Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica crónica) y la urticaria. Las tabletas están destinadas para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años; solución oral - en niños de 2 a 11 años de edad.
ingredientes:
1 tabl contiene 10 mg de rupatadina (como fumarato); Tabla. contener lactosa. 1 ml de solución oral contiene 1 mg de rupatadina (como fumarato); de sol. contiene sacarosa y metil parahidroxibenzoato.
acción:
Antihistamínico: un antagonista de la histamina de acción prolongada con antagonismo selectivo en receptores H periféricos1. Algunos metabolitos (desloratadina y su metabolito hidroxilado) retienen la actividad antihistamínica y pueden contribuir en parte a la efectividad general del medicamento. Rupatadina en alta concentración tiene las propiedades de inhibición de la desgranulación de mastocitos inducida por estímulos inmunológicos y no inmunológicos, así como la inhibición de la liberación de citoquinas, en particular TNFα por mastocitos y monocitos humanos. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente. En 98.5-99% se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza casi completamente (principalmente CYP3A4) a los metabolitos activos e inactivos y se excreta por las heces (60,9%) y orina (34,6%) en forma de metabolitos. Medium T0,5 eliminación de rupatadina en niños de 2-5 años es de 15.9 h, y en niños de 6-11 años - 12,3 h y es más larga que la observada después de la administración de la droga en forma de tabletas para adultos y adolescentes.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la rupatadina oa cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
Las tabletas de rupatadina no están recomendadas para uso en niños <12 años de edad. En niños de 2 a 11 años de edad, la rupatinida debe usarse en forma de solución oral. Rupatadina no se recomienda para niños <2 años de edad (no se han establecido la seguridad y la eficacia). No se recomienda para pacientes con insuficiencia renal o función hepática (sin experiencia clínica). Utilizar con precaución en pacientes con conocida prolongación QT con hipopotasemia, con enfermedades que predisponen a la arritmia (como la bradicardia clínicamente significativa, infarto agudo de miocardio), personas de edad (65 años). Existe un riesgo de interacciones mediadas por CYP3A4: tenga cuidado. Debido al contenido de lactosa, las tabletas no deben usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (tipo Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa. Debido al contenido de sacarosa de la solución oral no se utiliza en pacientes con intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa. La solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones tardías).
Embarazo y lactancia:
Los datos sobre un número limitado de mujeres embarazadas expuestas resultan efectos nocivos de rupatadina sobre el embarazo o la salud del feto y (o) del recién nacido, sino una medida de precaución, es aconsejable evitar el uso de rupatadina durante el embarazo. Rupatadina se excreta en la leche en animales; no se sabe si se excreta en la leche humana - se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con rupatadina teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos secundarios:
mesa. Frecuentes: somnolencia, dolor de cabeza, mareos, boca seca, fatiga, astenia. Poco frecuentes: faringitis, rinitis, aumento del apetito, alteración de la capacidad de concentrarse, hemorragias nasales, sequedad nasal, tos, sequedad de garganta, dolor faringolaríngeo, náuseas, dolor abdominal superior, diarrea, dispepsia, vómitos , dolor abdominal, estreñimiento, erupción cutánea, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, dolor muscular, aumento de la sed, malestar general, fiebre, irritabilidad, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre, aumento de ALT, AST, pruebas de función hepática anormal, aumento de peso.Raras: taquicardia y palpitaciones.Sol. oral. Común: dolor de cabeza, somnolencia. Poco frecuentes: gripe, nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, eosinofilia, neutropenia, mareos, náuseas, eczema, sudoración nocturna, fatiga.
dosis:
Por vía oral.Adultos y adolescentes> 12 años: 10 mg (1 tableta) una vez al día.Niños (2-11 años): mc. ≥25 kg: 5 mg (solución de 5 ml) una vez al día; mc ≥ 10 kg y <25 kg: 2.5 mg (solución de 2.5 ml) una vez al día. El medicamento se puede tomar con o sin comida.
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