Índice de drogas

Leucemia linfoblástica aguda. Leucemia mielógena aguda. Leucemia crónica Colon maligno Linfomas no Hodgkin. Mieloma múltiple Sarcomas de huesos y tejidos blandos. Sarcoma de Ewing Neurablastoma. Rabdomiosarcoma. Tumor de Wilms Cáncer de mama, también como un componente del tratamiento adyuvante en mujeres con resección de cáncer de mama con afectación axilar. Cáncer del endometrio Cáncer de ovario Cáncer testicular no seminoma Cáncer de próstata Cáncer de vejiga Cáncer de pulmón Cáncer de estomago Carcinoma hepatocelular primario. Cáncer de cabeza y cuello Cáncer de la glándula tiroides

Preparación de PFS1 vial de 5 ml y 25 ml, respectivamente, comprende 10 mg o 50 mg de solución de HCl de doxorrubicina (1 ml de solución contiene 2 mg de hidrocloruro de doxorrubicina).R.D.: 1 vial contiene 10 mg o 50 mg de polvo de hidrocloruro de doxorrubicina; R.D. contiene lactosa.

Un agente citostático del grupo de antibióticos de antraciclina. Doskorubicyna forma un complejo con el ADN por intercalación de los elementos planos de la molécula entre un par de nucleobases, que inhibe la replicación de nucleótidos y polimerasas de ADN y ARN. La intercalación desencadena el proceso de escisión del ADN por topoisomerasa II. La doxorrubicina se une al 74% de las proteínas plasmáticas, su principal metabolito, el piroxubicinol, en el 76%. La mayor parte de la dosis administrada (40%) se excreta en la bilis, y solo en aproximadamente 5-12% en la orina. T_0,5 es 20-48 horas.

Hipersensibilidad a la doxorrubicina, componentes restantes de la preparación, otras antraciclinas o antracenodionas. La administración intravenosa está contraindicado en pacientes con mielosupresión prolongada, enfermedad hepática grave, infarto de miocardio grave, arritmia grave después de infarto de miocardio reciente, después del tratamiento con dosis acumulativa máxima de doxorrubicina, daunonrubicyny, epirubicina, idarubicina y (o) otras antraciclinas y anthracenediones. La administración intravesical de la preparación está contraindicada en pacientes con infección del tracto urinario, cistitis y hematuria. La preparación no debe administrarse por vía intramuscular o intratecal.

El tratamiento puede ser iniciado después de la resolución de los síntomas tóxicos agudos después del tratamiento anterior citotóxica aplicada, tales como la inflamación de la mucosa oral, neutropenia, trombocitopenia, o infección diseminada. Durante el tratamiento, para reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca grave deben ser controlados regularmente la función cardíaca (evaluación de la FEVI) e interrumpir el tratamiento después de encontrar los primeros signos de disfunción cardíaca. Los métodos cuantitativos de puntuación LVEF repetitivos adecuados incluyen angiografía de objetivo con un radionúclido (MUGA) y ecocardiografía (ECHO). Se recomienda la evaluación inicial de la función cardíaca con ECG o MUGA o ECHO, especialmente en pacientes con agentes que aumentan el riesgo de cardiotoxicidad. La evaluación de la FEVI debe repetirse en los estudios MUGA o ECHO, especialmente cuando la dosis acumulada de antraciclina aumenta. La evaluación de la función cardíaca debe llevarse a cabo utilizando el mismo método de prueba durante todo el período de seguimiento. Los factores que aumentan el riesgo de cardiotoxicidad poantracyklinowej son: enfermedad cardíaca, radioterapia previa o concurrente a la zona mediastinal, terapia previa con otras antraciclinas o antracenedionami y el uso concomitante de otros fármacos que menoscabe la función contráctil del corazón. La monitorización cardíaca debe ser particularmente precisa en pacientes que han alcanzado altas dosis acumuladas de la preparación y en pacientes en riesgo. Especialmente utilizarse con precaución en niños y adolescentes (susceptibilidad a la antraciclina cardiotoxicidad es mayor en este grupo de edad) y en mujeres (riesgo mayor que los hombres) y por lo tanto es necesario llevar a cabo a largo plazo la evaluación periódica de la función cardíaca. leucemia secundaria se produce con más frecuencia en los pacientes que antraciclina administrado en combinación con agentes anticancerosos que dañan el ADN en combinación con terapia de radiación, cuando los pacientes estaban fuertemente pre-tratados con fármacos citotóxicos y cuando se aumentó la dosis de antraciclina.En las leucemias de este tipo, el período de latencia puede durar de 1 a 3 años. En dosis superiores a 450-550 mg / m² el riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva aumenta significativamente; por lo tanto, no se recomienda exceder la dosis máxima acumulada de 550 mg / m². El nivel total de bilirrubina en la sangre debe evaluarse antes y durante el tratamiento con doxorrubicina. Después del tratamiento inicial, se debe evaluar la concentración de ácido úrico, potasio, fosfato de calcio y creatinina en la sangre. Para reducir las posibles complicaciones de síndrome de lisis tumoral deben irrigar la orina Alkalize paciente y prevenir la hiperuricemia mediante la administración de alopurinol. Debido al contenido de lactosa en la preparación R.D. se debe tener precaución en pacientes con intolerancia. En el caso de tratamiento local de las metástasis hepáticas puede administrarse doxorubicina en la arteria hepática (embolización transcatéter arterial). administración intra-arterial puede resultar en úlceras gástricas y duodenales, estenosis de los conductos biliares, y la amplia necrosis del tejido perfundido.

Los efectos embriotóxicos de la doxorrubicina han sido confirmadosin vitro yin vivo. La administración de doxorrubicina a mujeres embarazadas resultó en daño fetal. Si se utiliza doskorubicyna durante el embarazo o el paciente se queda embarazada durante el tratamiento, el paciente debe ser instruido del riesgo potencial para el feto. Las mujeres tratadas con doxorrubicina deben usar métodos anticonceptivos efectivos. La doxorrubicina se excreta en la leche materna. Las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con el medicamento. La infertilidad femenina puede ocurrir cuando se administra doxorrubicina. La preparación puede causar falta de menstruación. La ovulación y la menstruación generalmente regresan después del tratamiento, pero puede ocurrir un climaterio prematuro. En los hombres, la doxorrubicina puede inducir daño cromosómico en los espermatozoides. Oligospermia y azoospermia pueden ser persistentes; sin embargo se ha informado de que el número de espermatozoides en algunos casos vuelve a niveles normales, puede ocurrir dentro de unos pocos años después del final del tratamiento. Los hombres tratados con doxorrubicina deben usar métodos anticonceptivos efectivos.

La infección, sepsis, leucemia linfocítica aguda, leucemia mieloide aguda, leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, anafilaxia, anorexia, deshidratación, hiperuricemia, aumento de peso, conjuntivitis, y (o) la córnea, lagrimeo, taquicardia sinusal, taquiarritmia, señales en el células y bloqueo de rama, insuficiencia cardíaca congestiva, hemorragia, sofocos, flebitis, tromboflebitis, trombosis causando embolia, shock, náuseas, vómitos, inflamación de la mucosa, inflamación de la mucosa oral, hiperpigmentación de la mucosa oral. esofagitis, dolor abdominal, gastritis erosiva, sangrado gastrointestinal, diarrea, colitis, alopecia, toxicidad local, erupción, picor, cambios en la piel, pigmentación excesiva de la piel y las uñas, sensibilidad a la luz, la sensibilidad de la piel tratada antes de la irradiación enianiu (inflamación de la piel en el sitio previamente irradiado), urticaria, eritema enrojecimiento periférica de las manos y plantas de los pies, orina rojo 1-2 días después de la administración, la amenorrea, o ninguna reducción en el número de espermatozoides, malestar, debilidad, fiebre , escalofríos, electrocardiograma anormal, reduciendo la fracción de eyección ventricular izquierda asintomática, los cambios en transaminasa sérica. Además, cuando se observó doxorrubicina cardiotoxicidad temprana: taquicardia sinusal y alteraciones del ECG (o) - no específica ST-T; taquiarritmias, que incluyen contracciones ventriculares prematuras, taquicardia ventricular; bradicardia; bloqueo auriculoventricular; bloque de rama del paquete. cardiotoxicidad retardada normalmente se desarrolla en una etapa posterior de tratamiento con o dentro de 2-3 meses después del tratamiento: una disminución de la fracción de eyección ventricular izquierda, insuficiencia cardíaca congestiva, pericarditis / miocarditis. Amenazan la vida insuficiencia cardíaca congestiva es la forma más grave de la miocardiopatía y la toxicidad de la droga que limita la dosis máxima acumulada de antraciclina inducida. Se han reportado complicaciones que ocurren varios meses o incluso años después del final del tratamiento.Como con otros medicamentos doxorrubicina citotóxica se observó cuando las complicaciones tromboflebitis embolia, incluyendo embolia pulmonar (en algunos casos conducen a la muerte). La doxorubicina puede causar hiperuricemia como resultado de la gravedad de catabolismo de las purinas que acompaña a la rápida desintegración de las células tumorales por la acción de la droga (síndrome de lisis tumoral). La administración intravesical de doxorubicina puede causar síntomas de cistitis química (tales como disuria, poliuria, nocturia, micción hematuria gota a gota, malestar, necrosis de la vejiga de la pared de la vejiga) y la contracción de la vejiga.

PFS - por vía intravenosa. R.D. - por vía intravenosa, intraarterial e intravesical.intravenoso (en infusión, en solución de NaCl al 0.9% o solución de glucosa al 5%, dentro de 3-10 min).Esquemas de tratamiento con una dosis inicial estándar. Adultos en monoterapia: 60-90 mg / m² pc. para un ciclo de tratamiento La dosis inicial total en un ciclo dado puede administrarse como una dosis única o dividirse durante 3 días consecutivos o en los días 1 y 8 del ciclo. Si los efectos de la toxicidad (especialmente supresión de la médula ósea y la mucositis de la boca) resolver correctamente, el ciclo de tratamiento se puede repetir cada 3-4 semanas. Se ha demostrado que también es la administración eficaz de la doxorrubicina según el esquema de 10-20 mg / m² pc. una vez por semana. Si la doxorrubicina se usa en combinación con otros citostáticos cuyos efectos secundarios pueden sumarse, la dosis recomendada en un ciclo es de 30 a 60 mg / m² pc.Tratamiento complementario en pacientes con cáncer de mama. En un estudio en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano con metástasis ganglionares, un régimen de combinación de AC (doxorrubicina 60 mg)² pc. y ciclofosfamida 600 mg / m² pc.) administrado por vía intravenosa el Día 1 de cada uno de los ciclos de tratamiento de 21 días, se usaron 4 ciclos. En pacientes con insuficiencia hepática una dosis reducida de doxorrubicina, de la siguiente manera: 1,2-3 mg de bilirrubina / dl - dar 50% de la dosis inicial recomendada; bilirrubina> 3 mg / dl: se debe administrar un 25% de la dosis inicial recomendada. No administrar a pacientes con insuficiencia hepática grave. Es posible considerar el uso de una menor dosis de partida o intervalos más largos entre ciclos en los pacientes que se sometieron a terapia de terapia contra el cáncer o radiación sistémica, en los niños, en los pacientes ancianos, pacientes obesos o pacientes con infiltración neoplásica en la médula ósea.intravesical en el tratamiento de tumores superficiales de la vejiga o como parte de la profilaxis para prevenir la recurrencia después de la resección transuretral: 30-50 mg en 25-50 ml de solución salina. En caso de cistitis química, la dosis debe administrarse en 50-100 ml de solución salina fisiológica. Los pacientes pueden continuar el tratamiento a intervalos de una semana a un mes. La administración intravítrea del medicamento no debe usarse para tratar el cáncer invasivo que se infiltra en la membrana del músculo de la vejiga. La doxorrubicina se introducirá en la infusión, y la recuperación utilizando un catéter y se mantiene en la vejiga durante 1-2 h. Después de la instilación intravesical de paciente lingotes debe cambiar la posición del cuerpo (girar) con el fin de asegurar la mejor mucosa contacto vejiga es posible con la solución de fármaco. Para evitar la dilución del medicamento en la orina, el paciente no debe tomar ningún líquido durante 12 h antes de la infusión. Después de la cirugía, el paciente debe vaciar la vejiga.intraarterial. Para asegurar una alta actividad local, mientras se reduce la toxicidad sistémica. Debido al hecho de que este método de administración es potencialmente peligroso y puede conducir a la necrosis de los tejidos perfundidos diseminada, la administración intraarterial debe ser realizada por los médicos con experiencia en el uso de esta técnica. La dosis es 30-150 mg / m² pc. en infusión en la arteria hepática principal a intervalos de 3 semanas a 3 meses. Las dosis más altas solo se pueden administrar con eliminación extracorpórea simultánea. La preparación en dosis más pequeñas se puede administrar simultáneamente con aceite yodado.