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indicaciones:
Alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y la urticaria.
ingredientes:
1 tabl contiene 5 mg de desloratadina. 1 ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina; la solución contiene sorbitol.
acción:
Antihistamínico: un antagonista del receptor H1. La desloratadina es un antagonista de la histamina sedante y de acción prolongada que tiene actividad antagonista selectiva sobre los receptores H periféricos.1. Después de la administración oral, la desloratadina inhibe selectivamente los receptores periféricos de histamina H1porque no penetra hasta o.u.n. investigaciónin vitro demostrado las propiedades antialérgicas de desloratadine. Estos incluyen la inhibición de la liberación de las células cebadas humanas / basófilos citoquinas que inducen la inflamación, tales como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13, así como la inhibición de la expresión de la molécula de adhesión P-selectina en las células endoteliales. El significado clínico de estas observaciones aún no ha sido confirmado. Las concentraciones plasmáticas de desloratadina pueden determinarse dentro de los 30 minutos posteriores a la administración. El fármaco se absorbe bien y la concentración máxima se alcanza después de aproximadamente 3 horas.0,5 en la fase de eliminación es de aproximadamente 27 h. El grado de acumulación de desloratadina fue adecuado para su T0,5 y frecuencia de administración, una vez al día. La biodisponibilidad de desloratadina fue proporcional a la dosis en el rango de 5-20 mg. El fármaco se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (83-87%). No hay evidencia de una acumulación clínicamente relevante de desloratadina administrada una vez al día (dosis de 5-20 mg) durante 14 días. La enzima responsable del metabolismo de la desloratadina aún no se ha identificado, por lo que no se puede descartar la interacción con otras drogas. Desloratadine no inhibe CYP3A4in vivoy la investigación llevada a caboin vitro indican que el fármaco no inhibe el CYP2D6 y no es un sustrato ni un inhibidor de las glicoproteínas P.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, o a loratadina.
Precauciones:
La preparación debe usarse con precaución en caso de insuficiencia renal grave. La eficacia y seguridad de la formulación de la tableta no se ha establecido en niños menores de 12 años. La eficacia y seguridad de la formulación de la solución oral no se ha establecido en niños menores de un año de edad. Es particularmente difícil distinguir la rinitis alérgica de otras formas de rinitis en niños menores de 2 años. Debe tenerse en cuenta la falta de síntomas de infección del tracto respiratorio superior o lesiones orgánicas, así como la historia, el examen físico y las pruebas de laboratorio y pruebas cutáneas apropiadas. La mayoría de los casos de rinitis en niños menores de 2 años es causada por la infección y no hay datos sobre el tratamiento de la rinitis infecciosa preparación. Alrededor del 6% de los adultos y niños de entre 2 y 11 años tienen un metabolismo fenotípicamente más lento de la desloratadina y están expuestos a una mayor exposición. La seguridad de usar desloratadina en niños de 2 a 11 años que tienen un metabolismo lento es la misma que en niños con metabolismo normal. La desloratadina no se ha estudiado en niños <2 años de edad que tienen un metabolismo más lento. Los comprimidos contienen lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. La solución oral contiene sorbitol - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la fructosa, deterioro de la glucosa-galactosa o deficiencia de isomaltasa sacarosa.
Embarazo y lactancia:
La seguridad de la preparación durante el embarazo no se ha establecido; no se recomienda su uso. El medicamento se excreta en la leche materna; no se recomienda durante la lactancia.
Efectos secundarios:
En adultos y adolescentes, los más comunes son fatiga (1.2%), boca seca (0.8%) y dolor de cabeza (0.6%). Las reacciones adversas notificadas muy raramente durante poscomercialización alucinaciones, mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, convulsiones, taquicardia, palpitaciones, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, enzimas hepáticas elevadas, aumento de la bilirrubina, hepatitis, dolor muscular, reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash, y urticaria). El número total de eventos adversos en niños de 2 a 11 años fue similar en los grupos de desloratadina y placebo. En bebés y niños de 6 a 23 meseslos eventos adversos más frecuentes informados con más frecuencia que en el grupo placebo fueron diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%). En estudios adicionales llevados a cabo en el grupo de niños de 6 a 11 años, tomando una dosis única de 2.5 mg de solución oral de desloratadina, no se informaron eventos adversos.
dosis:
Por vía oral.tabletas. Adultos y jóvenes a partir de 12 años: 1 tabl. una vez al día, independientemente de la comida.Solución oral. Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 10 ml (5 mg) una vez al día. Niños de 6-11 años: 5 ml (2.5 mg) una vez al día. Niños de 1-5 años: 2.5 ml (1.25 mg) una vez al día. La preparación puede tomarse independientemente de la comida. La rinitis alérgica periódica (los síntomas ocurren menos de 4 días en una semana o menos de 4 semanas) deben tratarse teniendo en cuenta el historial médico del paciente. El tratamiento debe interrumpirse después de que los síntomas se hayan resuelto y reanudado en el momento en que se repiten. En la rinitis alérgica crónica (los síntomas ocurren durante 4 días en una semana o más y durante más de 4 semanas), se puede recomendar al paciente que continúe el tratamiento durante el período de exposición al alergeno.
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