Terapia de combinación en adultos y niños mayores de 12 años, convulsiones generalizadas secundarias o parciales, que no han sido tratadas con otros medicamentos antiepilépticos.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg, 10 mg o 15 mg de tiagabina. La preparación contiene lactosa.
acción:
El fármaco antiepiléptico inhibe fuertemente y selectivamente la captación de GABA por las neuronas y las células gliales. Acentúa el efecto inhibidor de la transmisión GABAérgica en el cerebro. No muestra afinidad significativa por los receptores de otros neurotransmisores o sitios de captación. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápida y casi por completo del tracto gastrointestinal (la biodisponibilidad es del 89%). La presencia de alimentos reduce la concentración máxima en la sangre y retrasa su aparición, pero no afecta la cantidad total de droga absorbida. Se encuentra un 96% unido a proteínas plasmáticas. La tiagabina se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente con la participación de CYP3A, en metabolitos inactivos. T0,5 en la sangre la monoterapia es 7-9 h; en combinación con otros fármacos antiepilépticos (p. ej., carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona)0,5 se reduce a 2-3 horas. tiagabina se excreta principalmente en las heces en forma de metabolitos, aproximadamente el 14% se excreta en la orina en forma de isómeros, y aproximadamente 1% en la orina sin cambios.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la tiagabina u otros componentes de la preparación. Insuficiencia hepática severa
Precauciones:
No usar en niños menores de 12 años. Tiagabine no se recomienda para las convulsiones generalizadas, especialmente para la epilepsia idiopática con convulsionesausencia y en ensamblajes específicos, por ejemplo, Lennox-Gaust. Cuando se usa tiagabina, algunos pacientes pueden experimentar un aumento en la frecuencia de las convulsiones o la aparición de nuevos tipos de convulsiones. Usar con precaución en pacientes de edad avanzada; con insuficiencia hepática leve o moderada (es necesario ajustar la dosis); .. Con trastornos graves de conducta, por ejemplo, la depresión y la ansiedad historia (tiagabina puede causar recurrencia de los síntomas - Se recomienda iniciar el tratamiento de la dosis inicial baja y en un hospital). La aparición de petequias durante el tratamiento es una indicación para los análisis de sangre, especialmente la cantidad de plaquetas. Si se producen alteraciones visuales durante el uso de la preparación, se recomienda la monitorización oftalmológica, incluida la exploración del campo visual. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
No lo use durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Por lo general, son de gravedad leve o moderada; la mayoría de ellos aparecen en el período inicial de tratamiento y generalmente son transitorios. Muy frecuentes: mareos, temblores, cansancio, somnolencia, depresión, ansiedad, problemas de concentración. Frecuentes: diarrea, equimosis, labilidad emocional. epilepsia no convulsiva Rare, ralentización del EEG (asociado con aumento de la dosis demasiado rápido), campo visual anormal, confusión, reacciones paranoides (alucinaciones, agitación, delirios). La encefalopatía puede ocurrir. Se han recibido informes de ideas y comportamientos suicidas en pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, también se puede presentar un riesgo mayor al usar tiagabine. El uso de tiagabina en indicaciones distintas a las registradas por el riesgo de nuevos ataques y estado epiléptico en pacientes que sufren de epilepsia.
dosis:
Por vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años. Pacientes que no toman medicamentos que inducen enzimas hepáticas: dosis inicial: 5-10 mg / día, aumento semanal de 5-10 mg / día; Dosis de mantenimiento: 15-30 mg / día. Los pacientes que toman la inducción de enzimas hepáticas (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona o rifampicina.) - dosis inicial de 5-10 mg / día, el aumento en semanal 5-10 mg / día; Dosis de mantenimiento: 30-50 mg / día, dosis de hasta 70 mg / día son bien toleradas.En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis debe reducirse o prolongarse al administrar la dosis. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Las tabletas deben tomarse con una comida. La dosis diaria inicial se administra en 1 dosis o 2 dosis divididas iguales; La dosis de mantenimiento diaria debe administrarse en 2 o 3 dosis divididas iguales.
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