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Tratamiento de hemorragias causadas por sobredosis de anticoagulantes cumarínicos o tratamiento de hemorragias causadas por otra deficiencia adquirida de factores coaguladores del complejo de protrombina (partes II, VII, IX, X).

1 ml de solución contiene 10 mg de fitomenadion. El medicamento contiene ricinoleato de macrogolglicerol.

Vitamina K sintética₁, que es necesario para la síntesis de factores de coagulación sanguínea - protrombina, factor VII, IX y X. Falta de vitamina K₁ en el cuerpo conduce a una mayor tendencia a sangrar. Cuando se necesita tomar un antídoto después de una sobredosis de anticoagulantes, se debe administrar vitamina K₁porque los derivados de la vitamina K son menos efectivos. En plasma, 90% de vitamina K₁ se une a las lipoproteínas. Después de la administración intramuscular de 10 mg de vitamina K₁, la concentración plasmática es de 10 a 20 μg / L (generalmente en el rango de 0.4 a 1.2 μg / L). Disponibilidad de vitamina K₁ después de la administración intramuscular es de aproximadamente 50%, y T_0,5 en plasma es de aproximadamente 1.5 a 3 horas.

Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Antes de la administración del medicamento, se debe realizar una entrevista para detectar reacciones atípicas o alérgicas al ricinoleato de macrogolglicerol o la vitamina K₁ - si tiene tales reacciones en el pasado, no le dé el medicamento. En caso de hemorragia grave y potencialmente mortal causada por una sobredosis de anticoagulantes cumarínicos, el medicamento debe administrarse por vía intravenosa (preferiblemente infundido) y no debe exceder una dosis superior a 40 mg por día. En ausencia de mejoría, tratamiento con vitamina K₁ debe combinarse con un tratamiento que permita una eficacia inmediata, es decir, transfusión total de sangre o administración de concentrado de factor de coagulación. Si se produce una hemorragia grave o potencialmente mortal en pacientes con válvulas cardíacas artificiales, se debe administrar plasma recién congelado. Deben evitarse altas dosis de vitamina K₁ (más de 40 mg por día), si se planifica la continuación del tratamiento con anticoagulantes porque no hay experiencia clínica con dosis superiores a 40 mg por día, y el uso de dosis altas puede provocar un aumento de eventos adversos inesperados. Los estudios clínicos han demostrado una reducción significativa en el tiempo de protrombina si el medicamento se usa en las dosis recomendadas. Si aumenta el sangrado, puede ser necesario tratar al paciente con sangre entera fresca mientras espera que funcione la vitamina K.₁. Después de la administración intramuscular de vitamina K₁, especialmente una dosis alta, puede producirse un efecto antagonista prolongado a los anticoagulantes orales. Vitamina K₁ no inhibe la acción de la heparina. No se recomienda para bebés prematuros, recién nacidos o niños menores de 2 años. El medicamento contiene ricinoleato de macrogolglicerol, que en estudios con animales provocó reacciones anafilactoides asociadas con la liberación de histamina; tales reacciones no pueden ser descartadas en humanos.

Durante el embarazo, use solo si los beneficios anticipados superan el riesgo potencial para el feto. El uso de la droga en mujeres que amamantan a dosis terapéuticas no implica un riesgo para el bebé alimentado con leche materna. Las mujeres que amamantan no se recomiendan como profilaxis de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.

Inflamación de la cara, sudoración excesiva, dificultad para respirar, presión y dolor en el pecho, cianosis e incluso colapso circulatorio pueden ocurrir después de una inyección intravenosa demasiado rápida del medicamento. Muy raramente, después de la administración intravenosa del medicamento, se ha informado irritación o flebitis. Después de la administración intramuscular del medicamento, especialmente inyecciones repetidas, pueden ocurrir reacciones en la piel en el sitio de la inyección.

Por vía intravenosa.Adultos. Sangrado severo, que incluye amenazas para la vida: 10-20 mg en infusión o lentamente por vía intravenosa. Después de 3 horas de administración, se debe determinar el tiempo de protrombina y si se prolonga, la dosis debe repetirse. La dosis intravenosa máxima es de 40 mg por día.Verifique los parámetros de coagulación una vez al día desde el momento en que se administra el medicamento hasta que se alcancen los valores correctos. En casos severos, se recomienda una monitorización más frecuente, en ausencia de mejoría inmediata, se debe transfundir sangre completa o administrar un concentrado de factor de coagulación.Sangrado menos severo: 10-20 mg por vía intramuscular, si es necesario, la dosis puede repetirse.En otras indicaciones 10-20 mg se dan. Las dosis efectivas más bajas se usan en los ancianos.Niños> 2 años: en algunos casos, el medicamento se usa en este grupo de pacientes: niños con enfermedades que interfieren con la absorción de vitamina K₁ (diarrea crónica, fibrosis quística, obstrucción del conducto biliar, hepatitis, enfermedad celíaca), enfermedad hepática y niños desnutridos que recibieron antibióticos; la dosis debe determinarse dependiendo de la condición del paciente, generalmente 1-5 mg por vía intravenosa después de la dilución.
Antes de la administración intravenosa, diluir 10 mg del fármaco en 100 ml de NaCl al 0,9% e infundir durante 20-30 minutos, almacenar durante un máximo de 6 horas. No administrar en inyección intravenosa en bolo.