Tratamiento sintomático de rinitis alérgica y conjuntivitis (estacional y perenne) y urticaria.
ingredientes:
1 tabl contiene 20 mg de bilastina.
acción:
Un antihistamínico para uso general. Bilastine no tiene propiedades sedantes. Es un antagonista selectivo de acción prolongada de receptores H periféricos1que no muestra afinidad por los receptores muscarínicos. En los ensayos bilastina clínico tomado en una dosis única por 14-28 días fue eficaz en el alivio de los síntomas de, es decir, estornudos, picazón nasal y la congestión nasal, prurito, conjuntivitis, lagrimeo y enrojecimiento, así como los síntomas asociados con la urticaria -. La intensidad del prurito, el número y tamaño de burbuja y malestar causado por la urticaria. La bilastina controló eficazmente los síntomas durante 24 horas. Se absorbe rápidamente, alcanza Cmáx después de aproximadamente 1.3 horas. No se observó acumulación de bilastina en el cuerpo. El valor medio de la biodisponibilidad de bilastina después de una dosis oral es del 61%. investigaciónin vitro yin vivo Ellos demostraron que la bilastina es un sustrato para la glicoproteína P y polipéptidos que transportan aniones orgánicos, pero no inhibe la proteína de transporte en la circulación. Se une a las proteínas plasmáticas en 84-90%. Casi el 95% de la dosis se excreta en la orina (28,3%) y las heces (66,5%) inalterados - lo que confirma que la bilastina no se metaboliza de manera significativa en el cuerpo humano. T0,5 son 14.5 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a bilastina o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
La eficacia y la seguridad de la bilastina en niños menores de 12 años no se han establecido. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave debe evitarse bilastina en combinación con inhibidores de la P-glicoproteína (por ejemplo., Ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir, diltiazem).
Embarazo y lactancia:
Se recomienda evitar tomar el medicamento durante el embarazo. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia y de continuar o suspender la terapia con medicamentos se debe tomar después de una cuidadosa consideración del beneficio para el niño y los beneficios para la madre.
Efectos secundarios:
El número de eventos adversos experimentados por pacientes que sufren de rinitis o conjuntivitis alérgica y urticaria idiopática crónica, recibiendo bilastina 20 mg en los ensayos clínicos fue comparable al número de reacciones adversas experimentadas por los pacientes tratados con placebo (12,7% en comparación con 12 8%). Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los pacientes que recibieron 20 mg de bilastina durante los ensayos clínicos de Fase II y III fueron cefalea, somnolencia, mareos y fatiga. Los mismos efectos secundarios fueron similares en pacientes que tomaron placebo. Los efectos secundarios al menos posiblemente relacionados con la bilastina e informados por más del 0.1% de los pacientes que toman el medicamento a 20 mg se enumeran a continuación. Común: somnolencia, dolor de cabeza. Poco frecuentes: herpes facial; aumento del apetito; ansiedad, insomnio; tinnitus, mareos de origen periférico; bloqueo de la extremidad derecha, arritmia sinusal, prolongación del intervalo QT en el ECG, otras anomalías del ECG; mareos de origen central; dificultad para respirar; sensación de incomodidad en la nariz, sensación de sequedad en la nariz; dolor epigástrico, dolor abdominal, náuseas, malestar abdominal, diarrea, boca seca, indigestión, gastritis; picazón; fatiga, sed, empeoramiento de los síntomas, aumento de la temperatura corporal, debilidad; aumento de la actividad de la γ-glutamiltransferasa, ALT, AST, creatinina, triglicéridos en la sangre, aumento de peso.
dosis:
Por vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 20 mg una vez al día, 1 hora antes o 2 horas después de una comida o consumo de jugo de fruta. La duración del tratamiento de la rinitis debe limitarse al período de exposición a los alérgenos. La duración del tratamiento de la urticaria depende del tipo, la duración y el curso de la incomodidad. No se requiere ajuste de dosis en pacientes ancianos con insuficiencia renal o función hepática.
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