Índice de drogas

Pacientes con hemofilia A con deficiencia moderada o grave de factor VIII. Pacientes con un bajo título de inhibidor del factor VIII que no exceda 10 U Bethesda / ml. La formulación se usa profilácticamente y en caso de hemorragias, sangrado y procedimientos quirúrgicos. Para el tratamiento de pacientes con inhibidor del factor VIII a partir de la formulación de rodadura deben consultar a un médico con conocimientos ordinarios en la técnica.

1 vial con liofilizado contiene 250 UI, 500 UI. o 1000 UI factor VIII.

Altamente purificado concentrado de factor VIII (factor antihemofílico o factor VIII: C), preparado a partir de plasma humano derivado de muchos donantes, obtenidos por el método de M por cromatografía de afinidad usando anticuerpos monoclonales de ratón dirigidos a Factor VIII. El producto se purifica por cromatografía de intercambio iónico, y se prueba en su totalidad hacia el portador de HBsAg, anti-HCV, anti-VIH 1. El Método M también incluye pasos de inactivación de virus para reducir el riesgo de transmisión de hepatitis viral y otras enfermedades virales. El factor VIII es una proteína, un componente fisiológico del plasma necesario para una coagulación adecuada. La administración del fármaco aumenta la actividad procoagulante del factor VIII en el plasma y puede corregir temporalmente los trastornos de la coagulación en pacientes con hemofilia A. T_0,5 es aproximadamente 14.8. +/- 3 horas.

Hipersensibilidad a la proteína del ratón.

Durante el embarazo y la lactancia, se deben considerar los posibles riesgos y beneficios para la madre, el feto y el niño. El medicamento solo debe administrarse para indicaciones clínicas.

Sentirse roto, fiebre, náuseas y escalofríos. Las reacciones de hipersensibilidad (urticaria, choque anafiláctico), opresión en el pecho, la caída en la presión arterial. En el 10% de los pacientes con hemofilia tratados con preparaciones de factor VIII, se producen anticuerpos contra el factor VIII (inhibidor del factor VIII). Esto hace que sea imposible en la mayoría de los casos continuar el tratamiento eficaz del paciente con preparaciones de factor VIII. Ninguna de las tecnologías de inactivación utilizadas no excluye por completo el riesgo de transmisión de enfermedades virales.

La formulación se administra por vía intravenosa, el ajuste de la dosis individual en función del grado de deficiencia de Factor VIII en el plasma, la ubicación y el tipo de sangrado y la condición del paciente. Aumento esperado del factor VIIIin vivo, Expresada en j.m./dl como% de plasma o estándar, se puede calcular dividiendo la dosis administrada por el peso en kilogramos multiplicado por 2. Administración de 1 IU factor VIII / kg m.c. aumenta su concentración plasmática en aproximadamente 2 UI / día (o 2% de lo normal). Aunque hay diferentes maneras de calcular una dosis indicativa, se recomienda que durante el tratamiento con la preparación de factor VIII para controlar su concentración en el suero por lo menos una vez al día. Debido a la corta vida media del factor VIII es necesario inyecciones repetidas cada 12 horas para mantener la concentración plasmática deseada del paciente. Para se requiere pequeña hemorragia intraarticular y sangrado para el factor de crecimiento de la actividad procoagulante VIII en plasma de 20-40 mu M / dl después de la dosis de transfusión durante 1-3 días hasta el cese de la hemorragia. Los golpes masivos intra mantener el nivel de actividad procoagulante 30-60 j.m./dl por lo general durante 3 días. En el tratamiento de la hemorragia potencialmente mortal, abdominal post-traumático, el pecho o la cabeza que se requiere para mantener la actividad procoagulante a un nivel no inferior al j.m./dl 60-100 por más de diez días. Cuando la extracción del diente en el 70% de los pacientes con la preparación suficiente sola transfusión con el aumento de la actividad procoagulante a 60-80 j.m./dl y tratamiento antifibrinolítico oral. En el caso de procedimientos quirúrgicos en pacientes con un derrame cerebral hasta o.u.n. Es necesario mantener el nivel de la actividad procoagulante sobre 40-50 j.m./dl (durante j.m./dl tratamiento 80-110) durante varios a varios días. Los pacientes con hemorragias masivas, sangrado amenaza la vida y los pacientes sometidos a centros deben ser tratados con experiencia en el tratamiento de la hemofilia y que tiene la posibilidad de estimaciones frecuentes del la actividad procoagulante del factor VIII en el plasma del paciente. Al preparar la preparación para su uso, siga las instrucciones en las instrucciones provistas con cada paquete.