Índice de drogas

epilepsia. Monoterapia (en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad) con crisis parciales, con o sin generalización secundaria, y ataques tónico-kloniczno generalizadas primarias. La terapia adyuvante (en niños de 2 años y más, adolescentes y adultos) de crisis parciales con generalización secundaria o sin convulsiones tónico-kloniczno generalizadas primarias y las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.migraña. Prevención de dolores de cabeza por migraña en adultos después de una cuidadosa consideración de otros tratamientos alternativos. La preparación no se recomienda para el tratamiento de la cefalea aguda.

1 tabl POWL. contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de topiramato. La preparación contiene lactosa.

Medicina antiepiléptica También es efectivo en la prevención de migrañas. Las tres propiedades farmacológicas del topiramato pueden contribuir a la actividad antiepiléptica. El topiramato reduce la frecuencia de los potenciales de acción en las neuronas que experimentan despolarización prolongada, lo que indica el bloqueo de los canales de sodio dependientes del voltaje. Aumenta la actividad de GABA a través de los receptores de GABA_la. Tiene un efecto antagónico sobre la estimulación de los receptores de glutamato que pertenecen al subtipo de receptor kainato / AMPA sin ningún efecto visible sobre los receptores del subtipo NMDA. Además, el topiramato inhibe algunas isoenzimas de anhidrasa carbónica (este efecto no es reconocido como un componente importante de la actividad antiepiléptica de topiramato). El medicamento rápidamente, independientemente de la presencia de alimentos se absorbe desde el tracto gastrointestinal (la biodisponibilidad es de aproximadamente 50%), alcanzando C_máx aproximadamente 2 horas después de la administración. En 13-17% se asocia con proteínas plasmáticas. Se metaboliza aproximadamente en un 20% en el hígado. La administración concomitante de fármacos antiepilépticos que inducen enzimas hepáticas puede aumentar el metabolismo del topiramato al 50%. El topiramato y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones. T_0,5 es aproximadamente de 21 horas. En pacientes con función renal normal, los niveles en sangre alcanzan un estado estable después de 4-8 días de tratamiento; en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave después de 10-15 días. El aclaramiento plasmático y renal del topiramato se reduce en pacientes con insuficiencia renal. El aclaramiento plasmático se reduce en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave. En niños, la eliminación de topiramato es mayor, y T_0,5 más corto; en niños de 2 años T_0,5 es de 7 horas, para niños de 4-17 años - 15 horas.

Hipersensibilidad al topiramato u otros ingredientes.

Uso con precaución en pacientes con insuficiencia renal o función hepática (reducción del aclaramiento del fármaco). Se debe tener especial cuidado en pacientes con antecedentes de cálculos renales (historia de colelitiasis, hipercalciuria) y en pacientes que toman medicamentos predispuestos a la nefrolitiasis. La hidratación durante el tratamiento con topiramato puede reducir el riesgo de cálculos renales. El topiramato puede reducir la sudoración, que debe ser considerado cuando el aumento de la actividad física y la residencia a altas temperaturas, debido a un mayor riesgo de efectos secundarios asociados con el sobrecalentamiento. Utilizado con precaución en pacientes con aumento de la susceptibilidad a la acidosis metabólica (pacientes con enfermedad renal, trastornos respiratorios severos, estado epiléptico, diarrea, post-operatorio, durante una dieta cetogénica y medicamentos recibidos que inhiben la anhidrasa carbónica). La acidosis metabólica crónica aumenta el riesgo de cálculos renales y, potencialmente, puede provocar osteopenia y puede ralentizar el crecimiento en los niños. El efecto del topiramato sobre el crecimiento óseo en niños y adultos aún no se ha investigado a fondo. Si se desarrolla acidosis metabólica y persiste, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con topiramato. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de depresión. Los estudios clínicos indican un pequeño aumento en el riesgo de ideación y comportamiento suicida en pacientes tratados con topiramato. Los pacientes y sus cuidadores deben ser informados y se debe instituir un tratamiento apropiado si es necesario.Usted debe considerar si los pacientes con antecedentes de enfermedad de los ojos deben ser tratados con topiramato. Han observado conjunto constituido por una miopía glaucoma repentino y secundaria glaucoma de ángulo cerrado. En este caso, debe interrumpirse el tratamiento con topiramato y tomar el tratamiento apropiado para reducir la presión intraocular. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

En la descendencia de madres que toman medicamentos antiepilépticos, existe un mayor riesgo de defectos de nacimiento. terapia de fármaco antiepiléptico múltiple también puede estar asociada con un mayor riesgo de malformaciones congénitas que la monoterapia. Si una mujer tiene la intención de quedarse embarazada, se debe considerar la necesidad del tratamiento antiepiléptico. No se debe interrumpir bruscamente fármacos antiepilépticos, ya que puede causar convulsiones, con graves consecuencias tanto para la madre y el niño. Es importante usar monoterapia siempre que sea posible. No existen datos adecuados sobre el uso de topiramato en el embarazo. En estudios en animales, el fármaco era teratogénico; existe el riesgo de que el topiramato puede provocar malformaciones en el feto humano. En el tratamiento de la epilepsia formulación pueden usarse durante el embarazo cuando los beneficios esperados superan los riesgos potenciales. El uso de topiramato en la profilaxis de la migraña está contraindicado en el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces. El topiramato es secretada principalmente en la leche - no debe ser utilizado en periodo de lactancia.

Muy frecuentes: inflamación de la nariz y la garganta, la depresión, parestesia, mareos, fatiga, somnolencia, náuseas, diarrea, pérdida de peso. Común: anemia, hipersensibilidad, anorexia, disminución del apetito, procesos de pensamiento lento, el insomnio, la expresión anormal de expresión, ansiedad, confusión, desorientación, agresividad, cambios de humor, ansiedad, estado de ánimo inestable, estado de ánimo depresivo, la ira, comportamiento anormal, trastorno de déficit de atención, la memoria, la amnesia, trastornos cognitivos, deterioro cognitivo, trastornos de convulsiones psicomotoras, pérdida de coordinación, temblores, letargia, hipoestesia, nistagmo, alteraciones del gusto, deterioro del habla, temblor, sedación, visión borrosa (incluyendo visión doble) , vértigo, zumbido de oídos, dolor de oídos, falta de aliento, sangrado de la nariz, congestión de las membranas mucosas de la nariz, nariz acuosa nasal, vómitos, estreñimiento, dolor en el abdomen superior, indigestión, dolor abdominal, sensación de boca seca, malestar estómago, parestesia en el área de la boca, zapa Lena gastritis, malestar abdominal, pérdida de cabello, erupción cutánea, prurito, artralgia, calambres musculares, dolor muscular, temblor, debilidad muscular, dolor, estructuras musculoesqueléticas del pecho, los cálculos renales, frecuencia urinaria, disuria, fiebre, astenia, irritabilidad, anormal caminar, sentirse mal, aumentar de peso. Poco frecuentes: leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, acidosis metabólica, hipopotasemia, aumento del apetito, polidipsia, ideación suicida, intento de suicidio, alucinación, trastorno psicótico, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, la apatía, la falta de habla espontánea, trastornos del sueño, la inestabilidad afectar, disminución de la libido, inquietud, llanto, atascos en el habla, euforia, paranoia, perseveración, ataque de pánico, llanto, dificultades de lectura, inicial insomnio, afecto plano, pensamiento anormal, pérdida de la libido, la indiferencia, el centro de insomnio, distracción , despertar de madrugada, ataques de pánico, estado de ánimo elevado, disminución del nivel de conciencia, convulsionesgran mal, Problemas de visión, el equipo de las crisis parciales, trastorno del habla, hiperactividad psicomotora, desmayos, adormecimiento, la producción excesiva de saliva, somnolencia, afasia, la repetición, la hipocinesia, discinesia, mareo postural, alteración de la calidad del sueño, sensación de ardor, pérdida de sensación, olor reprobate, síndrome cerebeloso, Disestesia, deterioro de sabor, estupor, torpeza, migraña aura, la falta de sabor, dysgraphia, disfasia, neuropatía periférica, presíncope, distonía, hormigueo, reduce la agudeza visual, escotoma, miopía,sensación anormal en el ojo, ojo seco, fotofobia, blefaroespasmo, aumento del lagrimeo, destellos, midriasis, la presbicia, sordera, sordera unilateral, neurosensorial sordera, una sensación de malestar en el oído, pérdida, bradicardia, bradicardia sinusal, palpitaciones, hipotensión, ortostática escuchar hipotensión, rubor, sofocos, falta de aliento, el ejercicio, la secreción excesiva de sinusitis, disfonía, pancreatitis, flatulencia, enfermedad de reflujo gastroesofágico, dolor en el abdomen inferior, hipoestesia alrededor de la boca, sangrado de las encías, distensión abdominal, incomodidad abdominal, sensibilidad dentro de abdomen, salivación excesiva, dolor en la boca, mal aliento, dolor en la lengua, la falta de transpiración, hipoestesia facial, urticaria, eritema, prurito generalizado, exantema macular, decoloración de la piel, dermatitis alérgica, edema facial, hinchazón de las articulaciones, rigidez musculoesquelética - esquelético, dolor en el costado, fatiga combinación de músculo, cálculos en las vías urinarias, incontinencia urinaria, hematuria, una sensación repentina de la presión sobre la vejiga, cólico renal, dolor en los riñones, disfunción eréctil, disfunción sexual, hipertermia, sed excesiva, dolencias como la enfermedad, la lentitud, la frialdad periférica, sensación de intoxicación, la sensación ansiedad, los cristales en la orina, la prueba anormal colocando un pie por segundo (tándem), recuento de glóbulos blancos reducida, aumento de las enzimas hepáticas, dificultades de aprendizaje. Raras: neutropenia, acidosis hiperclorémica, manía, ansiedad, sentimientos de desesperanza / desesperanza, hipomanía, apraxia, ritmo circadiano, hiperestesia, reduce el sentido del olfato, la anosmia, el temblor esencial, acinesia, que no responde a los estímulos, la ceguera unilateral transitoria ceguera, glaucoma, trastornos de la acomodación, el daño a la percepción de la profundidad a la deslumbrante imagen, escotoma, hinchazón de los párpados, la ceguera, la ambliopía, síndrome, hepatitis, insuficiencia de Raynaud hepática, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, olor anormal de la piel, hinchazón alrededor de los ojos, las colmenas locales, sensación incomodidad en las extremidades, piedras uréteres, la uretra acidosis renal, edema facial, calcinosis, reducir la concentración de bicarbonato en la sangre. Además: edema alérgico, edema conjuntival, glaucoma de ángulo cerrado, la degeneración macular, movimientos anormales de los ojos, necrólisis epidérmica tóxica.

Por vía oral. Tanto en adultos como en niños, el tratamiento debe iniciarse con una dosis baja y luego aumentarse gradualmente hasta que se alcance la dosis efectiva. Si el paciente no tolera describe a continuación aumento de la dosis puede ser aumentada en incrementos o intervalos más pequeños. Al suspender los medicamentos antiepilépticos concomitantes, para obtener monoterapia con topiramato, se debe prestar atención al posible impacto en el control de las convulsiones. Se recomienda reducir gradualmente la dosis del medicamento antiepiléptico hasta que se suspenda. Después de la retirada de inductores de enzimas hepáticas aumentar la concentración de topiramato, y puede ser necesario reducir la dosis de este último, dependiendo de la respuesta clínica del paciente.epilepsia. monoterapia. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: inicialmente 25 mg, en la noche, durante una semana. A continuación, aumente la dosis a intervalos de 1 a 2 semanas por 25-50 mg al día y adminístrese en 2 dosis divididas. La dosis inicial recomendada como monoterapia es de 100-200 mg por día y la dosis diaria máxima recomendada es de 500 mg.Niños de 6 a 12 años: inicialmente 0.5-1 mg / kg, por la tarde, durante una semana. Luego aumente la dosis a intervalos de 1 a 2 semanas por 0.5-1 mg / kg. diariamente y administrado en 2 dosis divididas. La dosis objetivo inicial recomendada como monoterapia en niños es de 100 mg al día. Para los niños que requieren una dosis de menos de 25 mg al día, se debe usar una forma diferente del medicamento.Tratamiento complementario. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: inicialmente 25 mg, en la noche, durante una semana. A continuación, aumente la dosis a intervalos de 1 a 2 semanas por 25-50 mg al día y adminístrese en 2 dosis divididas. La dosis efectiva más baja es de 200 mg por día. La dosis diaria habitual es de 200-400 mg en 2 dosis divididas. Algunos pacientes requieren una dosis diaria máxima de 800 mg.Niños de 2 a 12 años: inicialmente 25 mg (o menos, por ejemplo, 0,5-1 mg / kg), en la noche, durante una semana. Luego aumente la dosis a intervalos de 1 o 2 semanas en 1 mg / kg.diariamente y administrado en 2 dosis divididas. La dosis total recomendada de topiramato en niños es de 5-9 mg / kg. diariamente en 2 dosis divididas Se probaron dosis de hasta 30 mg / kg. diariamente y estas dosis fueron bien toleradas. Para los niños que requieren una dosis de menos de 25 mg al día, se debe usar una forma diferente del medicamento.migraña. Adultos y jóvenes mayores de 16 años: inicialmente 25 mg, en la noche, durante una semana. Luego aumente la dosis a intervalos de 25 semanas por 25 mg diarios. La dosis diaria total recomendada de topiramato para la profilaxis de la migraña es de 100 mg / día en 2 dosis divididas. Las dosis más grandes no proporcionaron beneficios adicionales. Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis diaria total de 50 mg.
En pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, se recomienda comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis diaria habitual y aumentar la dosis en una cantidad menor y a un ritmo más lento. En estos pacientes, puede llevar más tiempo (10-15 días) alcanzar una concentración en estado estable después de cada cambio de dosis. Para pacientes en hemodiálisis, se debe administrar una dosis adicional de topiramato aproximadamente a la mitad de la dosis diaria el día de la hemodiálisis. La dosis adicional debe administrarse en 2 dosis divididas, al comienzo y después de la hemodiálisis. La dosis suplementaria puede variar según el tipo de diálisis y el equipo utilizado.El método de administración. La preparación puede tomarse independientemente de las comidas, con la cantidad correcta de líquido. Las tabletas no deben dividirse.