Índice de drogas

Adultos y adolescentes de 12 años o más: tratamiento adyuvante en pacientes con epilepsia con crisis tónico-clónicas parciales y / o generalizadas iniciales. Adultos y adolescentes de 12 años en adelante: monoterapia en pacientes con epilepsia con crisis tónico-clónicas parciales y / o generalizadas iniciales. Adultos: un medicamento de segunda línea para la prevención de migrañas.

1 tabl POWL. contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de topiramato.

Medicina antiepiléptica También es efectivo en la prevención de migrañas. Se han identificado tres propiedades farmacológicas del topiramato que pueden contribuir a la actividad antiepiléptica. El topiramato reduce la frecuencia de los potenciales de acción en las neuronas sometidas a despolarización, probablemente bloqueando los canales de sodio dependientes del voltaje. El topiramato aumenta la actividad de GABA contra ciertos tipos de receptores de GABA. El topiramato tiene un efecto antagonista débil sobre los receptores de kainato respecto de excitación / AMPA subtipo de receptores de glutamato, sin efecto aparente sobre la actividad del subtipo NMDA del receptor de NMDA. Además, el topiramato inhibe algunas isoenzimas de anhidrasa carbónica (este efecto no es reconocido como un componente importante de la actividad antiepiléptica de topiramato). Después de la administración oral de topiramato y rápidamente independientemente de la presencia de alimentos se absorbe en el tracto digestivo, alcanzando niveles máximos en sangre después de aproximadamente 2 h. La farmacocinética de topiramato es lineal. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es del 13-17%. El topiramato se metaboliza aproximadamente en un 20% en el hígado. Después de la administración concomitante de fármacos antiepilépticos con efectos inductores de enzimas, el metabolismo del topiramato puede aumentar hasta en un 50%. El topiramato y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. Después de la administración repetida de topiramato a dosis de 50-100 mg 2 veces al día, la media T_0,5 Eran aproximadamente las 21 h. El aclaramiento plasmático y renal del topiramato se redujo en pacientes con insuficiencia renal. El aclaramiento plasmático de topiramato se reduce en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.

Hipersensibilidad al topiramato o a cualquiera de los excipientes. El topiramato para la profilaxis de la migraña indicación está contraindicado en el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces.

Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. Existe información limitada sobre el uso del producto en niños menores de 12 años. Durante el uso de la preparación debe ser evitado drogas que predisponen a la urolitiasis (acetazolamida, triamtereno, la vitamina C por encima de 2 g / día) y ketogenicznych dieta debido a la formación de las condiciones fisiológicas que conducen a la formación de cálculos renales. En pacientes con insuficiencia hepática, el medicamento debe usarse con precaución. Si se desarrolla acidosis metabólica y persiste, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con topiramato. En pacientes que perderán peso durante el tratamiento, se debe considerar la nutrición adicional. Los pacientes tratados con topiramato a largo plazo para la profilaxis de la migraña deben pesarse y controlarse regularmente para la pérdida de peso; en caso de pérdida de peso clínicamente significativa, se debe considerar la interrupción. La formulación contiene lactosa - Los pacientes con enfermedades hereditarias raras (intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o alteración de la glucosa-galactosa) no deben tomar la formulación.

Epilepsia: el topiramato solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio esperado es mayor que el riesgo potencial para el feto. Profilaxis de migraña: el medicamento está contraindicado en el embarazo y en mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos efectivos. El topiramato se excreta en la leche materna: el medicamento puede usarse durante la lactancia después de una cuidadosa consideración de los beneficios y los riesgos del uso.

Muy frecuentes (≥ 1/10): dolor y mareos, fatiga, somnolencia, nerviosismo, náuseas; pérdida de peso; memoria deteriorada, anorexia, confusión y retraso psicomotor, depresión, concentración alterada, ansiedad; ataxia, parestesia, trastornos del habla, afasia; visión doble, visión incorrecta. Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10): dolor óseo, reacciones alérgicas, insomnio; acidosis metabólica; anemia, epistaxis, púrpura, leucopenia, trombocitopenia; apatía, impotencia, euforia, labilidad emocional, agitación, deterioro cognitivo, disminución de la libido, agresividad, psicosis o síntomas psicóticos; estreñimiento, dolor abdominal; la alopecia; incontinencia urinaria, cálculos renales; trastorno de coordinación del temblor, marcha anormal, nistagmo, percepción del gusto alterada; trastornos menstruales, impotencia. Poco frecuentes (≥ 1/1000 a <1/100): alucinaciones, trastornos de la personalidad, pensamientos suicidas, intentos de suicidio; dificultad para respirar; diarrea, vómitos, sequedad de la mucosa oral; inflamación de los folículos pilosos, prurito; hipocinesia, estupor. Raras (≥ 1 / 10,000 a <1/1000): neutropenia; aumento de las enzimas hepáticas; miopía aguda y glaucoma secundario del ángulo cerrado, dolor de globo ocular. Se han informado casos raros de enzimas hepáticas elevadas, acidosis metabólica y casos aislados de hepatitis e insuficiencia hepática en ensayos posteriores a la comercialización, así como casos de convulsiones después de la interrupción del tratamiento con topiramato. En pacientes tratados con topiramato, se observó una disminución en la sudoración, a veces acompañada de fiebre y dolor de cabeza. Se han recibido informes únicos de dermatitis vesical y reacciones en la mucosa (que incluyen eritema multiforme, pénfigo, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).

Se recomienda aumentar gradualmente la dosis a un nivel terapéutico para evitar los efectos secundarios relacionados con la dosis. No es necesario evaluar las concentraciones de topiramato en la sangre para optimizar el tratamiento con la preparación.
Tratamiento adyuvante de la epilepsia en adultos y adolescentes de 12 años o másEl tratamiento debe comenzar con una dosis de 25-50 mg administrada por la noche durante una semana. La dosis diaria total debe aumentarse en 25-50 mg a intervalos de 1 a 2 semanas y administrarse en 2 dosis. La intensificación de la dosis debe verificarse en función de la respuesta al tratamiento. La dosis efectiva más baja es de 200 mg. La dosis diaria habitual es de 200-400 mg en 2 dosis. Algunos pacientes requieren una dosis diaria máxima de 800 mg.Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 12 añosEl tratamiento debe comenzar con una dosis de 25 mg administrada por la noche durante una semana. La dosis debe aumentarse a intervalos de 1 a 2 semanas por 25-50 mg por día y administrarse en 2 dosis. En el caso de que el paciente no tolere el esquema de escalamiento de dosis anterior, puede aumentarse en cantidades más pequeñas o en intervalos más largos. La intensificación de la dosis debe verificarse en función de la respuesta al tratamiento. La dosis inicial recomendada como monoterapia es de 100-200 mg por día y la dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg. Al suspender los medicamentos antiepilépticos concomitantes, para obtener monoterapia con topiramato, se debe prestar atención al posible impacto en el control de las convulsiones. Se recomienda suspender gradualmente el tratamiento reduciendo la dosis de estos medicamentos en 1/3 cada dos semanas.Profilaxis de migrañas en adultosEl tratamiento debe comenzar con una dosis de 25 mg administrada por la noche durante una semana. La dosis debe aumentarse a intervalos de 1 semana de 25 mg al día. En el caso de que el paciente no tolere el régimen de escalada de dosis anterior, puede aumentar a intervalos más largos. La dosis diaria total recomendada de topiramato para la profilaxis de la migraña es de 100 mg / día en 2 dosis.
En pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, se recomienda comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis diaria habitual y aumentar la dosis en una cantidad menor y a un ritmo más lento. Para pacientes en hemodiálisis, se debe administrar una dosis adicional de topiramato aproximadamente a la mitad de la dosis diaria el día de la hemodiálisis. La dosis adicional debe administrarse en 2 dosis al inicio y después de la hemodiálisis. La dosis suplementaria puede variar según el tipo de diálisis y el equipo utilizado.
La preparación puede tomarse independientemente de las comidas, con la cantidad correcta de líquido.Las tabletas no deben dividirse.