{1B / 1D} zolmitriptán puede causar un aumento transitorio en la presión arterial tanto en pacientes hipertensos como en pacientes con presiones normales; No exceda las dosis recomendadas de zolmitriptán. En caso de dolor de cabeza, el uso de cualquier analgésico puede empeorar la condición. Si experimenta estos síntomas, consulte a su médico y suspenda el tratamiento. Debe considerarse el abuso de drogas en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar (o debido a) el uso regular de medicamentos antimigrañosos. El medicamento no es adecuado para su uso en la prevención de migrañas. La seguridad y eficacia de las tabletas de zolmitriptán en niños no se han estudiado; no se recomienda el uso de medicamentos en niños. Durante los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes de 12 a 17 años, no se ha demostrado la eficacia de las tabletas de zolmitriptán; el medicamento no se recomienda para su uso en adolescentes. La seguridad y eficacia de zolmitriptán no se ha demostrado en personas mayores de 65 años; no se recomienda su uso en personas de edad avanzada.

Zolmitriptan puede usarse durante el embarazo solo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La seguridad de la medicina durante el embarazo no ha sido establecida. Los estudios en animales no mostraron ningún efecto teratogénico directo. Sin embargo, los resultados de la prueba de embriotoxicidad mostraron un posible efecto secundario sobre la viabilidad del feto. Los estudios han demostrado que el zolmitriptán se excreta en la leche de los animales lactantes. Se recomienda precaución cuando se usa zolmitriptan en mujeres en periodo de lactancia. Después de la ingesta de zolmitriptán, la lactancia debe suspenderse durante 24 horas para minimizar la absorción de zolmitriptán por parte del niño.

Común: palpitaciones; percepción anormal o alterada, mareo central, dolor de cabeza, hiperestesia, parestesia, somnolencia, sensación de calor; dolor abdominal, náuseas, vómitos, sequedad de boca; debilidad muscular, dolor muscular; astenia, pesadez, opresión, dolor u opresión en la garganta, el cuello, las extremidades o el pecho. Poco frecuentes: taquicardia, hipertensión leve, aumento transitorio de la presión arterial sistémica; poliuria, aumenta la frecuencia de la micción. Raras: reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, edema angioneurótico y reacciones anafilácticas. Muy raro: ataque al corazón; angina de pecho, espasmo de vasos coronarios; isquemia o infarto (por ejemplo, isquemia del intestino delgado, infarto intestinal, infarto del bazo) cuyos síntomas pueden ser diarrea sanguinolenta o dolor abdominal; urgencia urinaria. Algunos síntomas pueden ser parte del mismo ataque de migraña.

Por vía oral. Adultos: 2.5 mg diarios. El medicamento debe tomarse tan pronto como sea posible después de la aparición del dolor de migraña. El medicamento también es efectivo si se toma en una etapa posterior. La segunda dosis se puede tomar si los síntomas de la migraña regresan dentro de las 24 horas posteriores a la primera respuesta al tratamiento. Si es necesario tomar una segunda dosis, se puede usar al menos 2 horas después de la primera dosis. Si no responde a la primera dosis, es poco probable que se beneficie de la segunda dosis durante el mismo episodio de migraña. La dosis diaria total no debe superar los 10 mg. No tome más de 2 dosis del medicamento dentro de las 24 horas.
Tabla. se deben tragar enteros (no se deben masticar), se deben lavar con agua.