El tratamiento combinado del cáncer de la leucemia linfoblástica aguda en niños y adultos, y linfoma no Hodgkin en niños.
ingredientes:
1 vial contiene 5,000 UI o 10,000 UI asparaginasa.
acción:
Enzima que cataliza la escisión de L-asparagina a ácido aspártico y amoniaco. La actividad máxima en la inhibición de la proliferación se observa en la fase posterior a G1 del ciclo celular. Se cree que la asparaginasa funciona al reducir la concentración de L-asparagina en las células leucémicas. El tratamiento con L-asparaginasa induce la escisión del aminoácido L-asparagina, lo que conduce a la inhibición de la síntesis de proteínas. La administración diaria repetida de la preparación conduce a un aumento acumulado en la concentración del fármaco en la sangre y persiste durante más de una semana en el nivel que puede determinarse. La L-asparaginasa es una proteína que prácticamente no se absorbe después de la administración oral. Después de la administración intravenosa de T0,5 es de 14-22 h. El fármaco penetra en el sistema reticuloendotelial y, como proteína, se descompone en péptidos y aminoácidos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación, incluido un historial de reacciones alérgicas a la asparaginasa obtenida de la cepaE. coli. Pancreatitis (actualmente o en una entrevista).
Precauciones:
Antes de comenzar el tratamiento y antes de reanudar el tratamiento, se debe realizar una sensibilización de la piel o una inyección intradérmica; También se recomienda realizar una prueba de alergia intravenosa en el caso de la administración intravenosa de la droga. Durante el tratamiento debe controlar el nivel de glucosa en la orina y los niveles de amilasa en sangre y sangre; en caso de pancreatitis, debe suspenderse la asparaginasa. Debido a la posibilidad de quistes pancreáticos pancreáticos, el paciente debe ser monitoreado en este ángulo durante hasta 4 meses después de la última administración del medicamento.
Embarazo y lactancia:
No lo use durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Use anticonceptivos efectivos durante y al menos 3 meses después de completar la terapia con asparaginasa. No lo use durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Común: aumento de la temperatura corporal. Poco frecuentes: reacciones alérgicas (erupción cutánea, urticaria), trastornos de la coagulación sanguínea y fibrinólisis, náuseas, vómitos, falta de apetito. Raras: dificultad para respirar (y ocasionalmente llevar a un shock anafiláctico), un hyperpyreksja que amenaza la vida, disfunción del páncreas, pancreatitis aguda, disminución de la tolerancia a la glucosa, disminución de los niveles de insulina, función hepática anormal, aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, LDH y bilirrubina estados sangre, trastornos tromboembólicos, la trombosis, el aumento de nitrógeno ureico en sangre, desequilibrio metabólico prerrenal, hiperuricemia, coma, letargo, confusión. Muy raros pancreatitis hemorrágica, cetoacidosis, reducir la concentración de albúmina en el coágulo de sangre en los vasos sanguíneos (tromboembolismo), sangrado (carrera de la hemorragia y la pérdida de la conciencia), calambres. Casos aislados: necrosis necrólisis epidérmica tóxica, seudoquistes pancreáticos, colestasis, ictericia, necrosis de las células hepáticas, anemia hemolítica, hipotiroidismo secundario transitoria, la reducción de la concentración de globulina fijadora de tiroxina.
dosis:
Intramuscularmente o intravenosamente. El medicamento solo debe administrarlo un médico con experiencia en terapia antitumoral usando citostáticos. La monoterapia se usa solo en situaciones excepcionales, generalmente por vía intravenosa a una dosis de 200 UI / kg. diariamente para adultos y niños. En el tratamiento de combinación, las fases de inducción y consolidación de la reintroducción se administran a diferentes frecuencias con diferentes dosis de asparaginasa - 3 000 j.m./m2 pc. diariamente hasta 45,000 UI / día2 pc. todos los días Las dosis grandes solo pueden administrarse por vía intravenosa. La dosis promedio para inyecciones intramusculares es de 100-400 UI / kg, respectivamente. diariamente y 3,000-3,000 IU / día2 todos los días No entregue más de 5,000 UI. en 2 ml a un sitio de inyección; usando más de 5,000 IU. en una dosis, el medicamento debe administrarse en varias inyecciones en diferentes lugares. En el caso de una infusión intravenosa continua después de la reconstitución de acuerdo con las directrices, la cantidad calculada de asparaginasa que se disuelve en 250-500 ml 0,9% de NaCl o una solución de glucosa al 5% y se administra por infusión durante varias horas. Para preparar la solución, inyecte 2 ml (4 ml) de agua para inyecciones en el vial de polvo, respectivamente; inyecte con cuidado, no sobre la sustancia, sino sobre la pared interior del vial. La solución así preparada se puede usar sin disolución adicional para inyecciones intramusculares.
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